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1、藥品監(jiān)管存在的問(wèn)題及對(duì)策馮增光（山東省昌樂(lè)縣永康路城關(guān)衛(wèi)生院262499）【中圖分類(lèi)號(hào)】R951【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A【文章編號(hào)】1672-5085（2012）22-0142-03【摘要】近年來(lái)藥品安全形勢(shì)嚴(yán)峻，導(dǎo)致各國(guó)藥品安全監(jiān)管體制改革，我國(guó)政府同樣在努力探索有效的藥品安全監(jiān)管模式。采取獨(dú)立監(jiān)管模式和社會(huì)性監(jiān)管模式是近來(lái)各國(guó)改革的趨勢(shì)，我國(guó)應(yīng)當(dāng)加以借鑒。我國(guó)藥品安全監(jiān)管機(jī)構(gòu)職權(quán)設(shè)定、變更應(yīng)當(dāng)法治化，為此需要健全我國(guó)的行政組織法。木文從我國(guó)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀入手，找到一些存在問(wèn)題及其存在原因，結(jié)合寧陽(yáng)縣實(shí)際，提出一些對(duì)策和建議：
2、首先，完善制度；其次，提高自身能力；再次，強(qiáng)調(diào)與其他部門(mén)合作；最終提出制度改革。【關(guān)鍵詞】監(jiān)督管理制度引言改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)總量與規(guī)?？焖贁U(kuò)張，人民群眾的生活水平不斷提高，但伴隨著不健全的市場(chǎng)體系而出現(xiàn)的混亂的市場(chǎng)秩序所導(dǎo)致的假冒偽劣現(xiàn)象屢禁不止。尤其是直接關(guān)系到廣大人民群眾的身體健康和生命質(zhì)量的食品藥品安全問(wèn)題，□經(jīng)成為關(guān)系到國(guó)家形象、信譽(yù)的重大問(wèn)題;成為能否增進(jìn)人與人之間、企業(yè)與企業(yè)之間信任感,規(guī)范經(jīng)濟(jì)秩序，真正構(gòu)建和諧社會(huì)的重大問(wèn)題;同時(shí)，也成為關(guān)系子孫后代能否可持續(xù)發(fā)展的重大問(wèn)題。因此,研究和尋求保障藥品安
3、全的長(zhǎng)效機(jī)制和治木之策具有重要和深遠(yuǎn)的意義。一我國(guó)藥品監(jiān)督管理的現(xiàn)狀（一）我國(guó)藥品監(jiān)管基木情況我國(guó)藥品監(jiān)管體系，是由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局和地方藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合構(gòu)成的。1998年，政府機(jī)構(gòu)改革時(shí)，國(guó)務(wù)院組建了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，負(fù)責(zé)對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行監(jiān)督管理。2003年乂在原國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的基礎(chǔ)上組建了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，除原有的職能外，又增加了食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處的職能［1］。1998年3月，國(guó)務(wù)院政府機(jī)構(gòu)改革，決定成立國(guó)家藥品監(jiān)督管
4、理局，作為國(guó)務(wù)院主管藥品監(jiān)督的行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)，直屬?lài)?guó)務(wù)院。［3】國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的成立，實(shí)現(xiàn)了對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過(guò)程的統(tǒng)-監(jiān)管，以及行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合。1998年8月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式對(duì)外辦公。此后，全國(guó)省及省以下藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)相繼組建，一個(gè)統(tǒng)一、權(quán)威、高效的藥品監(jiān)督執(zhí)法體系在我國(guó)初步形成。截至2007年底，全國(guó)共組建藥品監(jiān)管行政機(jī)構(gòu)2692個(gè)，其中國(guó)家級(jí)1個(gè)，省級(jí)（副省級(jí)）46個(gè)，地（市）級(jí)324個(gè)，縣（市）級(jí)2321個(gè)。0前，監(jiān)管人員總數(shù)達(dá)到近7萬(wàn)。2003年，國(guó)務(wù)院在國(guó)家藥品監(jiān)督管
5、理局的基礎(chǔ)上組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，仍然作為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其主要職責(zé)是：繼續(xù)行使國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的職能，并負(fù)責(zé)對(duì)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)，依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故的查處。2008年，國(guó)務(wù)院在新一輪政府機(jī)構(gòu)改革中再次對(duì)食品藥品監(jiān)管體制進(jìn)行調(diào)整。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理，負(fù)責(zé)食品衛(wèi)生許可，監(jiān)管餐飲業(yè)、食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全，監(jiān)管藥品的科研、生產(chǎn)、流通、使用和藥品安全。衛(wèi)生部承枳食品安全綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開(kāi)展對(duì)重大事故查處,同吋還負(fù)責(zé)組織制定藥品安全標(biāo)準(zhǔn)和藥品法典，建立國(guó)家
6、基本藥物制度［4】。中國(guó)是個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)，農(nóng)村人U占到全國(guó)人U的70%。改革開(kāi)放以來(lái)，農(nóng)村形勢(shì)發(fā)生了巨大的變化，農(nóng)村經(jīng)濟(jì)出現(xiàn)了令人觸0的成就。但是農(nóng)村醫(yī)藥市場(chǎng)的情況卻并不讓人樂(lè)觀。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的有關(guān)資料，今年上半城鎮(zhèn)居民人均可支配收入3424元，比上年同期實(shí)際增長(zhǎng)5.5%，同比增幅降低0.9個(gè)百分點(diǎn)；農(nóng)村居民人均現(xiàn)金收入1063元，實(shí)際增長(zhǎng)4.2%，同比提高2.1個(gè)百分點(diǎn)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)資料還同吋指出，上半年全國(guó)城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)169.2元，占全部消費(fèi)性支出的6.65%，而農(nóng)民人均醫(yī)療保健消費(fèi)45.3元，占
7、全部生活消費(fèi)現(xiàn)金支出的6.82%。剔除其中的一些不可比因素，仍然可以看出，醫(yī)療消費(fèi)在城鄉(xiāng)人均消費(fèi)構(gòu)成中的比重差距并不大。農(nóng)村居民人數(shù)基本是城鎮(zhèn)居民人數(shù)的二倍以上，如按實(shí)際數(shù)字計(jì)算雙方醫(yī)藥銷(xiāo)售金額應(yīng)當(dāng)大致相近。但是今年上半年，由于多種因素，全國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額723億元，而其中農(nóng)村銷(xiāo)售額35.5億元，僅占全國(guó)銷(xiāo)售額的4.9%。城鄉(xiāng)醫(yī)藥市場(chǎng)消費(fèi)差距之大，確實(shí)應(yīng)該令人思索。筆者認(rèn)為農(nóng)民缺醫(yī)少藥的問(wèn)題從某種角度講還依然存在。這與快速發(fā)展的農(nóng)村經(jīng)濟(jì)極不相適應(yīng)。醫(yī)藥保健是保障社會(huì)正常發(fā)展的基礎(chǔ)，長(zhǎng)久下去，勢(shì)必影響到農(nóng)村經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。農(nóng)
8、村醫(yī)藥市場(chǎng)的問(wèn)題應(yīng)該引起各級(jí)政府的高度重視。中國(guó)建立了藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)。1998年，中國(guó)正式加入世界衛(wèi)生組織國(guó)際藥品監(jiān)測(cè)合作中心。2004年，國(guó)家發(fā)布《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，明確實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)制度。到2002年底，全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)、直轄市都建立了省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，建立了200多個(gè)省級(jí)以
