樂孚亭科室會(huì)修改ppt課件

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1、World-class,mostAffordable,Fully-integratedR&DServiceWELCOMETOVENTUREPHARMVENTUREPHARM萬全集團(tuán)AmericaAustraliaUK萬全醫(yī)藥集團(tuán)是一家中外合資企業(yè),成立于1998年。2003年香港上市,是一家以新藥研發(fā)為核心競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)際綜合醫(yī)藥服務(wù)集團(tuán)。萬全是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的國(guó)際醫(yī)藥企業(yè)。目前在售品種覆蓋精神神經(jīng)、心腦血管、皮科、婦科、內(nèi)分泌科等多個(gè)領(lǐng)域。China萬全(中國(guó))攜手全球8家研發(fā)機(jī)構(gòu),已經(jīng)連續(xù)10年在SFDA蟬聯(lián)新藥申報(bào)數(shù)量第一。卓越的研發(fā)實(shí)力擁有5家GMP生產(chǎn)基地,其中兩

2、個(gè)經(jīng)過FDA認(rèn)證的cGMP生產(chǎn)基地強(qiáng)大的生產(chǎn)實(shí)力樂孚亭鹽酸安非他酮片BupropionHydrochlorideNDRI類抗抑郁新藥安非他酮(Bupropion)最初由葛蘭素威康公司(GlaxoWellcome)開發(fā),1985年在美國(guó)上市,商品名為Wellbutrin。安非他酮作為新型抗抑郁藥在歐美等多個(gè)國(guó)家上市已經(jīng)超過25年,通常用于抑郁癥的治療。多項(xiàng)臨床研究證實(shí),安非他酮治療抑郁癥療效顯著優(yōu)于安慰劑,并且與傳統(tǒng)三環(huán)抗抑郁藥及其他新型抗抑郁藥相當(dāng)。安非他酮普通片劑可單獨(dú)使用,也可與其他抗抑郁劑合用用于抑郁癥治療?,F(xiàn)已有安非他酮緩釋片上市用于戒煙。安非他酮相關(guān)介紹JClinPsy

3、chiatry.2004;6(4):159-166.樂孚亭作用機(jī)制AmJPsychiatry.1984Apr;141(4):525-9.樂孚亭抗抑郁療效顯著(1)臨床研究顯示:樂孚亭抗抑郁作用顯著優(yōu)于安慰劑研究背景:一項(xiàng)為期28周的雙盲研究共納入49例首發(fā)抑郁癥患者,分別分為安非他酮組(300-600mg/day,n=34)和安慰劑組(n=15)。以漢密爾頓抑郁量表和臨床癥狀總評(píng)量表為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)價(jià)藥物的抗抑郁作用。研究結(jié)果:評(píng)分結(jié)果顯示安非他酮5周后療效顯著,HAMD和CGI評(píng)分同安慰劑相比顯著降低。樂孚亭抗抑郁作用顯著優(yōu)于安慰劑JClinPsychopharmacol200

4、6;26:482–488研究背景:一項(xiàng)多中心、隨機(jī)雙盲試驗(yàn)比較了安非他酮和文拉法辛對(duì)抑郁癥的治療效果。試驗(yàn)持續(xù)12周,共納入342例抑郁癥患者。分為安非他酮組(劑量300-450mg/day,n=160)和文拉法辛組(劑量150-225mg/day,n=164)。以漢密爾頓抑郁量表為指標(biāo)評(píng)價(jià)患者治療后抑郁癥緩解率。結(jié)果表明:安非他酮與文拉法辛均2周起效,安非他酮12周抗抑郁有效率,顯效率同文拉法辛相似。(2)臨床研究顯示:樂孚亭有效率,顯效率同文拉法辛相似漢密爾頓抑郁評(píng)分顯示:樂孚亭起效率,顯效率同文拉法辛相似研究背景:2009年在綿陽(yáng)市精神衛(wèi)生中心進(jìn)行了樂孚亭與帕羅西汀治療老年

5、抑郁癥進(jìn)行了為期6周的對(duì)照研究,納入了80例老年抑郁患者,分別服用樂孚亭(150~450mg/day)和賽樂特(20~60mg/day)。治療6w末,研究組痊愈47.5%,顯著進(jìn)步28.90%,顯效率為80.0%。對(duì)照組痊愈52.5%,顯著進(jìn)步22.5%,顯效率75.0%。兩組顯效率比較無顯著性差異。(3)臨床研究顯示:樂孚亭抗抑郁作用同帕羅西汀相似臨床心身疾病雜志2009;6:494–496**P<0.01vs治療前漢密爾頓抑郁評(píng)分顯示:樂孚亭有效率同帕羅西汀相似HAMD評(píng)分臨床研究顯示:樂孚亭不良反應(yīng)發(fā)生率低于帕羅西汀不良反應(yīng)發(fā)生率*P<0.05vs帕羅西汀組臨床研究顯示:樂

6、孚亭不引起患者體重增加ClinTherapeutics,2002,24:662-672樂孚亭安全性高臨床研究顯示:樂孚亭性功能障礙發(fā)生率低JClinPsychiatry.2002;63:357-366研究背景:首個(gè)對(duì)長(zhǎng)期使用新型抗抑郁藥引起性功能障礙進(jìn)行評(píng)估的大型研究。數(shù)據(jù)來源于美國(guó)1101個(gè)初級(jí)醫(yī)療診所,納入4534例女性和1763男性接受抗抑郁單藥治療患者。服用SSRI或SNRI的患者發(fā)生性功能障礙是服用安非他酮的4~6倍。性功能障礙發(fā)生率(%)樂孚亭同其他抗抑郁藥物性功能障礙發(fā)生率比較樂孚亭聯(lián)用SSRIs性功能障礙發(fā)生率低CGI-SF:性功能臨床總體印象評(píng)分(Clinica

7、lGlobalImpression-SexualFunction)ASEX:亞利桑那性生活問卷(ArizonaSexualExperienceScale)*P<0.05vsSSRI#P<0.05vsSSRI+安慰劑BJUInt.2010;106(6):840-7.*#*#樂孚亭同其他抗抑郁劑不良反應(yīng)比較結(jié)果不良反應(yīng)發(fā)生率(%)數(shù)據(jù)來源:為期8周的4個(gè)陽(yáng)性藥對(duì)照研究以及1個(gè)安慰劑對(duì)照研究Drugs.2008;68(5):653-89.*P<0.05vsSSRI,#P<0.05vsS

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