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1、第九章動物實驗質(zhì)量控制第一節(jié)動物實驗質(zhì)量控制的意義動物實驗是對演出型的一種影響處置。動物對實驗處理的反應(yīng)可用如下公式表示：R=（A+B+C）?D+E。其中R表示實驗動物的總反應(yīng)，A表示動物種的共同反應(yīng)，B表示品種及品系特有的反應(yīng)，C表示動物的個體反應(yīng)（個體差異）,D表示環(huán)境影響，E表示實驗誤差。由公式可以看出：A、B、C是由實驗動物本身的遺傳因素所決定的，而D是環(huán)境因素（包括實驗處理），與動物的總反應(yīng)呈正相關(guān)，故必須盡量減少D的變化，排除實驗處理以外的影響，得到一個比較理想的實驗結(jié)果R。動物實驗是
2、對演出型的一種影響處置。為了求得動物對處理結(jié)果的可信性和可重復(fù)性，就要求演出型的穩(wěn)定，積極控制影響動物機(jī)體的遺傳因素和環(huán)境條件。因此，對動物實驗實行質(zhì)量控制具有特別重要的意義。一、動物實驗設(shè)計中的質(zhì)量控制規(guī)劃動物實驗必須掌握學(xué)科專業(yè)知識,熟悉疾病的發(fā)病機(jī)理、臨床體征、治療用藥、疾病轉(zhuǎn)歸以及有關(guān)檢查指標(biāo)等.規(guī)劃動物實驗還要較好地掌握實驗動物學(xué)的知識，做好實驗對象、處理因素和實驗效應(yīng)三個基本要素的設(shè)計。因此,成功的動物實驗則是將醫(yī)藥學(xué)和實驗動物學(xué)等學(xué)科知識有機(jī)結(jié)合，并使設(shè)計合理的課題得到正確實施的結(jié)果
3、。在實驗對象上，應(yīng)正確選擇實驗動物，重點在遺傳因素的控制；在處理因素方面，除了施加的實驗因素和統(tǒng)計處理外，還包括實驗環(huán)境、微生物和營養(yǎng)等實驗條件的質(zhì)量控制；實驗效應(yīng)即預(yù)期實驗結(jié)果。例如研究某種終止早孕藥物的作用，實驗對象選擇早孕大鼠，處理因素則為該藥物并進(jìn)行實驗條件質(zhì)量控制，而實驗效應(yīng)則為早孕終止。二、實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化是由實驗動物生產(chǎn)條件的標(biāo)準(zhǔn)化、動物質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)化以及動物實驗（應(yīng)用）條件的標(biāo)準(zhǔn)化三部分組成。只有動物實驗條件與生產(chǎn)條件相適應(yīng)，才能保證標(biāo)準(zhǔn)化實驗動物在整個使用過程中保持其
4、標(biāo)準(zhǔn)化的價值，才不會發(fā)生高等級動物進(jìn)入低等級實驗環(huán)境中導(dǎo)致動物降級或降質(zhì)的現(xiàn)象．因而，實驗動物的標(biāo)準(zhǔn)化對動物實驗研究結(jié)果的敏感性、準(zhǔn)確性及可重復(fù)性具有重要影響。實驗動物標(biāo)準(zhǔn)化與遺傳、微生物和寄生蟲、環(huán)境、營養(yǎng)等影響動物生長發(fā)育的因素關(guān)系密切，在實驗動物繁育與使用過程中必須對這些因素進(jìn)行嚴(yán)格控制，以保證實驗動物和動物實驗的質(zhì)量。第二節(jié)動物實驗設(shè)計與分組一、醫(yī)學(xué)科研工作基本程序醫(yī)學(xué)科學(xué)研究就方法來說是提出假說、驗證假說的過程，其工作程序是緊緊圍繞這條主線進(jìn)行的。醫(yī)學(xué)科研工作基本程序如下1.提出假說、確
5、定題目，是戰(zhàn)略性決定。初始意念或提出問題→文獻(xiàn)檢索，調(diào)查訪問→假說形成，提出設(shè)想→陳述問題，開題討論．2.安排實驗，驗證假說，是戰(zhàn)術(shù)組織。實驗設(shè)計→實驗觀察→數(shù)據(jù)資料積累．3.總結(jié)工作，完成論文，是拿出戰(zhàn)果。數(shù)據(jù)資料處理→統(tǒng)計分析→提出結(jié)論。二、動物實驗設(shè)計應(yīng)遵循的原則1.對照性原則：對照性原則是要求在實驗中設(shè)立可與實驗組比較，用于消除各種無關(guān)因素影響的對照組。對照應(yīng)有可比性,即在“同時同地同條件”下進(jìn)行.設(shè)立對照的正確方法是把研究對象隨機(jī)分配給對照組和實驗組.對照設(shè)立有兩種方式,即自體對照和組間
6、對照.自體對照是指在同一個體身上觀察實驗處理前后某種指標(biāo)的變化,即把實驗處理前的觀察指標(biāo),作為實驗處理后同一指標(biāo)變化的對照.也可以把兩種實驗處理在同一個體身上進(jìn)行一前一后地交叉比較.自體對照可有效減少個體差異對試驗處理反應(yīng)的影響.組間對照是指將若干動物以隨機(jī)抽樣的方法,將其分成若干平行組,隨機(jī)挑選一組作為實驗組,另一組作為對照組,進(jìn)行比較.不作任何實驗處理或給生理鹽水進(jìn)行比較的對照組稱“空白對照”或“陰性對照”；施行正常值、標(biāo)準(zhǔn)值處理進(jìn)行比較的對照組稱”標(biāo)準(zhǔn)對照”或”陽性對照”.對照各組均應(yīng)在同一
7、條件下,否則失去對照意義.組間對照適用于需要多次進(jìn)行實驗觀察的實驗,有利于隨時觀察實驗條件變化,判斷試驗反應(yīng)強(qiáng)弱及顯著性等.實驗組與對照組例數(shù)相等時,統(tǒng)計效率最高.2.一致性原則:一致性原則是在實驗中實驗組與對照組除了處理因素不同外,非處理因素基本保證均衡一致.均衡一致是處理因素具有可比性的基礎(chǔ).為獲得可靠的實驗結(jié)果,最重要的是實驗過程中保證實驗組與對照組之間除被研究的實驗處理因素有所不同之外,實驗對象、實驗條件、實驗環(huán)境、實驗時間、藥品、儀器、設(shè)備、操作人員等等,均應(yīng)力求一致.3.重復(fù)性原則:重
8、復(fù)性原則是指同一處理要設(shè)置多個樣本例數(shù).重復(fù)的主要作用是估計試驗誤差、降低試驗誤差和增強(qiáng)代表性,提高實驗結(jié)果的精確度,同時為體現(xiàn)結(jié)果的真實性,保證實驗結(jié)果能在同一個體或不同個體中穩(wěn)定地重復(fù)出來,也需要足夠的樣本數(shù).可按一般估測方法確定,也可通過統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行測算確定.茲介紹如下:3.1.一般估測的樣本數(shù)小動物(大鼠、小鼠、蛙、魚)每組10-30例,計量資料每組不少于10例,計數(shù)資料每組不少于30例；中等動物(豚鼠、家兔)每組8-20例,計量資料每組不少于8例,計數(shù)資料每組不少于20
