晚期非小細(xì)胞肺癌的內(nèi)科治療進(jìn)展課件

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1、晚期非小細(xì)胞肺癌的內(nèi)科治療南通大學(xué)附屬醫(yī)院呼吸內(nèi)科馮健NSCLC的一般情況肺癌是發(fā)病率最高的腫瘤之一NSCLC占80%，其中60%-70%診斷是已屬晚期晚期NSCLC自然病程為4-6個(gè)月目前被證明的有效藥物：化療靶向治療（EGFR-TKI)一線治療策略PS評分0-1的患者1）選擇化療（Ⅰ類推薦）匯聚16項(xiàng)隨機(jī)對照研究，2714例薈萃分析：化療有顯著生存獲益，HR=0.77，P<0.0001，MST增加1.5個(gè)月，1年生存率提高10%化療在LANSCLC中的治療地位確立PS評分0-1的患者化療方案推薦含鉑的兩藥聯(lián)合：ECOG1594研究：一線對比順鉑/

2、紫杉醇、卡鉑/紫杉醇、順鉑/吉西他濱、順鉑/多西紫杉醇四種第3代含鉑方案有效率17%-21%，到進(jìn)展時(shí)間3.3個(gè)月-4.5個(gè)月，中位生存期7.4個(gè)月-8.2個(gè)月，1年生存率31%-36%，兩年生存率10.5%-15.7%四種化療方案之間沒有顯著性差異。PS評分0-1的患者2）培美曲塞+順鉑（1類推薦）2008年JMDBⅢ期臨床研究：初治的ⅢB或Ⅳ期NSCLC患者隨機(jī)分為2組，分別接受順鉑+健擇或順鉑+培美曲塞治療，該研究預(yù)設(shè)病理亞型分層研究。研究結(jié)果表明：在總生存期方面，順鉑+培美曲塞組不劣于順鉑+健擇組患者（10.3vs.10.3月；HR=0.94

3、；95%CI：0.84～1.05）PS評分0-1的患者2）培美曲塞+順鉑（1類推薦）病理亞組分析表明：腺癌患者，順鉑+培美曲塞組患者生存期優(yōu)于順鉑+健擇組患者（12.6月vs.10.9月），在大細(xì)胞癌患者中也得出相似結(jié)果（10.4月vs.6.7月）鱗癌患者，順鉑+健擇組患者生存期優(yōu)于順鉑+培美曲塞組患者（10.8vs.9.4月）指南明確指出培美曲塞+順鉑不適用于鱗癌患者PS評分0-1的患者3）貝伐珠單抗+化療（2A類推薦）ECOG-E4599研究：晚期非鱗NSCLC；隨機(jī)分成紫杉醇/卡鉑聯(lián)合或者不聯(lián)合貝伐單抗。研究結(jié)果：貝伐單抗聯(lián)合紫杉醇/卡鉑與單純

4、紫杉醇/卡鉑化療比較，顯著提高客觀緩解率（35%vs.15%，P<0.001）、延長無進(jìn)展生存期（6.2個(gè)月vs.4.5個(gè)月，P<0.001）、顯著延長患者中位生存期（12.3個(gè)月vs.10.3個(gè)月，P=0.003）該研究首次顯示病理亞型對治療選擇的重要性PS評分0-1的患者3）貝伐珠單抗+化療（2A類推薦）AVAiL研究：（貝伐珠單抗+GP）；SAil研究：（貝伐珠單抗+各類一線化療）驗(yàn)證了貝伐珠單抗+化療一線治療可使晚期、非鱗癌NSCLC患者獲益PS評分0-1的患者4）西妥昔單抗+長春地辛/順鉑（2B類推薦）FLEX試驗(yàn)：EGFR陽性的晚期NSC

5、LC患者，隨機(jī)分為兩組，A組給予NP方案（長春瑞賓+順鉑）化療聯(lián)合西妥昔單抗，B組只接受NP方案化療。結(jié)果顯示：西妥昔單抗組患者與單純化療組的中位生存期（11.3月vs.10.1月），1年生存率（47%vs.42%），兩組間存在顯著性差異（P＝0.044），西妥昔單抗組的總緩解率高于單化療組，（36%∶29%P＝0.012）。FLEX試驗(yàn)是第一個(gè)證明EGFR抑制劑靶向藥物與化療聯(lián)用可以延長生存的臨床研究PS評分0-1的患者5）對EGFR突變者的靶向治療（2A類推薦）來自亞洲的IPASS研究：首要研究目的為PFS。研究共入組1217名初治、晚期（ⅢB或

6、Ⅳ期）NSCLC患者，均為腺癌，為非吸煙患者或較少吸煙患者。隨機(jī)分為2組，分別接受吉非替尼或卡鉑/紫杉醇化療一線治療。50%的患者來自中國，20%來自日本，而亞洲其他地區(qū)則占30%。研究結(jié)果表明：對于就PFS而言吉非替尼較卡鉑/泰素有優(yōu)勢。PS評分0-1的患者5）對EGFR突變者的靶向治療（2A類推薦）分層分析發(fā)現(xiàn)EGFR突變患者接受吉非替尼治療的PFS優(yōu)于接受化療者，而野生型使用患者吉非替尼治療則疾病進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)增加。EGFR突變檢測陽性的患者吉非替尼治療有效率達(dá)71.2%，野生型患者為1.1%。EGFR突變檢測陽性的患者接受卡鉑/泰素治療有效率47.

7、3%，野生型患者為23.5%。PS評分0-1的患者5）對EGFR突變者的靶向治療（2A類推薦）IPASS、WJTOG3405、NEJSG002三個(gè)大規(guī)模隨機(jī)對照研究確認(rèn)了EGFR突變的肺癌患者一線使用吉非替尼，療效優(yōu)于傳統(tǒng)的含鉑兩藥化療方案。2010年ASCO會(huì)上公布的CALGB30406研究：驗(yàn)證了厄洛替尼一線治療EGFR突變患者的良好療效。OPTIMAL隨機(jī)Ⅲ期研究：中國療效將在2010，ESMO年會(huì)TORCH研究：研究入組760例診斷晚期NSCLC患者，分成兩組，分別接受標(biāo)準(zhǔn)一線含鉑化療和一線厄洛替尼治療，兩個(gè)方案一線治療進(jìn)展后互相交叉。該研究

8、結(jié)果不理想，倫理委員會(huì)建議研究提前終止。原因在于先接受厄洛替尼后交叉到化療的患者生存劣于先接受化療后交叉到靶