我國耐熱保護劑活疫苗研發(fā)與應用現(xiàn)狀

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1、我國耐熱保護劑活疫苗研發(fā)與應用現(xiàn)狀日期：2009-07-02作者：來源：三農(nóng)在線我國耐熱保護劑活疫苗研發(fā)與應用現(xiàn)狀作者：天津市畜牧獸醫(yī)研究所張國偉發(fā)布Id期：（2009-07-01）禽流感及甲型H1N1流感事件，使人們對動物源性食品安全的訴求閂益上升，相應地，我國的養(yǎng)殖政策正在從追求數(shù)量和結(jié)構向追求安全轉(zhuǎn)變，而動物疫苗產(chǎn)業(yè)是事關我國畜禽產(chǎn)品安全的主體產(chǎn)業(yè)之一。據(jù)預測，未來5年?10年我國動物疫苗行業(yè)仍將處于快速發(fā)展通道。我國動物用疫苗f'li場以經(jīng)濟型動物（如牛、羊、豬、雞等）用疫苗為主，這部分疫苗約占全部動物

2、用疫苗市場份額的2/3左右，其中禽用疫苗以年產(chǎn)量和年銷量分別約為1250億羽和1081億羽（分別心動物用疫苗年產(chǎn)量和年銷量的93.76%和93.62%）而占居主導地位，其屮以禽用病毒活疫苗市場份額最大，且主要是常規(guī)保護劑活疫苗，耐熱保護劑活疫苗尚未普遍應用。我國耐熱保護劑疫苗研發(fā)狀況禽用疫苗大體上分為活疫苗和滅活疫苗，蘇屮以禽用病毒活疫苗份額最大，目前年產(chǎn)量和年銷雋量分別約為1119.2億羽和962.3億羽，分別約心禽用疫苗年產(chǎn)暈和年銷售暈的89.7%和89.1%。根據(jù)生產(chǎn)丄藝和保存條件不同，禽用病毒活疫苗可分

3、為常規(guī)保護劑活疫苗和耐熱保護劑活疫苗。n前國內(nèi)大多數(shù)產(chǎn)品為常規(guī)保護劑活疫苗，其保護劑主要成分為脫脂牛奶、蔗糖、明膠等，保護劑組方簡單、配制簡便，抗原對溫度敏感，如果在2°C~8°C條件下，保存期只有4個月飛個月，多數(shù)疫苗需要在_15°C以下保存。在疫苗生產(chǎn)、運輸以及使用過程屮，如果冷鏈系統(tǒng)控制不當，疫苗保存環(huán)境溫度升高，常常導致疫苗效力下降或失效，造成免疫失敗。在20世紀80年代，發(fā)達國家就已幵始進行活疫苗耐熱凍干保護劑的研究和產(chǎn)業(yè)化，目前W外進UI活疫苗多采用耐熱保護劑。耐熱保護劑組方復雜，在充分考慮病毒特征

4、和原料成分的基礎上，科學組方、配套合理的凍干曲線，通過填充、防凍、抗氧化、酸堿調(diào)整、羥基屮和等一系列機制，確保病毒在2°C?8°C條件下，保存期可達24個月，疫苗效價無明顯不降。耐熱保護劑的應用極大方便了活疫苗運輸、存儲和使用。我國在耐熱凍干保護劑方囬的研究里然起步較晚，但近年來耐熱保護劑研究非常活躍，我國不少具有國際戰(zhàn)略眼光的W內(nèi)獸用生物制品企業(yè)投入大量人力與資金，率先幵展了耐熱保護劑活疫苗的研究，有的企業(yè)已經(jīng)取得了一定的成果，開始耐熱保護劑活疫苗產(chǎn)業(yè)化。據(jù)統(tǒng)計，截至目前獲得農(nóng)業(yè)部批準的耐熱保護劑活疫苗《新啓

5、藥注冊址書》有12個，研制單位及其獲得的《新獸藥注冊證書》數(shù)量。我W耐熱保護劑疫苗應用與產(chǎn)業(yè)化情況盡管我國n前獲得的耐熱保護劑活疫苗《新獸藥注冊證書》種類尚不多，僅有9種（其屮雞傳染性支氣管炎耐熱保護劑活疫苗乜括H120株和H52株兩個產(chǎn)品），且均為三類新獸藥，但通過技術轉(zhuǎn)移，國內(nèi)多個獸用生物制品生產(chǎn)廠家獲得耐熱保護劑活疫苗生產(chǎn)許討。目前，獲得農(nóng)業(yè)部生產(chǎn)許uj*的耐熱保護劑活疫苗生產(chǎn)企業(yè)有14家，累計批準49個文號，其屮批準禽用耐熱保護劑活疫苗文號41個，占耐熱保護劑活疫苗文號的83.67%，批準豬用耐熱保護劑

6、活疫苗文號8個，心16.33%。據(jù)不完全統(tǒng)計，口前在市場比較有影響的耐熱保護劑活疫苗生產(chǎn)廠家包括瑞普（保定）生物藥業(yè)有限公司、乾元浩生物股份有限公司南京生物藥廠、北京簾獸醫(yī)生物制品廠和南京天邦生物科技食限公司等，其中以瑞普（保定）生物藥鼎有限公司生產(chǎn)的禽用耐熱保護劑活疫苗產(chǎn)品市場市場份額最高，近年來成長非常快，尤其是在國內(nèi)大型一條龍養(yǎng)殖企業(yè)iji場影響較大。近幾年來，盡管我國在耐熱保護劑活疫苗的幵發(fā)上取得了一些成繢，但是，產(chǎn)品配套還是很不齊全。另外，國內(nèi)一些企業(yè)雖然獲得了產(chǎn)品批號，由于生產(chǎn)技術問題，至今尚無耐熱

7、保護劑活疫苗產(chǎn)品投放市場。因此，口前我國耐熱保護劑活疫苗與國外同類產(chǎn)品相比較仍處于劣勢地位。但是應該看到，我國一大批食實力的生物制品企、Ik己經(jīng)開始將研究的重點句這個方UH頃斜，并己經(jīng)取得了較好的市場認知。我們有理由相信，具有我國自主知識產(chǎn)權的耐熱保護技術必將在一個較短的時間內(nèi)獲得快速的發(fā)展，國內(nèi)生產(chǎn)的耐熱保護疫苗一定會成為iii場的主流，并將主導未來的市場。