iso22000程序文件-過(guò)敏原控制管理程序

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1、廣東分子態(tài)生物股份有限公司文件名稱(chēng)：過(guò)敏原管理控制程序文件編號(hào)：版本:V4.0發(fā)行日期：實(shí)施日期：編制人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：1.目的為保證公司產(chǎn)品的食用安全,實(shí)現(xiàn)過(guò)敏原的全流程管理控制，避免過(guò)敏原交叉污染，有效地維護(hù)消費(fèi)者和員工的健康，特制定本項(xiàng)程序。2.適用范圍適用于本公司含過(guò)敏原產(chǎn)品、與含過(guò)敏原產(chǎn)品共用生產(chǎn)設(shè)備或同一生產(chǎn)場(chǎng)所加工出來(lái)的產(chǎn)品和外來(lái)潛在過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)的管理控制，對(duì)過(guò)敏原的識(shí)別、供應(yīng)商審核評(píng)估、原輔料貯存處理、生產(chǎn)加工返工、產(chǎn)品包裝和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)進(jìn)行全流程管理。3.職責(zé)3.1技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)過(guò)敏原控制的執(zhí)行落實(shí)，制訂過(guò)敏原目錄（見(jiàn)附錄A），并適時(shí)更新。3.2技

2、術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及配方變更過(guò)程中過(guò)敏原審核控制；審核產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)內(nèi)容，確保符合我國(guó)及產(chǎn)品銷(xiāo)售國(guó)家或地區(qū)的法規(guī)要求。3.3采購(gòu)部負(fù)責(zé)原輔料供應(yīng)商的過(guò)敏原管理的審核評(píng)估。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含過(guò)敏原物料的倉(cāng)儲(chǔ)保管和物流跟蹤。3.4生產(chǎn)部負(fù)責(zé)含生產(chǎn)區(qū)域過(guò)敏原交叉接觸的預(yù)防控制，含過(guò)敏原的產(chǎn)品的生產(chǎn)策劃和實(shí)現(xiàn)。3.5綜合部負(fù)責(zé)員工過(guò)敏原知識(shí)培訓(xùn)和考核（納入安全培訓(xùn)范疇），提升員工過(guò)敏原意識(shí)。3.6技術(shù)研發(fā)部負(fù)責(zé)提供過(guò)敏原管理控制的技術(shù)支持（如過(guò)敏原殘留驗(yàn)證）。3.7銷(xiāo)售部負(fù)責(zé)涉過(guò)敏原產(chǎn)品的銷(xiāo)售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。4.內(nèi)容4.1過(guò)敏原的識(shí)別4.1.1根據(jù)我國(guó)和產(chǎn)品銷(xiāo)售國(guó)的法律法規(guī)要求，建立《過(guò)敏原控制

3、清單》（見(jiàn)附錄A），并適時(shí)更新控制清單，實(shí)現(xiàn)對(duì)公司產(chǎn)品和原輔料的過(guò)敏原完整識(shí)別，確定公司產(chǎn)品和原輔料含有的過(guò)敏原成分和可能的過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)。4.1.2過(guò)敏原危害評(píng)估應(yīng)包含在公司HACCP計(jì)劃危害分析過(guò)程中。過(guò)敏原評(píng)估應(yīng)包括產(chǎn)品原料、輔料、加工助劑和包裝材料，了解其原料組成，并評(píng)估是否在《過(guò)敏原控制清單》內(nèi)。4.2供應(yīng)商審核批準(zhǔn)4.2.1過(guò)敏原控制管理評(píng)審應(yīng)納入公司供應(yīng)商管理評(píng)審程序中。相關(guān)供應(yīng)商應(yīng)提供其過(guò)敏原管理控制計(jì)劃以及記錄，確保其過(guò)敏原管理控制能力。4.2.2供應(yīng)商審核應(yīng)包括臨時(shí)或緊急使用的供應(yīng)商，臨時(shí)采購(gòu)合同或協(xié)議應(yīng)有涉過(guò)敏原成分聲明的內(nèi)容，保證采購(gòu)產(chǎn)品不含有未經(jīng)宣布的過(guò)敏原成分。第6頁(yè)

4、共6頁(yè)廣東分子態(tài)生物股份有限公司4.2.3通過(guò)原輔料供應(yīng)商加工現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查等方式驗(yàn)證供應(yīng)商過(guò)敏原控制計(jì)劃實(shí)施效果。涉過(guò)敏原成分審核結(jié)果應(yīng)妥善保存，同時(shí)反饋到食品安全小組。4.3產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及其變更控制4.3.1技術(shù)研發(fā)部將過(guò)敏原識(shí)別納入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)控制中，在產(chǎn)品設(shè)計(jì)的源頭識(shí)別過(guò)敏原，盡量不用涉過(guò)敏原物料，并負(fù)責(zé)產(chǎn)品配方變更。4.3.2技術(shù)研發(fā)部審核評(píng)估產(chǎn)品中過(guò)敏原的使用必要性，避免因盲目設(shè)計(jì)而帶入不必要的過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。含過(guò)敏原成分的產(chǎn)品或樣品研究開(kāi)發(fā)，需得到高級(jí)研究員或更高層級(jí)領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可批準(zhǔn)。4.3.3技術(shù)研發(fā)部對(duì)于產(chǎn)品中不可避免要引入的過(guò)敏原成分，應(yīng)予以精煉等技術(shù)手段盡量降低過(guò)敏原含量，開(kāi)發(fā)成低敏產(chǎn)品，并進(jìn)

5、行過(guò)敏原含量檢測(cè)以正確評(píng)估產(chǎn)品潛在過(guò)敏風(fēng)險(xiǎn)。4.3.4技術(shù)研發(fā)部應(yīng)評(píng)估產(chǎn)品配方更改帶來(lái)的食品安全影響，及時(shí)通知受影響的部門(mén)，便于HACCP計(jì)劃、原料/成品規(guī)格書(shū)、衛(wèi)生清潔、包裝材料、采購(gòu)倉(cāng)儲(chǔ)等監(jiān)控環(huán)節(jié)更新，確保產(chǎn)品配方更改在控制狀態(tài)下進(jìn)行。4.4過(guò)敏原的隔離預(yù)防4.4.1過(guò)敏原原料單獨(dú)設(shè)立收貨和儲(chǔ)存區(qū)域，并安排過(guò)敏原原料單獨(dú)使用的容器和相關(guān)操作工具。4.4.2含過(guò)敏原的原輔料應(yīng)清晰識(shí)別，包裝可靠妥當(dāng)，不至于運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生破損或毀壞。原料接收時(shí)應(yīng)檢查包裝完好性，并做好記錄，避免過(guò)敏原交叉污染。4.4.3做好倉(cāng)管員管理工作：接觸過(guò)敏物質(zhì)倉(cāng)管員盡量使用可清晰識(shí)別的獨(dú)立的工作服、工作鞋和發(fā)網(wǎng)及帽子等

6、。接觸過(guò)敏原的衣帽鞋應(yīng)和其他衣帽鞋分隔開(kāi)來(lái)徹底清洗。4.4.4含過(guò)敏原物料在搬運(yùn)過(guò)程必須加以遮蓋保護(hù)，并具有清楚可見(jiàn)的標(biāo)識(shí)。含過(guò)敏原的原輔料、半成品和成品，接觸過(guò)敏原的人員應(yīng)重新設(shè)計(jì)其交通模式，避免交叉接觸。4.4.5含過(guò)敏原產(chǎn)品和非過(guò)敏原產(chǎn)品應(yīng)在單獨(dú)生產(chǎn)場(chǎng)所或單獨(dú)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行加工；條件不允許時(shí)，應(yīng)利用物理屏障進(jìn)行隔離，并給以顏色編碼的標(biāo)識(shí)加以區(qū)別。潔凈區(qū)內(nèi)產(chǎn)品混合、包裝工序等在獨(dú)立區(qū)域進(jìn)行，設(shè)計(jì)專(zhuān)門(mén)管道避免空氣系統(tǒng)等引入的過(guò)敏原風(fēng)險(xiǎn)。4.5產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和返工控制4.5.1區(qū)分所有含過(guò)敏原和不含過(guò)敏原的終產(chǎn)品清單，將含過(guò)敏原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過(guò)程的最后程序，并安排含相同過(guò)敏原產(chǎn)品進(jìn)行長(zhǎng)期生產(chǎn)運(yùn)行，減

7、少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。4.5.2在產(chǎn)品設(shè)計(jì)允許條件下，過(guò)敏原成分應(yīng)安排在生產(chǎn)線盡可能晚的工序階段加入。含過(guò)敏原產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)立即安排進(jìn)行徹底清潔。4.5.3返工是過(guò)敏原潛在交叉接觸的重要源頭。返工可能污染源有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機(jī)產(chǎn)品等。含過(guò)敏原物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進(jìn)行。4.5.4含過(guò)敏原的返工物料應(yīng)按“相似歸于相似”第6頁(yè)共6頁(yè)廣東分子態(tài)生物股份有限公司原則返回相應(yīng)物料中，同時(shí)做好記錄