資源描述：
《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度匯編》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在教育資源-天天文庫。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度匯編質(zhì)量管理制度目錄一、各級人員崗位職責(zé)1、分管經(jīng)理崗位職責(zé)................................................22、質(zhì)量管理部工作職責(zé)……………………………………………………………33、質(zhì)量管理部部長崗位職責(zé)………………………………………………………44、質(zhì)量管理員崗位職責(zé)……………………………………………………………55、質(zhì)量驗收員崗位職責(zé)……………………………………………………………66、質(zhì)量養(yǎng)護員崗位職責(zé)……………………………………………………………87、出庫復(fù)核人員
2、崗位職責(zé)…………………………………………………………98、營業(yè)員崗位職責(zé)………………………………………………………………..10二、醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度文件1、醫(yī)療器械購進管理制度…………………………………………………………112、醫(yī)療器械銷售管理制度…………………………………………………………123、醫(yī)療器械產(chǎn)品入庫驗收、保管、養(yǎng)護及出庫復(fù)核制度………………………134、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度……………………………………………………175、醫(yī)療器械不合格品管理制度………………………………………………….186、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報
3、告制度…………………………………….197、醫(yī)療器械售后服務(wù)管理制度………………………………………………….208、人員學(xué)習(xí)培訓(xùn)制度…………………………………………………………….219、質(zhì)量投訴、查詢管理制度………………………………………………………2210、文件、資料、記錄管理制度………………………………………………….2311、衛(wèi)生及人員健康管理制度…………………………………………………….2412、質(zhì)量驗收程序………………………………………………………………….2513、倉庫管理及儲存養(yǎng)護操作程序……………………………………………….
4、26表格目錄1、醫(yī)療器械產(chǎn)品購進驗收記錄........................................272、醫(yī)療器械定期檢查記錄............................................283、陳列.在庫醫(yī)療器械產(chǎn)品定期檢查記錄...............................294、醫(yī)療器械不合格記錄..............................................305、醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品登記表.............................
5、...........316、醫(yī)療器械不合格商品報告單........................................327、醫(yī)療器械銷毀記錄................................................338、醫(yī)療器械售后服務(wù)記錄............................................349、醫(yī)療器械產(chǎn)品退貨記錄............................................3510、醫(yī)療器械質(zhì)量跟蹤及不良反映記錄...........
6、......................3611、醫(yī)療器械商品事故報告單.........................................3712、醫(yī)療器械用戶質(zhì)量投訴記錄.......................................3813、醫(yī)療器械職工培訓(xùn)考核記錄.......................................39經(jīng)理崗位職責(zé)一、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械經(jīng)營的全面工作。認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)及行政規(guī)章。遵紀(jì)守法，依法經(jīng)營，照章納稅。二、對所經(jīng)營的醫(yī)療器械的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)
7、任，民事責(zé)任和經(jīng)濟、法律責(zé)任。負(fù)責(zé)組織實施本企業(yè)制定的各項質(zhì)量管理制度。監(jiān)督、檢查、考核完成情況。確保醫(yī)療器械的安全、有效。三、認(rèn)真做好企業(yè)員工的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高員工的職業(yè)道德及專業(yè)技術(shù)水平，做好各項服務(wù)工作，樹立企業(yè)良好信譽形象。四、抓好綜合治理，搞好店容店貌、環(huán)境衛(wèi)生、安全保衛(wèi)、防火防盜等項工作，確保企業(yè)正常運行。質(zhì)量管理部崗位職責(zé)一、認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)法律、法規(guī)及行政規(guī)章。協(xié)助經(jīng)理做好本企業(yè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作。二、負(fù)責(zé)本企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)章制度的制定和實施；定期檢查采購、倉儲、銷售人員等部門執(zhí)行質(zhì)量管
8、理制度的情況；協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)建立各部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員參加的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò)，溝通質(zhì)量信息；分析研究質(zhì)量管理工作中存在的問題，提出改進措施。三、熟悉所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量
