超說明書用藥說明書目錄

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1、超說明書用藥說明書目錄超說明書用藥目錄關(guān)于印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》的通知粵藥會〔2015〕17號發(fā)布時間:2015-04-1709:01:26各醫(yī)療機構(gòu)：超藥品說明書用藥在臨床實踐中不可避免。本會2010年3月18日印發(fā)的《藥品未注冊用法專家共識》（粵藥會〔2010〕8號）首次指出，超說明書用藥是合法且需要規(guī)范管理的用藥行為。原衛(wèi)生部在其工作文件進行了轉(zhuǎn)發(fā)（衛(wèi)辦醫(yī)管函〔2012〕1179號）。國家衛(wèi)計委《三級綜合醫(yī)院評審標(biāo)準實施細則（2011年版）》要求醫(yī)療機構(gòu)必須有“超說明書用藥管理的規(guī)定與程序”。為幫助各醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范管理超說明書用藥，本會陸續(xù)

2、印發(fā)了《DPP-4抑制劑超藥物說明書用法專家共識》（粵藥會〔2013〕56號）、《風(fēng)濕免疫疾?。愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡）超藥品說明書用藥專家共識》（粵藥會〔2014〕48號）、《醫(yī)療機構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識》（粵藥會〔2014〕72號）等文件。為更好地協(xié)助各醫(yī)療機構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會組織了我省幾家醫(yī)療機構(gòu)編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》，供各醫(yī)療機構(gòu)參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。聯(lián)系廣州市東風(fēng)東路753-2號廣東省藥學(xué)會510080聯(lián)系：（020）37886326，37886321傳真：37886330電

3、子郵箱：gdsyxh45tom.：.附件：1、《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》起草醫(yī)療機構(gòu)2、《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》5超藥品說明書用藥目錄（2015年版）.xlsx(23.4KB,下載次數(shù):7227)廣東省藥學(xué)會2015年4月14日附件1《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》起草醫(yī)療機構(gòu)廣東省人民醫(yī)院中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院中山大學(xué)孫逸仙紀念醫(yī)院中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院廣東藥學(xué)院附屬第一醫(yī)院廣

4、東省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院附件《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》5超藥品說明書用藥目錄（2015年版）.xlsx環(huán)孢素A商品名：新賽斯平劑型：軟膠囊規(guī)格：10mg、25mg適應(yīng)證1：皮肌炎具體用法：1-5mg/kg.d依據(jù)：《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年12月第14卷第12期《多發(fā)性肌炎及皮肌炎診斷及治療指南》Thomson分級有效性：ClassⅡb推薦等級：ClassⅡb證據(jù)強度：CategoryC適應(yīng)證2：系統(tǒng)性硬化病具體用法：1-5mg/kg.d依據(jù)：《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2011年4月第15卷第4期《系統(tǒng)性硬化病診斷及治療指南》Thomson分級有效性：Clas

5、sⅡa推薦等級：ClassⅡb證據(jù)強度：CategoryC甲氨蝶呤劑型：片劑/注射粉針劑規(guī)格：片劑：2.5mg注射用粉針劑：5mg適應(yīng)證1：類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎具體用法：7.5mg-25mg口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射qson分級有效性：ClassⅠ推薦等級：證據(jù)強度：CategoryB適應(yīng)證2：系統(tǒng)性紅斑狼瘡具體用法：7.5mg-25mg口服、肌內(nèi)注射、靜脈注射qson分級有效性：ClassⅡa推薦等級：ClassⅡb證據(jù)強度：CategoryB適應(yīng)證3：早期的異位妊娠，要求保存生育能力的患者具體用法：可采用全身和局部給藥，全身用藥的常用劑量為按體重一次0.4mg/kg，每日

6、1次，肌注，5日為一療程，若單詞劑量肌注常用1mg/kg或50mg/kg。局部用藥可采用B超聲引導(dǎo)下或腹腔鏡直視下穿刺輸卵管的妊娠囊，吸出部分囊液后注入甲氨蝶呤20mg，若β-HCG一周后無下降可再注射或改行手術(shù)治療。依據(jù)：中華醫(yī)學(xué)會.臨床診療指南.婦產(chǎn)科學(xué)分冊[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:46-47.Thomson分級有效性：ClassⅡa推薦等級：ClassⅡa證據(jù)強度：CategoryB利妥昔單抗商品名：美羅華劑型：注射液規(guī)格：①10ml:100mg②50ml:500mg系統(tǒng)性紅斑狼瘡具體用法：第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各

7、1次；根據(jù)病情可在6～12個月后接受第二個療程。依據(jù)：《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》2010年5月第14卷第5期《系統(tǒng)性紅斑狼瘡診斷及治療指南》Thomson分級有效性：成人：ClassⅡb；兒童：ClassⅡa推薦等級：ClassⅡb證據(jù)強度：CategoryB適應(yīng)證2：韋格納肉芽腫具體用法：第一療程予靜脈輸注500～1000mg/次，0周和2周各1次；根據(jù)病情可在6～12個月后接受第二個療程。依據(jù)：1.FDA批準與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合用于治療成人韋格納肉芽腫《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》；2.2011年3月第15卷第3期《韋格納肉芽腫診斷及治療指南》Thomson分級有效性：Clas