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1、氟桂利嗪的藥物分析及臨床應用于淑珍（雙鴨山市食品藥品檢驗檢測所黑龍江雙鴨山155100）【摘要】目的：探討氟桂利嗪的藥物分析，藥理作用及臨床應用方法效果。方法:氟桂利嗪為新型選擇性鈣通道阻滯劑，與桂利嗪同屬二苯烷基氨類化合物，為抗癲癇的輔助用藥。結果：對腦血管的擴張作用較好，而對心肌血管的擴張作用較差，不影響心率及血壓，其安全性較桂利嗪高。結論：氟桂利嗪藥物毒副反應較小，神經系統(tǒng)的作用很廣泛，尤以腦血管為明顯，解除血管痙攣、增加血流量、改善腦部氧供應，近年其臨床應用乂有了擴展?！娟P鍵詞】氟桂利嗪；
2、藥物分析；臨床應用【中圖分類號】R96【文獻標識碼】A【文章編號】1007-8231（2016）04-0109-02氟桂利嗪白色或類白色結晶或結晶性粉末，無臭，無味；在甲醇或乙醇中略溶，三氯甲烷中微熔，水中極微溶解，苯中幾乎不溶；熔點204?210°C,熔融時同時分解。臨床上用于多種神經系統(tǒng)和腦血管病的防治。1.藥物分析1.1鑒別取約10mg木品，加3mL乙醇，振搖溶解后，加氫氧化鉀試液2滴，搖勻，加高錳酸鉀試液1滴，紫色立即消失。取約6mg木巧，力U5mL乙醇與5mL鹽酸溶液（稀鹽酸24&rar
3、r;1000｝溶解后，搖勻，量取適量，加上述鹽酸溶液制成每ImL中含12μg的溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在226nm±2nm與253nm±2nm波松處有最大吸收，在221nm±2nm與234nm±2nm波K:處有最小吸收。與標準紅外圖譜對照。取約5mg木品，加lmg乙醇溶解后，顯氯化物的鑒別反應。顯有機氟化物的鑒別反應。1.2檢查1.2.1BM：取0.25g本品，加20mL水攪拌5min后，過濾，取濾液依法測定，pH值應為1.5
4、?3.0。1.2.2溶液的澄清度與顏色：取2.5g本品，置25mL容量瓶中，加適量聚乙二醇400-水-乙醇(5:2:3),超聲處理使溶解后，稀釋至刻度，搖勻，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與I號濁度標準液比較，不得更濃；如顯色，照紫外-可見分光光度法，在400nm的波長處測定吸收度，不得過0.07。1.2.3有關物質：取本品，加二氯甲院-甲醇(2:1｝制成每ImL中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加二氯甲烷-甲醇(2:1)稀釋成每ImL中含0.05mg或O.lOmg的溶液，作為對照溶液
5、。照薄層色譜法試驗，吸取上述兩種溶液各10μL，分別點于冋一硅膠GF254薄層板上，置展7T*室中，放一盛有2.5%氨溶液10mL小燒杯，并以環(huán)己烷-丙酮(60:40)為展開劑，飽和lh，展開10cm后，晾干，置紫外光燈(254nm＞下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得更深。1.2.4干燥失重：105T干燥至恒重，減失重量不得過1.0%。1.2.5熾灼殘渣：取l.Og本品，依法檢查，遺留殘渣不得過0.1%。1.2.6重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，按第二法檢查，含量
6、不得過百萬分之十。1.3含量測定取約0.2g本品，精密稱定，加5mL醋酐與5mL醋酸汞試液溶解后，加結晶紫指示液1滴，用O.lmol/L高氯酸滴定液滴定至溶液顯綠黃色，并將滴定的結果用空白試驗校正。每ImL高氯酸滴定液(O.lmol/L)相當于23.87mg的鹽酸氟桂利嗪。按干燥品計算，含量不得少于99.0%。1.臨床應用2.1適應證用于治療腦動脈缺血性疾病，如腦動脈硬化、短暫性腦缺血發(fā)作、腦血栓形成、腦栓塞和腦血管痙攣［1】。治療記憶力減退、注意力渙散、易激動及睡眠節(jié)律紊亂。治療頭暈、耳鳴和眩暈
7、等，眩暈包括內耳及前庭系統(tǒng)周圍性眩暈（由內耳迷路損害、迷路興奮性增高或前庭周圍性損害所致）及中樞性眩暈（由動脈硬化及腦缺血性血管病所致）。治療周圍血管疾病，包括間歇性跛行、四肢發(fā)涼及四肢營養(yǎng)不良、雷諾綜合征、下肢靜脈和微循環(huán)障礙（如下肢靜脈曲張、腿部腫脹疼痛、夜間痙攣和感覺異常、踝水腫等）。防治血管性偏頭痛。作為抗癲癇的輔助用藥。2.2劑量與用法口服，中樞性和外周性腦眩暈、椎動脈供血不足者：一日10?30mg，2?8周為一療程；特發(fā)性耳鳴：一次10mg，每晚1次，10日為一療程；間歇性跛行：一日1
8、0?20mg;血管性偏頭痛：起始劑量為一日10mg,每晚U服。如在治療2個月后未見明顯改善，應停止用藥，維持治療一日10mg,每周給藥5日，治療6個月后也應停藥，復發(fā)時重新使用起始劑量；腦動脈硬化、腦梗死恢復期：一H5?10mg;老年人血管性偏頭痛的防治：65歲以上患者起始劑量為一日5mg：每晚口服。如在治療2個月后未見明顯改善，應停止用藥。維持治療為一日10mg,每周給藥5日。治療6個月后也應停藥，復發(fā)吋重新使用起始劑量。2.3藥物不良反應與防治2.3.1精神神經系統(tǒng)①嗜睡和疲憊
