成品及過程檢驗記錄

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1、湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司成品出廠檢驗記錄（定制式固定義齒）QR/ZG03-16規(guī)格型號檢驗設(shè)備名稱檢驗方法檢驗依據(jù)定制式固定義齒出廠檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號檢驗項目及標(biāo)準(zhǔn)條款號檢驗結(jié)論檢驗員檢驗日期審核人生產(chǎn)日期5.15.25.35.45.55．65.75.8設(shè)計與制造材料顏色表面質(zhì)量接觸性密合性咬合性匹配性湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司成品出廠檢驗記錄（定制式活動義齒）QR/ZG02-16規(guī)格型號檢驗設(shè)備名稱檢驗方法檢驗依據(jù)定制式活動義齒出廠檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號檢驗項目及標(biāo)準(zhǔn)條款號檢驗結(jié)論檢驗員檢驗日期審核人生產(chǎn)

2、日期5.15.25.35.45.55．65.75.8設(shè)計與制造材料光潔度石膏殘留基托外觀顏色上、下頜對合性基托湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司牙模來件生產(chǎn)過程檢驗記錄QR/ZG04-16產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)牙模來件檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號接件日期檢驗日期檢驗項目檢驗結(jié)論檢驗員審核人客戶提供的牙模及附件齊全客戶提供的印模托、牙?；赖念i緣印模清晰，石膏牙模完整，無損傷客戶提供的牙模的咬合關(guān)系要求穩(wěn)定，并力留有足夠空間（≥0.8mm）以利于制作需要初步觀察客戶提供的牙模變形情況檢查所填寫的設(shè)計單的完整性湖南省微雅醫(yī)療器械有限公

3、司車瓷生產(chǎn)過程檢驗記錄QR/ZG05-16產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)車瓷檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號操作者生產(chǎn)日期檢驗日期檢驗項目檢驗結(jié)論檢驗員審核人檢查牙模牙位與設(shè)計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設(shè)計單具體要求制作唇面邊緣、牙間隙、頜面無露金；瓷層不能因打磨過薄，而透OP色；瓷牙表面打磨光滑無裂紋、氣泡或黑/白點邊緣與基牙要求密合，長短合適；不能出現(xiàn)懸凸、毛邊、厚薄不勻等修復(fù)體應(yīng)有正確的解剖生理特征以及良好的咬合關(guān)系和鄰接關(guān)系，其橋體底部要與模型密合烤瓷修復(fù)體的厚度標(biāo)準(zhǔn)：≥1.0mm湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司車金生產(chǎn)過程檢

4、驗記錄QR/ZG06-16產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)車金檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號操作者生產(chǎn)日期檢驗日期檢驗項目檢驗結(jié)論檢驗員審核人檢查牙模牙位與設(shè)計單上的編號相符，附件要求齊全，按設(shè)計單具體要求制作金屬烤瓷基底冠在模型基牙上，肉眼觀察不到明顯的縫隙。金屬烤瓷基底冠表面光滑，無銳邊、銳角出現(xiàn)金瓷結(jié)合部必須避開與對頜牙的接觸滑行區(qū)1.0mm以上，其結(jié)合部明顯金屬冠/橋在牙模上有良好的就位道，取戴順暢，松緊適度金屬烤瓷基底冠前牙：0.2mm.0.3mm，后牙頜面：≥0.4mm烤瓷修復(fù)體的咬合空間應(yīng)符合要求金屬烤瓷橋為缺失牙位橋體

5、時，其橫截面積應(yīng)符合要求相鄰的2個金屬基底冠的切/頜端，呈“V”字形，而頸部外展隙則呈“U”字形固位體與橋體的連接體應(yīng)≥頰舌徑1/3.頜齦徑1/3湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司鑄造支架生產(chǎn)過程檢驗記錄QR/ZG07-16產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)鑄造支架檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號操作者生產(chǎn)日期檢驗日期檢驗項目檢驗結(jié)論檢驗員審核人檢查牙模牙位與設(shè)計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設(shè)計單具體要求制作鑄造支架的厚度要求≥0.3mm小連接體處的厚度≥0.8mm寬度≥1.5m連接桿符合要求鑄造支架與牙模密合，封閉線規(guī)則，卡環(huán)位置正確鑄造支

6、架表面打磨光滑，無污染物鑄造支架的連接體和卡環(huán)表面應(yīng)無傷痕、鑄巢、氣孔；鑄造支架的封閉線邊緣圓鈍湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司鑄造生產(chǎn)過程檢驗記錄QR/ZG07-11產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)鑄造支架檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號操作者生產(chǎn)日期檢驗日期檢驗項目檢驗結(jié)論檢驗員審核人檢查牙模牙位設(shè)計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設(shè)計單具體要求制作鑄造體的厚度要求≥0.3mm小連接體處的厚度≥0.8mm寬度≥1.5m鑄造體與牙模密合，封閉線規(guī)則鑄造體表面打磨光滑，無污染物湖南省微雅醫(yī)療器械有限公司排牙生產(chǎn)過程檢驗記錄QR/ZG08-16

7、產(chǎn)品型號檢驗設(shè)備名稱檢驗依據(jù)排牙檢驗規(guī)程檢驗設(shè)備編號序號設(shè)計單號檢驗項目操作者生產(chǎn)日期檢驗日期檢查牙模牙位與設(shè)計單上的牙位相符，附件要求齊全，按設(shè)計單具體要求制作全口總義齒及局部義齒的上、下頜修復(fù)體對咬后，4-7牙位均應(yīng)有接觸，且上下頜修復(fù)體之間應(yīng)無翹動現(xiàn)象；全口頜平面平分頜間距檢驗結(jié)論檢驗員審核人