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《藥品經營企業(yè) 實施gsp問題調研報告》由會員上傳分享,免費在線閱讀,更多相關內容在應用文檔-天天文庫。
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3、踐中,對全市藥品經營企業(yè)實施gsp現(xiàn)狀進行了全面調查,調查覆蓋率達%,調查情況如下: 一、存在的問題 1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅持在崗 ,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設,更談不上有效開展患者合理用藥咨詢?! ?、藥品養(yǎng)護行為不符合要求。一些藥品經營企業(yè)在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護的內容和過程,藥品養(yǎng)護情況無法追蹤查詢:通過gsp認證時庫房設置的空調、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調節(jié)設備不能堅持正常使用,溫濕度記錄不真實?! ?、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不
4、規(guī)范,缺少拆零設備,未建立拆零記錄?! ?、藥品分類管理工作還有待進一步加強。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個別藥店采取不按規(guī)定對購進的處方藥進行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標示不醒目。三是對處方的審核不嚴格,流于形式,特別是經營中藥飲片的處方,不對調劑飲片進行審驗,只是在處方上簽字,就向患者發(fā)藥?! ?、藥品庫房形成虛設,部分藥店認證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進行管理,gsp規(guī)定的各項管理制度沒有嚴格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載?! 《?、原因分析 藥品經營企業(yè)實施gsp過程中存在
5、的問題:其原因大致有四個方面,一是由于我市地理位置偏遠,經濟不發(fā)達,生活水平不高,多數零售藥店規(guī)模較小,經濟效益不好,致使一些藥店認證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實的情況,不能做到在職在崗。二是由于經營規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經濟效益,一些藥店采取了進貨不做購進記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經營中藥飲片人員業(yè)務素質不高,缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。 三、監(jiān)管對策 1、強化宣傳培
6、訓,提高從業(yè)人員素質,重點抓好《藥品管理法》及其《實施條例》的普及和對藥品經營企業(yè)從事這類管理、驗--------------------精選公文范文,管理類,工作總結類,工作計劃類文檔,感謝閱讀下載---------------------~5~================精選公文范文,管理類,工作總結類,工作計劃類文檔,歡迎閱讀下載==============收、養(yǎng)護、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強質量觀念和誠信自律意識?! ?、以gsp為契機,規(guī)范藥品經營企業(yè)行為,加大對企業(yè)實施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設施,完善
7、軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點檢查通過認證企業(yè)的質量體系運行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對存在問題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強化其規(guī)范管理?! ?、鼓勵零售連鎖向農村發(fā)展。以連鎖經營為主要模式,促進農村供應網絡發(fā)展,調查顯示,在農村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監(jiān)部門應促進農村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時,通過競爭促進農村藥品管理水平的提高。 4、積極推動藥品經營企業(yè)信用建設。藥監(jiān)部門應制定藥品經營企業(yè)信用管理辦法,探索信用分類管理