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1、藥品分類制度保障藥品安全用藥摘要：本文分析了當(dāng)前我國藥品分類管理現(xiàn)狀，針對藥品管理存在處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足，抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位等問題進(jìn)行了分析探討，要加強(qiáng)藥劑師的職業(yè)培訓(xùn)和管理，把藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用。關(guān)鍵詞：藥品分類管理安全用藥安全用藥涉及到諸多方面，例如：消費(fèi)者自我保健意識低，假劣藥物的流通使用，藥物缺乏療效，用藥錯(cuò)誤，藥物的濫用和誤用，藥物配伍禁忌，藥物的急性、慢性中毒等等，均可導(dǎo)致藥物潛在的安全性問題。一、我國藥品分類管理現(xiàn)狀我國藥品分類管理制
2、度起步較晚。在1999年我國藥品分類管理工作啟動(dòng)之前，我國藥品市場除對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、放射藥品等特殊管理的藥品實(shí)行特殊限制外，其他藥品基本上處于自由銷售狀態(tài)；從2000年一月一日開始，我國藥品分類管理辦法開始實(shí)行；從2000年四月一日起，大容量注射液，粉針劑類藥品要求憑處方銷售；從二零零一年十月一日起，所有注射劑必須憑處方銷售；到去年七月一號開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物須憑處方銷售。與此同時(shí)，國家還在積極推進(jìn)零售藥店的分類管理。國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《實(shí)施處方藥與非處方藥分類管理20
3、04—2005年工作規(guī)劃》的通知，通知要求積極推進(jìn)零售藥店的分類管理，促進(jìn)零售達(dá)到藥品分類管理要求。將零售藥店分為以下兩類：第一類：2005年底之前，符合藥品分類管理要求的零售藥店，可以繼續(xù)銷售處方藥與非處方藥，發(fā)給處方藥定點(diǎn)銷售標(biāo)志。第二類：2006年1月1日后，達(dá)不到藥品分類管理要求的零售藥店，只能銷售甲類非處方藥和乙類非處方藥，或只能銷售乙類非處方藥。二、藥品管理存在問題與不足1、處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理略現(xiàn)不足我國處方藥與非處方藥的標(biāo)簽管理頗有些舉輕落重之嫌。我國對于處方藥的標(biāo)簽、包裝并未要求印有顯著的處
4、方藥標(biāo)識，相反，對于非處方藥，要求生產(chǎn)廠商必須在其標(biāo)簽、包裝上印有顯著的非處方藥標(biāo)識，即“OTC”樣標(biāo)識。藥店實(shí)行藥品實(shí)行分類管理，要求必須做到將處方藥與非處方藥分開擺放。以前，很多藥店進(jìn)行藥品分類擺放時(shí)不知所然，現(xiàn)在則以“OTC”標(biāo)識為分類標(biāo)準(zhǔn)，有“OTC”標(biāo)識的放在非處方藥一類，沒有“OTC”標(biāo)識的藥物則統(tǒng)統(tǒng)都放在處方藥一類。例如：曲美、賽尼可等減肥藥品經(jīng)常擺于藥店門口直接面向消費(fèi)者促銷，在老百姓或者店員看來肯定是OTC藥品的，也還擺放于處方藥一類中，因?yàn)樗鼈儧]有“OTC”標(biāo)識。倒是非處方藥做到了標(biāo)識清晰，分柜
5、擺放，一目了然，給人的感覺好象是國家想把非處方藥從藥品中拈出來，以便加強(qiáng)管理。實(shí)際上并非如此，國家實(shí)行藥品分類管理的初衷是要把處方藥管起來，凡是處方藥必須嚴(yán)格憑處方銷售。2、抗生素憑處方銷售執(zhí)行不到位抗生素“日常化”濫用使得越來越多的病菌產(chǎn)生耐藥性，濫用抗生素所帶來的后果就是回到“后抗生素”，即抗生素發(fā)現(xiàn)之前的黑暗時(shí)代。因此，國家規(guī)定從2004年7月1日開始，未列入非處方藥目錄的抗菌藥物必須憑處方銷售。然而，由于老百姓將抗生素視為“萬能藥”，去藥店習(xí)慣性地購買抗生素，使抗生素占藥店銷售額的比重非?？捎^，大約為24%
6、-30%之間。毫無疑問，如果抗生素憑處方銷售的禁令真正執(zhí)行起來，對絕大多數(shù)藥店帶來的沖擊是非常巨大的。為此，筆者曾暗訪過幾家藥店，并通過一些途徑詢問一些藥店的店員，才了解抗生素憑處方銷售的禁令對一些藥店而言，只是一紙空文，幾乎沒有產(chǎn)生。大多數(shù)藥店都是在違規(guī)銷售處方藥。筆者曾經(jīng)在南京的兩家藥店實(shí)習(xí)，一家在南京還算是較有規(guī)模的連鎖藥店，該店雇傭的店長是一家醫(yī)務(wù)室的退休醫(yī)生，據(jù)說具有開方權(quán)。三、執(zhí)業(yè)藥師要做到名副其實(shí)我國目前執(zhí)業(yè)藥師的狀況卻很令人擔(dān)憂。首先，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不能滿足現(xiàn)實(shí)的需要。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截止到2003年
7、底，我國的執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)不足12萬。上海全市約有1450家零售藥店，只有執(zhí)業(yè)藥師約435名，平均3.5家藥店才擁有一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師；全貴州省注冊的執(zhí)業(yè)藥師還不到200人。與國外發(fā)達(dá)國家相比，按現(xiàn)有的人口，我國需要80萬名執(zhí)業(yè)藥師才能滿足市場的需求?？梢?，執(zhí)業(yè)藥師在我國是多么地奇缺。但是，就是這些有限的執(zhí)業(yè)藥師還有相當(dāng)一部分留在生產(chǎn)，而不是位于第一線直接面對消費(fèi)者。部分原因是執(zhí)業(yè)藥師在零售藥店的待遇低，地位不高，多數(shù)人情愿將執(zhí)業(yè)藥師證掛在藥店少拿點(diǎn)費(fèi)用，也不想在職在崗待在藥店上班；其次，執(zhí)業(yè)藥師有待進(jìn)一步改善?，F(xiàn)在的執(zhí)業(yè)藥
8、師考試主要涉及四門課程，考試比較單一，通過考試的執(zhí)業(yè)藥師在日常執(zhí)業(yè)中面對消費(fèi)者還是心有余悸，難以結(jié)合病人的實(shí)際情況綜合給予恰當(dāng)?shù)挠盟幹笇?dǎo)和健康咨詢，難以勝任其職責(zé)。四、結(jié)束語總之，藥品分類管理是國際上通行的藥品流通管理模式，是人民用藥安全的基本保證，是大勢所趨。因此，我們期待藥品分類管理能早日落到實(shí)處，真正起到保證人民安全用藥的重要作用！
