制藥空調(diào)凈化系統(tǒng)基礎培訓

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1、凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎知識目錄凈化空調(diào)驗證壓差控制凈化空調(diào)基礎知識工藝流程及各組成部分相關(guān)知識溫、濕度控制日常監(jiān)控第一節(jié)工藝流程及各部分相關(guān)知識工藝流程凈化空調(diào)器的一般結(jié)構(gòu)：新風初效一次表冷加熱加濕風機二次表冷中效送風冷凍水進冷凍水出新風蒸汽進冷凝水冷凍水出冷凍水進送風高效潔凈室回風臭氧相關(guān)知識新風、回風段：新風、回風口位置按設計要求可分別在端部、頂部或左右各側(cè)面，并配有風量調(diào)節(jié)閥，新回風按一定比例混合，既可節(jié)約能源，又可達到衛(wèi)生要求。新風：空調(diào)系統(tǒng)中的新風占送風量的百分數(shù)不低于10%，在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風比例，從而利用新風所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運行費

2、用；回風：一次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合稱一次回風；二次回風：回風與室外新風在空氣冷卻器前混合并經(jīng)加熱或冷卻處理后再次與回風混合稱二次回風；過濾器：按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效；按過濾器的構(gòu)造分：浸油金屬、網(wǎng)絡過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器。相關(guān)知識過濾器：初效過濾器：初效空氣過濾器主要以捕集5μm以上顆粒灰塵及各種空氣懸浮物，一般應用于：空調(diào)系統(tǒng)的初效過濾、多級過濾系統(tǒng)的預過濾。其結(jié)構(gòu)形式有：板式、折疊式、袋式三種。中效過濾器對大于1um的粒子能有效過濾，大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前級保護；高效過濾器高效分為亞高效、高效、超高效過濾

3、器；一般濾料為超細玻璃纖維加工成紙狀；亞高效<1um、高效≥0.5μm、超高效≥0.1μm。初效袋式過濾器高效過濾器相關(guān)知識過濾器更換：初效過濾器：1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始壓差的兩倍；2、初效過濾器3月/次。中效過濾器：1、過濾器兩側(cè)壓差接近初始壓差的2倍；2、中效過濾器6月/次。相關(guān)知識高效檢漏：周期：每半年對高效過濾器檢漏一次；檢漏方法：移動掃描法；儀器：塵埃粒子計數(shù)器檢漏方法：被檢過濾器需已經(jīng)過風量檢測，在設計風量80%以上運行；檢漏時，將采樣器探頭放在距離被檢過濾器下游側(cè)2-3cm處，以5cm/s的速度移動；對被檢過濾器整個斷面，特別是安裝接縫處進行移

4、動掃描，當微粒計數(shù)突然增大時，應停留作測量。當發(fā)現(xiàn)高效有泄漏時及時進行密封條、高效過濾器的更換。相關(guān)知識高效更換注意點：1、新的高效過濾器更換前須檢查高效過濾器的密封包裝是否完好，如果發(fā)現(xiàn)包裝不密封不得使用；2、更換高效過濾器時，新的高效過濾器自包裝盒中取出后，到達潔凈區(qū)更換地點進行安裝時方能打開高效過濾器的密封包裝袋；3、高效過濾器的保存周期不得超過三年，新的高效過濾器更換前檢查高效過濾器的生產(chǎn)日期，如超過保存期限不得使用；相關(guān)知識表冷擋水段：設有表冷器和擋水板，采用銅管串鋁箔的結(jié)構(gòu)，供空氣冷卻、干燥用。冬季通熱水也可以作加熱器用。另外表冷分一次表冷和二次表冷

5、，一次表冷主要起除濕作用，二次表冷一般在蒸汽加熱難以控制的情況下起冷卻作用。相關(guān)知識加熱段：內(nèi)置鋼管繞鋼片式或銅管串鋁箔式高效熱交換器，設有加熱器和旁路調(diào)節(jié)閥，供空氣加熱用，通過調(diào)節(jié)閥門開啟度可調(diào)節(jié)加熱量。加濕段：主要使用設備為干蒸汽加濕器，由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調(diào)節(jié)閥（電動、氣動）組成。相關(guān)知識風機段：設有一臺離心風機和減振底座，主要為輸送的空氣提供動能。臭氧發(fā)生器利用臭氧的強氧化性進行殺菌滅活。對于空氣中的浮游菌與沉降菌臭氧消毒有效濃度為10ppm。相關(guān)知識第二節(jié)凈化空調(diào)基礎知識GMP相關(guān)（一）：1、進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求

6、劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應記錄存檔。2、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置。3、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料出入，應有防止交叉污染的措施?；A知識GMP相關(guān)（二）：潔凈室(區(qū))應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產(chǎn)生污染。消毒劑品種應定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。潔凈區(qū)微生物數(shù)要求基礎知識潔凈級別微生物數(shù)浮游菌沉降菌100級≤

7、5個/m3≤1個/皿10,000級≤100個/m3≤3個/皿100,000級≤500個/m3≤10個/皿300,000級——≤15個/皿GMP相關(guān)（三）：潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數(shù)確定。潔凈室塵埃粒子數(shù)要求基礎知識潔凈級別塵粒數(shù)≥0.5μm≥5μm100級≤3500粒/m3≤010,000級≤35萬粒/m3≤2000粒/m3100,000級≤350萬粒/m3≤20000粒/m3300,000級≤1050萬粒/m3≤60000粒/m3空氣處理的目的：防止污染物進入，控制進入的微粒數(shù)。防止昆蟲和嚙齒動物的進入。按產(chǎn)品要求和人體舒適度需要調(diào)節(jié)進入空氣的相對濕

8、度、溫度。根據(jù)潔凈級別和