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《硫酸慶大霉素生產(chǎn)工藝設(shè)計流程圖》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、WORD格式可編輯硫酸慶大霉素生產(chǎn)工藝一、硫酸慶大霉素產(chǎn)品說明1、產(chǎn)品名稱及化學(xué)結(jié)構(gòu)1.1產(chǎn)品名稱：硫酸慶大霉素（Gentamycinsulfate）1.2化學(xué)結(jié)構(gòu)：1.2.1結(jié)構(gòu)式：·2H2SO4C1:R1=R2=CH3C2:R1=CH3R2=HC1a:R1=R2=H1.2.2分子式：C1:C21H43N5O7=477.61C2:C20H41N5O7=463.58C3:C19H39N5O7=449.551.2.3分子量：C1:477.61C2:463.58C3:449.55C1、C2、C1a為硫酸慶大霉素的三個組分，各組分與2個分子的硫酸相結(jié)合，其成分折干
2、效價為590μ/ml以上。2、理化性質(zhì)2.1性狀：白色或類白色粉末，吸水性強(qiáng)，穩(wěn)定性高，易溶于水，不溶于乙醇、丙酮、氯仿等有機(jī)溶劑。2.2比旋度：+1070～+12103、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(查藥典)二、原材料、包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)格1、發(fā)酵部分名稱規(guī)格葡萄糖工業(yè)用：淡黃色粉末，含量70％以上，氯含量0.6％以下。藥用（口服）：白色結(jié)晶，含量88％以上，氯含量0.25％以下。淀粉工業(yè)用：含量80％以上，水分14％以下，氯含量0.1％以下，灰份1％以下，無發(fā)霉結(jié)塊。黃豆餅粉專業(yè)技術(shù)資料整理分享WORD格式可編輯工業(yè)用：熱榨，淺黃色粉末，無發(fā)霉結(jié)塊，蛋白質(zhì)37％以上，
3、水分12％以下，灰份7％以下，酸值0.1N,KOH15mg/g以下。細(xì)度80目90％以上。蛋白胨工業(yè)用：淺黃色粉末，總氮14％以上，水分7％以下，總磷0.3％以下。魚粉工業(yè)用：淺黃色粉末，無發(fā)霉變質(zhì)現(xiàn)象，蛋白質(zhì)含量50％以上，水分12％以下，含油量9％以下，總灰份≤3以下，無魚骨等特大物，60目90％以上。碳酸鈣工業(yè)用：輕質(zhì)，白色粉末，含量96％以上，堿度≤0.2％,AS<5ppm硝酸鉀工業(yè)用：白色結(jié)晶，含量98％以上。氯化鈷化學(xué)純：紅紫色結(jié)晶，含量95％以上。硫酸銨工業(yè)用：白色結(jié)晶，含量96％以上消沫劑GP級：淺黃色澄明液體，酸值0.5以下。玉米粉食用：無
4、霉變蟲蛀，細(xì)度60目90％以上。豆油金黃色澄明液體，新鮮，酸值≤KOH5mg/g2、提取部分名稱規(guī)格鹽酸工業(yè)用：無色或微黃色液體，含量30％以上。液體燒堿工業(yè)用：無色或微紫色液體，含量40％以上，NaCl含量低于5％。氨水工業(yè)用：無色透明液體，含量95％以上。活性炭黑色粉末，PH中性，灰份≤5％，針用（767型）。脫色率90％以上。732（1×7）離子交換樹脂工業(yè)用：強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂，淡黃色或金黃色球狀顆粒，粒度16—50目占90％以上，水分50—60％，交換當(dāng)量大于4.5毫克當(dāng)量/克干樹脂。711（201×4）離子交換樹脂工業(yè)用：強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂，
5、淡黃色或金黃色球狀顆粒，粒度16—50目占90％以上，水分40—50％，交換當(dāng)量大于3.0毫克當(dāng)量/克干樹脂。717（201×7）離子交換樹脂工業(yè)用：強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂，淡黃色或金黃色球狀顆粒，粒度16—50目占90％以上，水分40—60％，交換當(dāng)量大于3.0毫克當(dāng)量/克干樹脂。氯化銨藥用：白色結(jié)晶，含量不低于99.5％硫酸化學(xué)純：無色透明液體，含量95％以上。三、生產(chǎn)方法及原理簡介硫酸慶大霉素的生產(chǎn)是以絳紅色小單孢菌（）2號作為慶大霉素生產(chǎn)用菌種，在蒸汽消毒的培養(yǎng)基中不斷擴(kuò)大培養(yǎng)、發(fā)酵，通過菌種的次級代謝分泌出具有抑菌活性的慶大霉素。用離子交換樹脂提取出
6、菌分泌的活性物質(zhì)，經(jīng)精制、轉(zhuǎn)鹽生產(chǎn)出硫酸慶大霉素原料藥。用以制成各種硫酸慶大霉素制劑，應(yīng)用于臨床治療。四、硫酸慶大霉素生產(chǎn)工藝流程圖及操作條件硫酸慶大霉素的生產(chǎn)過程主要包括以下四個部分：發(fā)酵生產(chǎn)、提取、精制、無菌壓縮空氣、無菌噴霧干燥。專業(yè)技術(shù)資料整理分享WORD格式可編輯1、硫酸慶大霉素生產(chǎn)工藝流程圖：35℃23hr35℃35℃35℃種子瓶一級種子罐二級種子罐發(fā)酵罐250rpm38hr22hr96hr酸化6hr放罐732樹脂靜態(tài)吸附過篩飽和樹脂漂洗中和漂去酸洗4.5％氨水無NH4+效價裝柱解吸濃縮濃縮液濃縮液雜質(zhì)無鹽水洗串711柱15萬μ/ml收率95％收
7、率93％H2SO4活性炭轉(zhuǎn)鹽液脫色液過濾精濾無菌噴粉PH=4.0-6.0脫色收率89％收率85％2、生產(chǎn)工藝過程：2.1菌種部分接種接種35℃23hr砂土管種子斜面種子瓶生產(chǎn)用菌種50rpm2.1.1種子瓶配方（％）：淀粉1.0碳酸鈣0.3硝酸鉀0.05玉米粉1.5黃豆餅粉1.5氯化鈷1r/ml魚粉葡萄糖0.1蛋白胨0.2自來水配制，消前PH調(diào)至7.52.1.2種子瓶的制備按種子瓶配方配制好培養(yǎng)基，裝入500ml搖瓶中，裝量50ml，用1kg/cm2飽和蒸汽120℃滅菌30分鐘，冷卻備用。2.1.3接種子瓶在超凈工作臺上，火焰保護(hù)下，用蒸汽消過毒的無菌接種鏟
8、挖取斜面孢子0.5cm2于種子瓶中，放于搖床上，35
