復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效觀察

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1、復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化療效觀蔣玉風(fēng)鄒永勝劉建平（瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院感染病科四川瀘州646000）【摘要】目的觀察復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎對(duì)肝纖維化的改善情況與安全性。方法選擇36例慢性乙型肝炎患者，口服復(fù)方鱉甲軟肝片治療24周，比較治療前后血清肝纖維化指標(biāo)與瞬時(shí)彈性波掃描儀檢查（Fibmscan）所得肝臟硬度值（liverstiffnessvalues,LSM）o結(jié)果31例患者最終完成了24周療程，治療后血清肝纖維化指標(biāo)與LSM值均有明顯下降，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，未發(fā)現(xiàn)與治療相關(guān)不良反應(yīng)。結(jié)論復(fù)方鱉甲軟肝片治療慢性乙型肝炎肝纖維化具有較好的療效與安全性?！娟P(guān)鍵詞】復(fù)方鱉甲軟

2、肝片慢性乙型肝炎肝纖維化【中圖分類號(hào)】R453【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】2095-1752（2012）32-0082-02肝纖維化是許多慢性肝病（如慢性乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病、代謝性疾病等）發(fā)展為肝硬化的必經(jīng)階段，是炎癥長(zhǎng)期活動(dòng)后的常見(jiàn)結(jié)局。如何延緩、阻止甚至逆轉(zhuǎn)肝纖維化是一直以來(lái)國(guó)際肝病研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)與難題。2010年慢性乙型肝炎防治指南指出［lb乙型肝炎病毒所致的肝臟炎癥壞死及所致的肝纖維化是疾病進(jìn)展的主要病理學(xué)基礎(chǔ)，有研究表明，經(jīng)IFNα或核苷（酸）類藥物抗病毒治療后，從肝組織病理學(xué)可見(jiàn)肝纖維化甚至肝硬化有所減輕，因此,抗病毒是抗肝纖維化治療的基礎(chǔ)，只要有適應(yīng)癥，

3、且條件允許，就應(yīng)進(jìn)行規(guī)范的抗病毒治療。然而，有些慢性乙型肝炎患者沒(méi)有抗病毒適應(yīng)癥，或者雖有抗病毒適應(yīng)癥，但無(wú)經(jīng)濟(jì)能力擔(dān)負(fù)長(zhǎng)期抗病毒治療費(fèi)用，或不愿意選擇不良反應(yīng)較常見(jiàn)的IFNα,也不愿意選擇治療終點(diǎn)不確定的核苷（酸）類藥物抗病毒治療。甚至有部分患者已經(jīng)先后選擇過(guò)多種IFNα或核苷（酸）類藥物抗病毒治療,但應(yīng)答都不佳。這些患者病情仍然會(huì)發(fā)展，也需要積極地抗炎抗氧化與抗纖維化治療。木研宄旨在觀察復(fù)方鱉甲軟肝片治療沒(méi)接受抗乙型肝炎病毒治療的慢性乙型肝炎患者肝纖維化的改善情況與治療安全性。1資料與方法1.1病例選擇本研究中36例患者均為2010年1月至2012年2月在瀘州醫(yī)學(xué)

4、院附屬醫(yī)院感染病科住院或門診治療的患者，診斷標(biāo)準(zhǔn)符合2000年中華醫(yī)學(xué)會(huì)傳染病分會(huì)與寄生蟲(chóng)病學(xué)分會(huì)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝臟病學(xué)分會(huì)制定的《病毒性肝炎防治方案》［2】。冋吋所有病例均滿足以下條件：HBsAg陽(yáng)性大于6個(gè)月；HBVDNA陽(yáng)性或陰性；血清氨基轉(zhuǎn)移酶持續(xù)或反復(fù)升高，入選吋在正常值的2-10倍水平；或肝組織學(xué)檢查有肝炎病變；排除其他引起肝臟損傷的病因（所奮患者排除甲、丙、丁及戊型肝炎病毒重疊肝炎，排除EB病毒與巨細(xì)胞病毒感染、灑精性肝病、非酒精性脂肪肝、藥物性肝炎和自身免疫性肝病與遺傳代謝性等其他肝?。?；因種種原因不需要或不愿意選擇IFNα或核脊（酸）類藥物抗病毒治療;最近6個(gè)月內(nèi)

5、未使用過(guò)抗病毒或抗纖維化的藥物。最終入選慢性乙型肝炎患者36例，男性24例，女性12例，年齡36.64±9.87歲。1.2治療方法每位患者U服復(fù)方鱉甲軟肝片（內(nèi)蒙古福瑞制藥公司生產(chǎn)）0.2tid,總療程24周；在隨訪治療24周內(nèi)，根據(jù)肝功能情況與臨床癥狀給予適當(dāng)抗炎抗氧化等保肝治療。1.3觀察項(xiàng)B治療前檢測(cè)肝功能、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)血清肝纖維化系列（包括三型前膠原N端肽，PIIIP;IV型膠原，CIV;透明質(zhì)酸，HA;層粘蛋白，LN）、Fibroscan（法國(guó)ECHOSENS公司產(chǎn)品，購(gòu)自內(nèi)蒙古福瑞中蒙藥科技股份有限公司，檢測(cè)方法參照產(chǎn)品用戶手冊(cè)）檢測(cè)肝臟硬度值LSM,24周

6、療程結(jié)束后復(fù)査肝功能、血清肝纖維化系列、Fibroscan檢測(cè)LSM值，治療過(guò)程中密切觀察患者癥狀與體征，根據(jù)病情完善肝功能與腹部B超后給予適當(dāng)保肝對(duì)癥治療，冋吋觀察有否治療相關(guān)不良反應(yīng)發(fā)生。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法使用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件處理，計(jì)量資料以x-±s表示，P<0.05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果36例患者中31例患者完成了24周全療程復(fù)方鱉甲軟肝片治療，并完成了治療前后所有相關(guān)觀察項(xiàng)0的檢查，主要結(jié)果如下：2.1臨床癥狀與不良反應(yīng)治療結(jié)束后31例患者癥狀與體征均有不同程度改善，均未發(fā)現(xiàn)明確的與治療相關(guān)的不良反應(yīng)。2.2血清肝纖維化系列指標(biāo)比較治療后血清中四項(xiàng)肝纖維化指標(biāo)

7、比治療前均冇明顯下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表1。表131例慢性乙型肝炎患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較(x-±s)注：☆與治療前比較P<0.052.3Fibroscan檢測(cè)值LSM比較治療后Fibroscan檢測(cè)肝臟硬度值LSM較治療前明顯下降，與治療前比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。見(jiàn)表2。表231例慢性乙型肝炎患者治療前后LSM值比較(x-±s,kPa)注：△與治療前比