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1、ISO9001：2000版
2、第1前言國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ISO成員團(tuán)體）組成的世界性聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成，各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作與ISO保持密切合作關(guān)系。由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO9001：2000是由ISO/TC176/SC2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分會(huì)按ISO/IEC指令-國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和草案規(guī)定第三部分（1997版本）制定。對(duì)第二版作了技術(shù)性修訂的第三
3、版一經(jīng)出版，將取代第二版（ISO9001：1994）。ISO9002：1994和ISO9003：1994版已合并到本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中，ISO9001：2000一經(jīng)出版，將取消ISO9002：1994和ISO9003：1994。已經(jīng)使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的組織可采取限制應(yīng)用范圍或剔除某些要求的方式，來(lái)使用本標(biāo)準(zhǔn)。本版ISO9001對(duì)條款標(biāo)題進(jìn)行了更改，不再包括質(zhì)量保證條款。這反映了本版ISO9001質(zhì)量管理體系要求的狀況，即不僅提出合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的質(zhì)量保證，而且包括組織的質(zhì)量管理體系能證明滿足客戶滿意度的能力。本版ISO9001已經(jīng)發(fā)展成為質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)配套中
4、的一部分，另一部分為ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-執(zhí)行改進(jìn)指南。這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)已被設(shè)計(jì)成一起使用，但同時(shí)又可作為單獨(dú)的文本使用。為容易使用，這兩個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)類似，范圍不同。ISO9001闡述了質(zhì)量管理體系要求，可以保證合格產(chǎn)品和/或服務(wù)的方式使用，也可作為認(rèn)證目的來(lái)使用。ISO9004闡述了質(zhì)量管理體系所有方面對(duì)指南，以改善組織全面的質(zhì)量行為。ISO9001和ISO9004棗質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)適用于所有產(chǎn)品類別（如硬件、軟件、過(guò)程和服務(wù)），同時(shí)也為相關(guān)作用者的特定部門可能提出的要求提供了基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)引用了建立術(shù)語(yǔ)和定義的ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基本原則和術(shù)語(yǔ)。為了使用者的
5、利益，本標(biāo)準(zhǔn)的制定已和ISO/TC207/SC1環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì)環(huán)境管理體系分會(huì)進(jìn)行了協(xié)調(diào)，以使其和ISO14001環(huán)境管理體系-使用指南說(shuō)明兼容。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A僅供參考?！?引言0.1總則本標(biāo)準(zhǔn)闡述了質(zhì)量管理體系要求。應(yīng)用于組織證明其滿足顧客對(duì)產(chǎn)品和/或服務(wù)要求的能力以及內(nèi)部和外部對(duì)其能力的評(píng)審。需要強(qiáng)調(diào)的是，本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和/或服務(wù)的特定技術(shù)要求的補(bǔ)充。一個(gè)組織的質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施會(huì)受到其變化的需要，特定目標(biāo)，所提供的產(chǎn)品和/或服務(wù)，以及過(guò)程和所采用的特殊方法等的影響。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的目的并不是要強(qiáng)行使質(zhì)量體系統(tǒng)一。組織沒(méi)有必要改變其原有的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)
6、或文件以適應(yīng)本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)，組織文件化的質(zhì)量管理體系采用適合其活動(dòng)的方式。組織執(zhí)行本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要求，是希望進(jìn)一步強(qiáng)化其質(zhì)量管理體系，以超越符合產(chǎn)品和服務(wù)的要求，所以也應(yīng)該考慮ISO9004：2000質(zhì)量管理體系-執(zhí)行改進(jìn)指南。0.2過(guò)程模式任何接受輸入和將其輸出的活動(dòng)和操作都可作為過(guò)程。幾乎所有產(chǎn)品和/或服務(wù)活動(dòng)和操作都是過(guò)程。因組織的功能，其必須明確和管理繁多的網(wǎng)絡(luò)過(guò)程。通常從一個(gè)過(guò)程的輸出直接到下一個(gè)過(guò)程的輸入。組織內(nèi)各過(guò)程系統(tǒng)的標(biāo)織和管理，尤其是這些過(guò)程之間的相互影響，可以作為“過(guò)程方式”管理來(lái)引用。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)以一種迅速甄定和安排的方式，將“過(guò)程方式”應(yīng)用于組織和其過(guò)程的管理，
7、以及改進(jìn)的機(jī)會(huì)。例如，管理者從管理職責(zé)中明確要求；在資源管理中確定并應(yīng)用必要的資源；在實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)中建立并實(shí)施過(guò)程；結(jié)果通過(guò)測(cè)量、分析和改進(jìn)得以測(cè)量、分析和改進(jìn)。通過(guò)管理評(píng)審反饋到管理職責(zé)以更改權(quán)限并實(shí)施改善。同樣一個(gè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和/或服務(wù)的例子，模式認(rèn)可顧客和其他相關(guān)團(tuán)體在說(shuō)明輸入要求的過(guò)程中扮演一個(gè)重要角色的事實(shí)，為所有所需的過(guò)程實(shí)施過(guò)程管理以實(shí)現(xiàn)所需的產(chǎn)品和/或服務(wù)，并驗(yàn)證過(guò)程輸出。顧客滿意度以及其他相關(guān)團(tuán)體滿意度的測(cè)量，將被用來(lái)反饋到是否滿足顧客需求的評(píng)估和確認(rèn)。0.3與其他管理體系的兼容性本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)增強(qiáng)了與其他國(guó)際認(rèn)可管理體系標(biāo)準(zhǔn)的兼容性。它與ISO14000系列環(huán)境管理體系國(guó)
8、際標(biāo)準(zhǔn)共享普通的管理體系原則，建議在組織內(nèi)就兩個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)中的通用部分可以整合在一起實(shí)施，以免不必要的重復(fù)或要求的沖突。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有提出或包括其它管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求，如環(huán)境管理，職業(yè)和安全管理或財(cái)務(wù)管理。無(wú)論如何，不同的管理體系也許有共同的要求，而本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)并不防礙組織開(kāi)發(fā)與類似的管理體系門類的整合。本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系不需要不顧現(xiàn)存的管理體系而建立。在某種情況下，可以采用現(xiàn)存管理體系文件來(lái)滿足其要求。然而，由于
