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1、GB/T19001-2008(idtISO9001:2008)標準培訓2010.8.20一、概述1我國將ISO9001:2008做了等同(idt)轉化,為GB/T19001-2008標準2GB/T19001-2008標準是對QMS提要求的標準3“組織”要建立的是符合標準要求的質量管理體系,證書的取得標志我們的體系符合標準要求(符合性)但標準的靈魂是要求我們持續(xù)改進并身體力行,追求QMS的持續(xù)有效(有效性)4關于“過程”過程(3.4.1):一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動二、GB/T190
2、01-2000idtISO9001:2008標準1.第1章范圍①GB/T19001-2000是對QMS提要求的標準②標準的作用2.第2章引用標準3.第3章術語和定義術語(10類80條)三術語產(chǎn)品:過程的結果要求:明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望合格:滿足要求顧客滿意:顧客對其要求已被滿足的程度的感受最高管理者:在最高層指揮或控制組織的一個人或一組人三術語文件:信息及其承載媒體。例如:記錄、規(guī)范、圖紙、報告、標準、存檔U盤可追溯性:追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力。涉及到1原材料和
3、零部件的來源2加工過程的歷史3產(chǎn)品交付后的分布和場所四.質量管理體系建立質量管理體系:決策識別過程文件化運行文件結構:文件控制公司制定了《文件控制程序》公司及各部門建立文件清單和記錄清單文件控制流程:(內部文件)編制審核批準發(fā)放(發(fā)文簿)文件更改(文件更改記錄)(外部文件)記錄控制公司制定了《記錄控制程序》對記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留和處置做了規(guī)定質量方針:由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向制定方針的要求——滿足文件要求+行業(yè)特點+形成文件質量目標:在質量方面所追求的目的a)
4、制定質量目標的要求b)形成目標網(wǎng)絡c)質量目標完成情況的統(tǒng)計——與尋找可改進之處結合起來質量方針和質量目標制定質量目標的要求:1針對質量方針2全方位3可實現(xiàn)4可測量5形成文件質量方針和質量目標管理評審管理評審第6章是資源保障的章節(jié)(人力資源、基礎設施、工作環(huán)境)6.2人力資源a)讓有能力的人干事!b)能力評價標準——適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能、?jīng)驗、(習慣)----適當記錄c)任職條件(6.2)----崗位職責(5.5.1)----考核標準(動態(tài)評價/適當記錄)d)培訓不是唯一手段,但是十分有效的手段e)
5、培訓計劃----培訓內容----培訓記錄/有效性評價f)招聘、考核等人力資源管理工作---適當記錄/有效性評價g)形成必要的人力資源信息的統(tǒng)計、分析圖表及發(fā)展規(guī)劃資源管理6.3基礎設施a)如何管理----確定+提供+維護----有關設施設備的管理規(guī)章制度b)有哪些設備設施----設備臺帳/設備卡片/設備的標識c)如何保持良好的設備狀態(tài)----有人管----維修、保養(yǎng)、購置、報廢d)記錄及設備現(xiàn)狀資源管理6.4工作環(huán)境a)如何管理----確定+管理----有關工作環(huán)境的管理規(guī)章制度b)良好的人文工作環(huán)境
6、的營造c)工作環(huán)境滿足衛(wèi)生、消防、照明等要求資源管理供應鏈:供方組織顧客講三件事:1要明確顧客要求,2組織要評審能否滿足要求(包括變更)3與顧客經(jīng)常溝通保留記錄與顧客有關的過程采購7.4采購是與供方、分包方打交道的條款主要針對物資采購過程及外包過程7.4條款講三件事--明確對供方評價選擇的準則、方法(依法選供方)--收集證據(jù)評價、選擇確定為合格供方形成名錄--對合格供方進行動態(tài)控制(再評價)采購采購信息----采購文件中應包含足夠的采購信息充分與適宜的采購產(chǎn)品的驗證----買來的物資要驗證,要有入庫、
7、出庫等手續(xù)對分包方,怎樣做才是滿足7.4的要求?生產(chǎn)和服務提供控制生產(chǎn)和服務提供的過程,要抓住兩條:一是策劃好二是控制住5M1E7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制-----策劃:干之前的籌劃、計劃、算計。把工作目標設定好;把隊伍調動好;把需要的東西準備好(流程、文件、信息、資源等);把把關的活動、符合要求的準則設定好;把需要的記錄規(guī)定好;把需要想到的其他問題事先想好。--控制環(huán)節(jié):5M1E(人、機、料、法、環(huán)、測)人:人的能力(教育、培訓、技能、經(jīng)驗)機:使用適宜的設備;機:獲得和使用監(jiān)視和測量裝置;料:
8、原材料(質量、數(shù)量、及時性等)法:獲得表述產(chǎn)品特性的信息;法:必要時,獲得作業(yè)指導書;環(huán):工作環(huán)境滿足要求測:實施監(jiān)視和測量;放行、交付和交付后活動的實施。生產(chǎn)和服務提供過程的確認特殊過程:對產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程。-----確認是個活動,通過這個活動確認過程的能力!-----在干之前實施確認,事前確定過程的評審和批準所規(guī)定的準則-----不同的特殊過程,左右其能力的可能是人的、設備的、方法的┄┄設備的認可和人員資格的鑒定使用特定的方