兒童用藥安全課件

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1、兒童用藥安全兒童是一個(gè)特殊的群體，正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，其解剖生理病理與成人有明顯不同，在不同時(shí)期有不同的用藥特點(diǎn)，其藥物不良反應(yīng)較成人更為敏感。一、兒童各時(shí)期藥物代謝特點(diǎn)1.新生兒期：皮膚薄，局部吸收較多，應(yīng)注意過(guò)量中毒。胃酸相對(duì)缺乏，胃腸給藥吸收差別大，肌肉脂肪較少，皮下及肌肉注射吸收不規(guī)則，周圍循環(huán)不足影響吸收和分布，靜脈吸收更快，藥效可靠。有些藥物如磺胺藥應(yīng)用會(huì)引起黃疸加重；肝臟發(fā)育不成熟，某些酶缺乏，某些藥物應(yīng)用會(huì)危及生命，如氯霉素引起灰嬰綜合癥;腎功能發(fā)育不全對(duì)巴比妥類、氨芐西林、慶大霉素等藥物排泄緩慢，因此新生兒用藥量宜少，用藥間隔適當(dāng)延長(zhǎng)，用藥時(shí)間不宜過(guò)久，否則容

2、易發(fā)生中毒。2.嬰幼兒期吞咽能力差，大多數(shù)不會(huì)自服藥品，口服藥物時(shí)注意不要誤入氣管，特別是液體類藥物。嬰幼兒腹瀉不宜過(guò)早使用止瀉劑，以免腸內(nèi)毒素吸收增加；便秘時(shí)應(yīng)從改善飲食著手，不要立即使用止瀉藥。嗎啡、哌替啶等藥物容易引起中毒，抑制呼吸，一般不宜用。該期對(duì)苯巴比妥、水合氯醛等鎮(zhèn)靜藥耐受性都較大，年齡越大，劑量也相對(duì)偏大。3.學(xué)齡前期及學(xué)齡期：兒童正處于生長(zhǎng)發(fā)育階段，但機(jī)體尚未成熟，對(duì)藥物的反應(yīng)與成人有所不同；對(duì)于鎮(zhèn)靜藥、阿托品、磺胺類藥、激素等的耐受性較大；應(yīng)用酸堿類藥物時(shí)較容易發(fā)生酸中毒或堿中毒；應(yīng)用利尿藥容易引起低血鉀、低血鈉現(xiàn)象。應(yīng)用大量或多種抗生素比較容易引起消化功能

3、紊亂；四環(huán)素可使牙釉發(fā)育不良、牙齦發(fā)黃，因此7歲以內(nèi)忌用。二藥物常見(jiàn)的不良反應(yīng)是指藥物在治療劑量時(shí)引起的與治療目的無(wú)關(guān)的作用，是合格藥品在正常劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（一）毒性反應(yīng)是指藥物對(duì)肌體明顯損害的反應(yīng)，其原因多為劑量過(guò)大療程過(guò)長(zhǎng)或個(gè)體對(duì)藥物敏感性過(guò)高，包括：（1）胃腸道反應(yīng)(2)肝毒性（3）腎毒性（4）其他如有些藥物可導(dǎo)致再障、血小板減少。（二）變態(tài)反應(yīng)（三）繼發(fā)反應(yīng)（四）致突變致畸致癌（五）停藥反應(yīng)（六）蓄積作用（七）后遺效應(yīng)三、藥物不良反應(yīng)影響因素（一）藥物因素1.藥物的選擇性缺乏高度選擇性生物，藥物影響具有兩重性，在產(chǎn)生作用的同時(shí)，也可能產(chǎn)生不良反應(yīng)

4、，如抗腫瘤藥物。2.藥的不良反應(yīng)很多藥物應(yīng)用一段時(shí)間后，由于其藥理反應(yīng)導(dǎo)致一些不良反應(yīng)，如糖皮質(zhì)激素。3.藥物制劑中不符合標(biāo)準(zhǔn)有毒有害物質(zhì)或有效成分過(guò)高。4.藥物的劑量、劑型、療程藥物只有在一定的劑量才發(fā)揮其特定療效，不合理使用藥物使用劑量過(guò)高，療程過(guò)長(zhǎng)，突然停藥，未按要求用藥等。5.藥物的質(zhì)量同一種藥物，廠家不同技術(shù)不同，不良反應(yīng)也不同。據(jù)WHO統(tǒng)計(jì)死亡患者1/3死于不合理用藥。（二）機(jī)體因素1.種族差別一些藥物不良反應(yīng)與種族有關(guān)，異煙肼白種人易誘發(fā)神經(jīng)炎，而黃種人易誘發(fā)肝損害。2.性別一般藥物不良反應(yīng)女性較男性更為敏感，如藥物性皮炎。3.年齡嬰幼兒肝腎發(fā)育不全，藥物敏感性高

5、，代謝慢。血-腦屏障通透性高，藥物對(duì)中樞影響大。4.個(gè)體差異藥物代謝酶的遺傳多樣性是導(dǎo)致個(gè)體差異重要原因。5.患者生活環(huán)境、生活習(xí)慣。（三）其他因素給藥途徑、聯(lián)合用藥、用藥時(shí)間、醫(yī)師執(zhí)業(yè)道德等。四、目前影響兒童用藥安全的宏觀因素1、過(guò)去由于政府法規(guī)不要求提供新藥在兒童患者臨床研究信息，倫理道德準(zhǔn)則不支持兒科患者I、II期臨床藥物試驗(yàn)，新藥缺乏用藥信息、藥效不明確。2.兒童專用劑型與規(guī)格藥品缺乏導(dǎo)致用藥不規(guī)范。我國(guó)兒童患者占總患病人數(shù)20%，而適合兒童的藥物劑型與規(guī)格只有5.8%。由于缺乏合適的劑型與規(guī)格，不能滿足各年齡段的要求，往往不得不使用成人藥品減量使用，造成分裝誤差、損耗

6、及污染，起不到有效治療作用，甚至加重病情。3、兒童有藥說(shuō)明書不詳細(xì)，給用藥安全帶來(lái)了潛在隱患。說(shuō)明書是臨床用藥法定依據(jù)，而目前50%藥物沒(méi)有詳細(xì)說(shuō)明。表現(xiàn)為：①用法用量不明確，兒童劑量?jī)H標(biāo)注為兒童酌情減量或遵醫(yī)囑。②藥動(dòng)學(xué)數(shù)據(jù)缺乏：兒童藥代動(dòng)力學(xué)與成人有差距。③[兒童用藥]項(xiàng)下安全有效性描述簡(jiǎn)單，大多只有“尚不明確”、“兒童慎用”，“12歲以下兒童安全性尚未建立”，這主要是由于兒童藥物試驗(yàn)困難。4、抗生素過(guò)度使用抗生素的發(fā)現(xiàn)及應(yīng)用盡管挽救了成千上萬(wàn)的生命，但過(guò)度使用也帶來(lái)新的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。①醫(yī)務(wù)人員不合理用藥。②患者家屬認(rèn)為抗生素萬(wàn)能，一有頭痛腦熱應(yīng)用抗生素。③經(jīng)濟(jì)因素影響，抗生

7、素占藥物銷量的30%。五、兒童安全用藥原則1.選擇用藥品種不可簡(jiǎn)單將成人藥品直接減量服用，最好選用小兒專用藥品。2.聯(lián)合用藥要控制3.用量要嚴(yán)格計(jì)算4.營(yíng)養(yǎng)藥不可濫用5.喂養(yǎng)方法要適當(dāng)六、常見(jiàn)不合理用藥現(xiàn)象1、注射劑應(yīng)用過(guò)多注射劑盡管有見(jiàn)效快，效果肯定等優(yōu)勢(shì)，但也增加不良反應(yīng)。據(jù)報(bào)道，目前藥物不良反應(yīng)76.2%由注射劑引起，以抗菌藥物及中藥注射劑最為多見(jiàn)。不良反應(yīng)多見(jiàn)過(guò)敏性休克、皮疹、皮膚瘙癢、心悸、胸悶、氣短、寒顫、高熱，甚至引起死亡。2、抗生素濫用①隨意應(yīng)用抗生素：目前上呼吸道感染基本上