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1、生存分析與Cox回歸流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)教研室曹 明 芹2021/9/7生存分析與Cox回歸2生存分析與Cox回歸生存資料概述生存分析的基本概念生存資料的統(tǒng)計(jì)描述生存曲線的比較Cox回歸2021/9/7生存分析與Cox回歸3一、生存資料概述舉例某醫(yī)師分別用中藥、西藥各治療急性肝炎病人40例，結(jié)果如下表，試問(wèn)：哪種藥物的治療效果好？2021/9/7生存分析與Cox回歸4一、生存資料概述隨訪研究(followup)是醫(yī)學(xué)研究中常用的設(shè)計(jì)方法隨訪研究不僅要考慮觀察對(duì)象的結(jié)局，還要考慮出現(xiàn)結(jié)局所經(jīng)歷的時(shí)間這類(既要考慮結(jié)局又要考慮結(jié)局出現(xiàn)的時(shí)間)資料稱為
2、生存資料(survivaldata)生存分析(survivalanalysis)是將觀察的結(jié)局和出現(xiàn)結(jié)局所經(jīng)歷的的時(shí)間結(jié)合起來(lái)進(jìn)行分析的統(tǒng)計(jì)方法。2021/9/7生存分析與Cox回歸5一、生存資料概述醫(yī)學(xué)隨訪研究一般有兩種所有研究對(duì)象同時(shí)進(jìn)入研究(觀察起始時(shí)間相同)例如，隊(duì)列研究、動(dòng)物的隨訪觀察被研究對(duì)象逐個(gè)進(jìn)入研究(觀察起始時(shí)間不同)例如，臨床隨訪研究由于受經(jīng)費(fèi)和時(shí)間的限制，最終觀察時(shí)間不能無(wú)限延長(zhǎng)2021/9/7生存分析與Cox回歸81.基本概念起始事件與終點(diǎn)事件起始事件—反映研究對(duì)象生存過(guò)程的起始特征事件。終點(diǎn)事件(outcomeeven
3、t)又稱失效事件(failureevent)或死亡事件(deathevent)終點(diǎn)事件—研究者所關(guān)心的研究對(duì)象的特定結(jié)局，可以標(biāo)志某種處理措施失敗或失效的特征事件起始事件和終點(diǎn)事件是由研究目的決定的，在設(shè)計(jì)時(shí)就明確規(guī)定，并在研究期間嚴(yán)格遵守不能隨意改變2021/9/7生存分析與Cox回歸91.基本概念舉例說(shuō)明下列研究的起始事件與終點(diǎn)事件急性白血病患者進(jìn)行骨髓移植后以是否復(fù)發(fā)來(lái)評(píng)價(jià)骨髓移植效果職業(yè)性鉛中毒的危險(xiǎn)因素(開始職業(yè)性接觸至出現(xiàn)鉛中毒癥狀)冠心病患者兩次發(fā)病的時(shí)間間隔大腸癌患者手術(shù)后存活情況(手術(shù)、死亡)接受健康教育對(duì)青少年戒煙到復(fù)吸的影
4、響因素分析接受某種保險(xiǎn)方式后的中途退保分析2021/9/7生存分析與Cox回歸101.基本概念生存時(shí)間(survivaltime)或失效時(shí)間(failuretime)生存時(shí)間指觀察到的存活時(shí)間常用符號(hào)t表示生存時(shí)間是生存分析中的重要信息，必須準(zhǔn)確明確規(guī)定起始事件、終點(diǎn)事件時(shí)間的測(cè)度單位(年、月、日)2021/9/7生存分析與Cox回歸111.基本概念整個(gè)研究的觀察時(shí)間研究開始到研究結(jié)束的時(shí)間因?yàn)橛衅鹗际录l(fā)生時(shí)間、終點(diǎn)事件發(fā)生時(shí)間、觀察開始時(shí)間、觀察結(jié)束時(shí)間，生存資料數(shù)據(jù)分為完全數(shù)據(jù)(completedata)和截尾數(shù)據(jù)(censoreddat
5、a)2021/9/7生存分析與Cox回歸121.基本概念完全數(shù)據(jù)：指從觀察起點(diǎn)到發(fā)生死亡事件所經(jīng)歷的時(shí)間，生存時(shí)間是完整確切的。截尾數(shù)據(jù)或截尾值(censoredvalue)，又稱刪失值或終檢值。生存時(shí)間觀察過(guò)程的截止不是由于死亡/終點(diǎn)事件，而是由于其他原因引起的，稱為截尾(censored)從觀察起點(diǎn)到截尾時(shí)點(diǎn)所經(jīng)歷的生存時(shí)間稱為截尾數(shù)據(jù)，習(xí)慣上在生存時(shí)間右上角標(biāo)注“＋”表示2021/9/7生存分析與Cox回歸131.基本概念截尾的主要原因：①失訪(withdrawal):失去聯(lián)系，如信訪無(wú)回音、電話采訪不應(yīng)答、上門采訪找不到人、搬遷沒(méi)留地址
6、等②退出:死于非研究因素或非處理因素而退出研究，如死于意外或其他疾病③終止:設(shè)計(jì)時(shí)規(guī)定的研究時(shí)限已到而終止觀察，但研究對(duì)象仍然存活2021/9/7生存分析與Cox回歸161.基本概念完全數(shù)據(jù)提供了觀察對(duì)象確切的生存時(shí)間，是生存分析的主要依據(jù)；截尾數(shù)據(jù)僅提供了部分信息，研究者并不知道觀察對(duì)象確切的生存時(shí)間。截尾數(shù)據(jù)太多會(huì)影響生存分析的效果那么截尾數(shù)據(jù)能不能刪除？2021/9/7生存分析與Cox回歸171.基本概念對(duì)生存資料的兩種錯(cuò)誤分析拋棄截尾數(shù)據(jù)，只考慮確切數(shù)據(jù)損失樣本含量、損失了信息，截尾數(shù)據(jù)提供部分信息，說(shuō)明在某時(shí)刻之前仍存活將截尾數(shù)據(jù)當(dāng)作
7、確切數(shù)據(jù)處理低估了生存時(shí)間的平均水平，截尾數(shù)據(jù)中存在生存時(shí)間較長(zhǎng)的數(shù)據(jù)，如果損失，會(huì)使結(jié)果產(chǎn)生偏性2021/9/7生存分析與Cox回歸181.基本概念對(duì)截尾數(shù)據(jù)進(jìn)行分析是生存分析的重要特點(diǎn)，在生存分析中，結(jié)局變量常以1表示出現(xiàn)結(jié)局，0表示截尾。應(yīng)變量有2個(gè):生存時(shí)間t和結(jié)局變量(0-1)2021/9/7生存分析與Cox回歸192.生存資料的特點(diǎn)①蘊(yùn)涵有結(jié)局和時(shí)間兩個(gè)方面的信息；②結(jié)局為兩分類互斥事件；③一般是通過(guò)隨訪收集得到，隨訪觀察往往是從某統(tǒng)一時(shí)間點(diǎn)(如確診、入院或?qū)嵤┦中g(shù)等某種處理措施后)開始，觀察到某規(guī)定時(shí)間點(diǎn)截止；④常因失訪等原因造成
8、某些研究對(duì)象的生存時(shí)間數(shù)據(jù)不完整；⑤分布類型復(fù)雜，需用生存分析2021/9/7生存分析與Cox回歸203.生存資料的數(shù)據(jù)形式2021/9/7生存分析與
