附件二-中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院

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1、推薦國家科技進步獎項目公示項目名稱微創(chuàng)椎體后凸成形關(guān)鍵技術(shù)及臨床應(yīng)用推薦單位教育部項目簡介:骨質(zhì)疏松癥為全球公共健康問題。我國骨質(zhì)疏松癥患者已有9300萬,骨折是其最常見、最嚴(yán)重并發(fā)癥,其中40%為骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折(OVCF)。據(jù)估計,我國每年新增OVCF約181萬。非手術(shù)方法治療OVCF,4年內(nèi)死亡率高達49.4%,而開放手術(shù)創(chuàng)傷大、出血多、并發(fā)癥發(fā)生率高,被視為相對禁忌證。微創(chuàng)椎體后凸成形術(shù)(Kyphoplasty,KP)于2000年開始用于治療OVCF,具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等潛在優(yōu)勢,但當(dāng)時為起步探索階段(全球報道30例,Spi

2、ne,2001),存在諸多突出問題有待解決,尤其是穿刺或骨水泥滲漏損傷脊髓、大血管或肺動脈栓塞等,可致癱瘓甚至死亡。針對上述問題,項目組歷時十余年,在國際上首次建立KP關(guān)鍵技術(shù),形成一整套OVCF微創(chuàng)治療體系。一、建立了以“穿刺、復(fù)位、灌注”為核心的KP關(guān)鍵技術(shù)。1.建立了以基準(zhǔn)定位、體表穿刺點、穿刺角度和步進進針為核心內(nèi)容的椎體安全穿刺關(guān)鍵技術(shù),被美國醫(yī)療機構(gòu)管理行業(yè)協(xié)會采納并推廣;2.建立KP復(fù)位量化關(guān)鍵技術(shù),推導(dǎo)出骨折椎體初始高度估算代數(shù)式,為術(shù)中椎體復(fù)位及評價復(fù)位效果提供依據(jù);3.建立基于“時間、壓強、溫度”三要素的骨水泥灌注與封

3、堵技術(shù),滲漏率顯著降低。二、建立了OVCF個體化診療策略。1.首次發(fā)現(xiàn)OVCF骨不愈合現(xiàn)象,提出其概念、診斷依據(jù)和治療策略。使既往未被認(rèn)識的此類患者獲安全有效微創(chuàng)治療,避免了椎體繼續(xù)塌陷導(dǎo)致癱瘓甚至死亡。研究結(jié)果編入權(quán)威教材《SpineSurgery》,受Spine雜志主編邀請做特約述評,應(yīng)邀在美、英、德、日等15國做專題報告。2.提出“疼痛責(zé)任椎體”概念、判定標(biāo)準(zhǔn)和僅對“疼痛責(zé)任椎體”予KP治療的原則。英國皇家外科學(xué)會稱其為“一種診斷多節(jié)段OVCF十分有效的新方法”。研究結(jié)果被英國國家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署(NICE)作為制定KP治療OVC

4、F政策的參考依據(jù),被納入我國《骨質(zhì)疏松骨折診療指南》。三、研制了專用生物活性骨水泥,并采用分子印跡和片層技術(shù)對材料進行改性。ProgPolymSci(IF27.184)稱該技術(shù)能明顯提高材料的生物活性;受美國納米醫(yī)學(xué)學(xué)會邀請在其官方雜志撰文介紹該專用骨水泥。該專用骨水泥已被批準(zhǔn)開始臨床試用。2016年12月,全球最大的文摘和引文(A&I)數(shù)據(jù)庫Scopus檢索顯示:項目組發(fā)表KP論文數(shù)全球第1(第2-5名:美國ClevelandClinic、德國Heidelberg大學(xué)、美國麻省總醫(yī)院、美國M.D.Anderson醫(yī)學(xué)中心);主持編寫我國

5、首部《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折規(guī)范化診治白皮書》,制定OVCF診療及微創(chuàng)手術(shù)規(guī)范;研究成果被寫入7個國家的診療指南及規(guī)范;關(guān)鍵技術(shù)在我國26個省市237家醫(yī)院(56家三甲醫(yī)院)推廣應(yīng)用8萬余例,并在美國、德國、英國、日本等15國進行推廣。獲教育部、江蘇省等省部級科技進步一等獎共3項。客觀評價:1.課題驗收意見(1)2010年,由邱貴興院士等組成的專家組對該項目組承擔(dān)的江蘇省醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才資助項目《椎體后凸成形術(shù)的臨床與可吸收支撐人工骨的研究》驗收意見:“該技術(shù)的研究與國際同步開展,在穿刺技術(shù)和灌注技術(shù)等方面的創(chuàng)新得到了全國同行的認(rèn)同。為OVC

6、F的治療提供了安全有效的微創(chuàng)方法,拓展了微創(chuàng)脊柱外科技術(shù)。研究成果達到國際先進,部分達到國際領(lǐng)先水平?!?2)2009年,由顧玉東院士等組成的專家組對該項目組承擔(dān)的江蘇省“135工程”醫(yī)學(xué)重點人才基金項目《球囊擴張椎體后凸成形術(shù)治療老年骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折的基礎(chǔ)和臨床研究》驗收,稱:“該課題設(shè)計合理,科學(xué)性強,資料完整,結(jié)論可信,是一項學(xué)術(shù)價值和臨床意義并重的成果。有創(chuàng)新性。顯示了較高的社會效益和經(jīng)濟效益。成果達到國際領(lǐng)先水平?!?.編入教材及指南(1)成果納入我國《骨質(zhì)疏松骨折診療指南》(2008)、《中國骨質(zhì)疏松性骨折診療指南》(2

7、015)和《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折診療指南專家共識及臨床路徑》(2013)。(2)主持編寫我國首部《骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折規(guī)范化診治白皮書》(2016),制定OVCF早期干預(yù)和診療規(guī)范及微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)規(guī)范。(3)項目組關(guān)于“KP關(guān)鍵技術(shù)和OVCF個體化診療策略”的內(nèi)容被英國國家衛(wèi)生醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)署(NICE)作為制定KP治療OVCF規(guī)范的參考依據(jù)。(4)項目組關(guān)于“OVCF個體化診療策略”的內(nèi)容被澳大利亞政府機構(gòu)官方組織-醫(yī)療服務(wù)咨詢委員會(MSAC)作為制定“OVCF的KP治療策略”的重要依據(jù)。(5)項目組關(guān)于“KP關(guān)鍵技術(shù)”的內(nèi)容被納入美

8、國神經(jīng)外科醫(yī)師學(xué)會(AANS)等北美八大學(xué)會聯(lián)合發(fā)表的《關(guān)于KP的聯(lián)合申明》及瑞典《KP治療OVCF-指南與技巧》。(6)項目組關(guān)于“OVCF骨不愈合診治策略”的內(nèi)容納入比利時國家衛(wèi)生保健中心

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