生物制品發(fā)展

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1、我國(guó)生物制品發(fā)展摘　要:首先陳述了我國(guó)生物制品的歷史與發(fā)展并在客觀分析我國(guó)獸用生物制品發(fā)展?fàn)顩r的基礎(chǔ)上,從加強(qiáng)宏觀管理和提高企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力兩個(gè)方面提出了我國(guó)獸用生物制品的發(fā)展對(duì)策。關(guān)鍵詞:獸用生物制品;發(fā)展?fàn)顩r;疫苗；簡(jiǎn)史；生物制品是生物工程中具有免疫特性的一種藥品，它是人類歷史長(zhǎng)河中與疾病作斗爭(zhēng)的產(chǎn)品。欲溯其源尚無法真切描述，只能從1912年至近期的歷史簡(jiǎn)要敘之，故稱簡(jiǎn)史。據(jù)公元203年(戰(zhàn)國(guó)時(shí)期)的“黃帝內(nèi)經(jīng)”就有記載“正氣存內(nèi)，邪不可干”“邪之湊，其氣必虛”，這是對(duì)免疫的最早描述?！懊庖摺币辉~首見于明朝的“免疫內(nèi)方”

2、意思是免除傳染，“明朝種痘新法”即有“熟苗”的記載，用來防御天花病，2500年前我國(guó)古藉的“左傳”就記載了狂犬病，并研究了它的治療方法?！芭Ｒ呒磁Ｎ敛　钡牧餍性涊d于后漢永平十八年，《五行記》上。三百年前藏族同胞采用牛瘟弱毒(即自然感染黃羊含牛瘟病毒的血液作毒種)，灌服牛只預(yù)防牛瘟病，算是古老的獸醫(yī)減毒疫苗。而正式有記載的中國(guó)人自辦的獸用疫苗制造所是1930年，實(shí)業(yè)部青島商品檢驗(yàn)局王汝川教授首創(chuàng)的【1】。建國(guó)以來我國(guó)獸醫(yī)生物制品取得了長(zhǎng)足發(fā)展，研制了一些世界領(lǐng)先的獸醫(yī)生物制品，對(duì)疫病防制起到很大的推動(dòng)作用。如牛瘟兔化弱毒

3、疫苗和牛肺疫兔化弱毒疫苗，消滅了我國(guó)的牛瘟和牛肺疫。1967年聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織和歐共體認(rèn)為中國(guó)C株弱毒苗（豬瘟兔化弱毒株苗）控制和消滅歐洲國(guó)家的豬瘟作出了卓越貢獻(xiàn)。我國(guó)首創(chuàng)的馬傳貧弱毒疫苗1983年在國(guó)際馬傳貧學(xué)術(shù)會(huì)議上得到高度的評(píng)價(jià)。我國(guó)研制的豬2號(hào)（S2）布氏桿菌苗和羊5號(hào)(M5)布氏桿菌苗免疫力均優(yōu)于國(guó)外的19號(hào)布氏桿菌苗，安全性優(yōu)于國(guó)外羊用的Reul號(hào)菌苗。仔豬副傷寒弱毒菌苗、羊痘雞胚化弱毒疫苗、羊痘細(xì)胞苗制品均達(dá)到先進(jìn)水平。我國(guó)在診斷液和菌株的選育方面也取得巨大成就，如牛鼻氣管炎抗原、牛黏膜病抗原、副結(jié)核菌素診斷

4、液等品。我國(guó)也進(jìn)行了大量弱毒菌種、毒株的培育和篩選，如中國(guó)C株弱毒株(豬瘟兔化弱毒株)、馬傳貧弱毒疫苗株等都是我國(guó)自己選育的優(yōu)秀毒株。目前，我國(guó)已形成了獨(dú)立的獸醫(yī)生物制品產(chǎn)、供、銷監(jiān)督檢測(cè)體系，1966年農(nóng)業(yè)部頒發(fā)了《獸用生物制品管理辦法》。據(jù)農(nóng)業(yè)部《中華人民共和國(guó)獸用生物制品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》（2001年），我國(guó)獸醫(yī)生物制品共有188種，其中滅活疫苗56種，活疫苗57種，抗血清7種，診斷制品61種，其他制品7種。我國(guó)獸醫(yī)制品生產(chǎn)企業(yè)30家，其中，有3個(gè)獸用生物制品企業(yè)通過GMP認(rèn)證，15個(gè)生產(chǎn)車間通過GMP驗(yàn)收。同時(shí)，我國(guó)獸醫(yī)

5、生物制品發(fā)展中也存在一些問題，需要認(rèn)真加以解決【2】。有專家預(yù)測(cè),在當(dāng)今和未來高科技的激烈競(jìng)爭(zhēng)中,現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)及生物技術(shù)將成為時(shí)代競(jìng)爭(zhēng)的焦點(diǎn),并將占居制高點(diǎn)。獸用生物制品作為現(xiàn)代醫(yī)藥學(xué)及生物技術(shù)領(lǐng)域的重要組成部分,在有效防治動(dòng)物疫病、保障畜牧業(yè)發(fā)展、促進(jìn)農(nóng)牧民增收、保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步等方面均具有十分重要的作用。在21世紀(jì)的今天,獸用生物制品作為高科技生物產(chǎn)品,由于其科技含量高,受宏觀經(jīng)濟(jì)的影響小,價(jià)格基本穩(wěn)定,盈利水平高于社會(huì)平均利潤(rùn)率水平,已經(jīng)成為新經(jīng)濟(jì)時(shí)期極具吸引力的產(chǎn)業(yè)。正因?yàn)槿?/p>

6、此,獸用生物制品領(lǐng)域成為資本投入的熱點(diǎn)。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的重組、兼并與上市,有力地促進(jìn)了我國(guó)現(xiàn)代獸用生物制品產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展。1我國(guó)獸用生物制品發(fā)展?fàn)顩r我國(guó)獸用生物制品研究和生產(chǎn)始于1918年創(chuàng)建的青島商品檢驗(yàn)局血清所和1919年建立的北平中央防疫處。1949年以前,我國(guó)獸用生物制品的品種很少,僅有10余種疫苗的生產(chǎn)與研究,且產(chǎn)量不大,沒有統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)設(shè)備簡(jiǎn)陋,技術(shù)水平較低。新中國(guó)建立初期,黨和政府十分重視動(dòng)物疫病防治工作,積極培訓(xùn)技術(shù)人員,加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)交流,開展新產(chǎn)品研究,改進(jìn)生產(chǎn)工藝,并且制訂了我國(guó)第一

7、部《獸醫(yī)生物藥品制造與檢驗(yàn)規(guī)程》,同時(shí)也建立了生物藥品監(jiān)察制度。制訂出36個(gè)獸用生物制品的生產(chǎn)與檢驗(yàn)規(guī)程,初步統(tǒng)一了我國(guó)獸用生物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。生物制品的年產(chǎn)量達(dá)到1.2億mL,較建國(guó)前增加了3倍以上。20世紀(jì)50年代,我國(guó)先后在各省、市、自治區(qū)建立了28個(gè)獸醫(yī)生物藥品廠,獸用生物制品的生產(chǎn)規(guī)模有了較大提高。改革開放以來,我國(guó)獸用生物制品研究和開發(fā)取得了巨大成就。先后研制成功了100多種包括各種類型的滅活苗、弱毒活疫苗和基因工程苗等獸用新生物制品。其中豬瘟兔化弱毒、牛瘟兔化弱毒、馬傳染性貧血、口蹄疫、牛傳染性胸膜肺炎、布魯

8、氏菌病、仔豬副傷寒、豬喘氣病、鴨瘟、豬丹毒、豬肺疫等毒力穩(wěn)定免疫原性良好的弱毒疫苗均處于國(guó)際領(lǐng)先水平。特別是豬瘟兔化弱毒疫苗的研制成功,不僅為我國(guó)而且為歐洲及世界其他國(guó)家撲滅或控制豬瘟流行做出了巨大貢獻(xiàn)。隨著現(xiàn)代生物技術(shù)手段的應(yīng)用和生產(chǎn)工藝的不斷改進(jìn),獸用疫苗除了單價(jià)疫苗,還開發(fā)出二聯(lián)苗、三聯(lián)苗乃至禽用五聯(lián)苗和羊用干