無菌室規(guī)范章程

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1、_、規(guī)程規(guī)范目的：本規(guī)程旨在為無菌操作及無菌室的保護提供一個標準化規(guī)程。安全注意事項：嚴格無菌操作，防止微生物污染；操作人員進入無菌室應先關掉紫外燈，1、無菌室應設有無菌操作間和緩沖間，無菌操作間潔凈度應達到10000級，室內溫度保持在20-24°C,濕度保持在45-60%。超凈臺潔凈度應達到100級，2、無菌室應保持清潔，嚴禁堆放雜物，以防污染。3、嚴防一切滅菌器材和培養(yǎng)基污染，已污染者應停止使用,4、無菌室應備有工作濃度的消毒液，如5%的甲酚溶液，70%的酒精，0.1%的新潔爾滅溶液，5、無菌室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔，以保證無菌室的潔

2、凈度符合要求。6、需要帶入無菌室使用的儀器，器械，平皿等一切物品，均應包扎嚴密，并應經過適宜的方法滅i7、工作人員逬入無菌室前，必須用肥皂或消毒液洗手消毒，然后在緩沖間更換專用工作服，鞋，帽子，口罩和手套（或用70%的乙醇再次擦拭雙手），方可進入無菌室進行操作。8、無菌室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上，并且同時打開超凈臺進行吹風。操作完畢，應及時清理無菌室，再用紫外燈福照滅菌20分鐘。9、供試品在檢查前，應保持外包裝完整，不得開啟，以防污染。檢查前，用70%的酒精棉球消毒外表面，10、每次操作過程中，均應做陰性對照，以檢查無菌

3、操作的可靠性,11、吸取菌液時，必須用吸耳球吸取，切勿直接用口接觸吸管，12、接種針每次使用前后，必須通過火焰灼燒滅菌，待冷卻后，方可接種培養(yǎng)物。13、帶有菌液的吸管，試管，培養(yǎng)皿等器皿應浸泡在盛有5%來蘇爾溶液的消毒桶內消毒，24小時后取出沖洗，14、凡帶有活菌的物品，必須經消毒后，才能在水龍頭下沖洗，嚴禁污染下水道。參照：參照《藥品衛(wèi)生檢驗方法》《中國藥品檢驗標準操作規(guī)范》中（無菌檢查法）章節(jié)中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0188.6-1995《藥品檢驗操作規(guī)程》無菌室一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產業(yè)，在電子信息、半導體、光電子、精

4、密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大，目前級別最高的當屬航天航空的航空倉，基本是屬于1級，屬于特殊領域，面積相對較小，另外對級別要求較高的是生化實驗室和高精納米材料生產車間，物聯(lián)網芯片的發(fā)展將是未來需求的一大方向,隨著電子元器件向微小化方向發(fā)展，液晶面板已經升級至第八代，行業(yè)需求非常巨大，四、要求1、工作室應矮小、平整，面積只需4米2左右，高2.2—2.3米，內部裝修應平整、光滑，無凹凸不平或棱角等，四壁及屋頂應用不透水之材質，便于擦洗及殺菌。2、室內采光面積大，從室外應能

5、看到室內情況。3、為保證無菌室的潔凈，無菌室周圍需設緩沖走廊，走廊旁再設緩沖間，其面積可小于無菌室。4、無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈，殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜，其電源開關均應設在室外，5、無菌室與緩沖間進出口應設拉門，門與窗平齊，門縫要封緊，兩門應錯開，以免空氣對流造成污染，6、無菌室的使用與管理1）無菌室應保持清潔整齊，室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環(huán)、玻璃鉛筆等。&不要放與檢測無關的物品（2）室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置，不隨便移動,3）每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭

6、工作臺、門、窗、桌、椅及地面，然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣，最后紫外燈殺菌半小時（4）定期檢查室內空氣無菌狀況，細菌數(shù)應控制在10個以下，發(fā)現(xiàn)不符合要求時，應立即徹底消毒滅菌。/無菌室無菌程度的測定方法：取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養(yǎng)基平板各3個（平板直徑均9厘米），置無菌室各工作位置上，開蓋曝露半小時，然后倒置進行培養(yǎng)，測細菌總數(shù)應置37°C溫箱培養(yǎng)48小時；測霉菌數(shù)則應置27°C溫箱培養(yǎng)5天。細菌'霉菌總數(shù)均不得超過10個為5）無菌室殺菌前，應將所有物品置于操作之部位（待檢物例外），然后打開紫外燈殺菌30分鐘，時間一到，關閉紫外燈待

7、用（6）進入無菌室前，必須于緩沖間更換消毒過的工作服、工作帽及工作鞋，7）操作應嚴格按照無菌操作規(guī)定進行，操作中少說話，不暄曄，以保持環(huán)境的無j狀態(tài)。器材及場所的滅菌消毒微生物檢驗用器材及場所必須進行滅菌或消毒處理，不同的對象采用不同的處理方法，1、高壓蒸汽滅菌：工作服、口罩、稀釋液等，置高壓殺菌鍋內，一般采用121°C滅菌半小時，當然不同的培養(yǎng)基有不同的要求，應分別處理2、火焰滅菌：接種針、接種環(huán)等可直接火焰滅菌3、高溫干燥滅菌：各種玻璃器皿、注射器、吸管等，置于燥箱中160°C滅菌2小時4、一般消毒：無菌室內的凳、工作臺、試管架、天平、待檢

8、物容器或包裝均無法進行滅b必須用其他方法逬行消毒處理，采用2%石炭酸或來蘇兒水溶液擦拭消毒，工作人員的手也用此法進行消毒5、空氣的消毒：開啟紫外燈照射