pcr實驗室規(guī)化設(shè)計實施說明

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1、WORD文檔可編輯PCR檢測實驗室建設(shè)設(shè)計說明DNA檢測室是一種特殊實驗室，它不僅采用了獲得諾貝爾獎的實時熒光定量PCR技術(shù)，尤其是對設(shè)計建造過程中的室內(nèi)空氣污染控制和操作流程過程中的交叉污染控制有著及其特殊和非常嚴(yán)格的要求；本設(shè)計專為刑偵技術(shù)DNA檢測實驗區(qū)室內(nèi)空氣污染控制環(huán)境建設(shè)提出了整體解決方案。此方案在為華北、東北、西北地區(qū)十余個地市級公安局設(shè)計中多次得到公安部二所數(shù)名領(lǐng)導(dǎo)、專家的支持和指導(dǎo)，并在與各局刑偵技術(shù)主管領(lǐng)導(dǎo)、法醫(yī)和我公司專業(yè)技術(shù)人員等三方共同研究討論過程中不斷達(dá)到理念清晰、布局合理、設(shè)計規(guī)范、設(shè)置完善，即符合實際使用需求，又符合公安部系統(tǒng)刑偵

2、技術(shù)DNA檢測實驗室驗收及國家實驗室認(rèn)可、衛(wèi)生部臨床檢驗中心驗收的硬件標(biāo)準(zhǔn)；由于各地客觀條件有所不同，須在此整體解決方案的基本框架和原則內(nèi)因地制宜。參照標(biāo)準(zhǔn)：《法庭科學(xué)DNA實驗室檢驗規(guī)范》公安部GA/T383-2002《法庭科學(xué)DNA實驗室規(guī)范》公安部GA/T382-2002《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室工作規(guī)范》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]8號文《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文《臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)》衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]10號文附件《基因檢驗實驗室技術(shù)要求》國家質(zhì)監(jiān)檢驗總局SN/T1193-2003《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境-生物污染控制

3、》國際標(biāo)準(zhǔn)ISO14698《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50073-2001《潔凈室施工及驗收規(guī)范》建設(shè)部JGJ71-90《室內(nèi)空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T1883-2002《實驗室生物安全通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)GB19489-2004《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50346-2004《病原微生物實驗室生物安全管理條例》衛(wèi)生部（2004-11-12）《低壓電氣施工及檢收規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50254-96《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)GB50043-2002技術(shù)資料專業(yè)分享WORD文檔可編輯設(shè)計參數(shù)：潔凈度——CLASS7（主實驗室）CLA

4、SS8.3（輔助間）換氣次數(shù)——15h-1～25h-1（7級）8h-1～10h-1（8.3級）溫度——20℃～22℃（冬季）24℃～26℃（夏季）濕度——30%～50%RH（冬季）50%～70%RH（夏季）照度——≥250Lux（操作區(qū)）≥150Lux（輔助區(qū)）噪音——≤60dB（A）壓差——≤-5Pa（負(fù)壓間）≥+5Pa（正壓間）格局規(guī)劃：實驗室高度為2.6-3米，各功能間將根據(jù)其不可逆工藝流程、實際用途、設(shè)備擺放及人性化等因素通盤布局劃分；功能區(qū)分為：一、普通實驗區(qū)——法醫(yī)物證常規(guī)檢驗室、法醫(yī)物證存儲室、受案室、檢材室、骨骼提取實驗室、數(shù)據(jù)比對分析室、緊急淋

5、浴洗眼間、潔具間、洗衣間、測序儀專用UPS機(jī)房；二、特殊實驗區(qū)/污染控制區(qū)——更鞋/緩沖走廊、更衣/緩沖間、現(xiàn)場物證DNA提取間（30-50㎡）、嫌犯血樣DNA提取間(15-30㎡）、試劑混配間(15-30㎡）、PCR擴(kuò)增間(15-30㎡）、擴(kuò)增產(chǎn)物測序間(15-30㎡）；三、污染控制區(qū)基本格局方案1、各功能間相互串通，即用套間方式進(jìn)行人流/物流，此案應(yīng)嚴(yán)禁采用，首先從房間格局上避免交叉污染；方案2、設(shè)置獨立緩沖間為最佳（尤其是DNA提取間、PCR擴(kuò)增間、試劑混配間），且人流/物流分道，流程相臨間應(yīng)設(shè)置物流傳遞窗。技術(shù)資料專業(yè)分享WORD文檔可編輯方案3、設(shè)置共

6、用緩沖間/緩沖走廊為亦可，操作流程：完全雙通道流程：常規(guī)物證→物證存放↑現(xiàn)場物證DNA提取→PCR擴(kuò)增→產(chǎn)物測序↑↗↗↘受案→檢材原始試劑混配數(shù)據(jù)處理↘↘↗嫌犯血樣DNA提取→PCR擴(kuò)增→產(chǎn)物測序簡化雙通道流程：常規(guī)物證→物證存放↑↗現(xiàn)場物證DNA提取↘受案→檢材→嫌犯血樣DNA提取→PCR擴(kuò)增→產(chǎn)物測序→數(shù)據(jù)處理原始試劑混配↗技術(shù)資料專業(yè)分享WORD文檔可編輯單通道流程：常規(guī)物證→物證存放受案↑→檢材→DNA提取→PCR擴(kuò)增→產(chǎn)物測序→數(shù)據(jù)處理原始試劑混配↗氣流組織：1、原始試劑混配室應(yīng)為正壓間，在微環(huán)境百級超凈臺內(nèi)操作，須防止其它程序功能間對本操作間的污染；

7、2、DNA提取室應(yīng)為微負(fù)壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止核酸提取時可能產(chǎn)生的氣溶膠對人員的侵害和對其它程序功能間的擴(kuò)散污染；3、PCR擴(kuò)增室應(yīng)為微負(fù)壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止大量擴(kuò)增產(chǎn)物對其它程序功能間的擴(kuò)散污染；4、檢測室應(yīng)為微負(fù)壓間，須設(shè)置排風(fēng)系統(tǒng)，以防止擴(kuò)增產(chǎn)物在電泳測序過程中的擴(kuò)散污染；同時因3130分析儀散熱量較大，會提高室內(nèi)溫度3-5℃；``5、試劑混配室、DNA提取室、PCR擴(kuò)增室、檢測室如設(shè)置緩沖間，功能間內(nèi)可均為正壓，而在緩沖間內(nèi)設(shè)置負(fù)壓，氣流從其雙道門的門縫處分別向緩沖間內(nèi)流動，用合理的氣流組織方式避免各功能間的交叉污染；技術(shù)資料專業(yè)分享WOR

8、D文檔可編輯6、高效送風(fēng)