麝珠明目滴眼液治療視疲勞臨床觀察論文

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1、麝珠明目滴眼液治療視疲勞臨床觀察論文.freelin。療程4周。對(duì)照組:珍珠明目滴眼液(湖北潛江制藥股份有限公司生產(chǎn),批號(hào)20020806),每日4次,每次1~2滴,滴后閉眼15min。療程4周。1.4觀測(cè)指標(biāo)①療效指標(biāo):近距離用眼時(shí)間、遠(yuǎn)近視力和矯正視力(國(guó)際視力表)及眼部疲倦、眼酸脹痛、眼干澀、視物模糊癥狀積分變化。②安全性指標(biāo):全身及眼局部過(guò)敏反應(yīng),血、尿、便常規(guī),心電圖,肝、腎功能。1.5療效標(biāo)準(zhǔn)1.5.1視疲勞療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)顯效:近距離用眼時(shí)間延長(zhǎng)1倍或以上;眼部疲倦、眼酸脹痛、眼干澀、視物模糊癥狀減少在2級(jí)以上(含2級(jí)),或癥狀消失。有效:近距

2、離用眼時(shí)間延長(zhǎng)1/2倍或以上;眼部疲倦、眼酸脹痛、眼干澀、視物模糊癥狀減少在1級(jí)或以上。無(wú)效:各項(xiàng)指標(biāo)未達(dá)到上述有效標(biāo)準(zhǔn)者。1.5.2中醫(yī)證候療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》4,以積分法判定。療效指數(shù)(n)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%。顯效:癥狀基本消失,n≥70%;有效:癥狀緩減,30%≤n無(wú)效:癥狀基本無(wú)變化,n30%。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)分析軟件進(jìn)行計(jì)算。所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn),P≤0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。采用配對(duì)t檢驗(yàn)比較組內(nèi)前后差異。2組治療前后的變化采用方差分析(AN

3、OVA)和Hχ2=35.941,P=0.001,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。說(shuō)明治療組總療效同樣明顯好于對(duì)照組。2.32組治療前后視力情況比較(表4~表9)表42組視疲勞患者治療前后右裸視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-0.079,P=0.937;2組療后比較,Z=-0.089,表52組視疲勞患者治療前后左裸視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-0.032,P=0.974;2組療后比較,Z=-0.315,表62組視疲勞患者治療前后右矯正視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-0.035,P=0.972;2組治療后比較,Z=-0.404,表72組視疲勞患者治療前后左矯

4、正視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-0.078,P=0.938;2組療后比較,Z=-0.000,表82組視疲勞患者治療前后右近視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-0.570,P=0.569;2組療后比較,Z=-0.563,表92組視疲勞患者治療前后左近視力比較(例)注:2組療前比較,Z=-1.128,P=0.259;2組療后比較,Z=-1.333,表4~表9數(shù)據(jù)顯示,治療組雙眼裸眼視力和近視力治療前后比較,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),但對(duì)矯正視力無(wú)作用。對(duì)照組雙眼各類視力治療前后及與試驗(yàn)組治療后比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。2.42組治療

5、前后近距離用眼時(shí)間比較(見(jiàn)表10)表102組視疲勞患者治療前后近距離用眼時(shí)間比較(—(—疲)±s,min)注:治療后2組比較,t=1.391,P=0.166;差值2組比較,t=3.382,2.5安全性評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)過(guò)程中,全部病例均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。治療前后各組實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)和心電圖結(jié)果均無(wú)明顯改變。2組安全性綜合評(píng)價(jià)均為1級(jí)。3討論視疲勞是由于持續(xù)近距離視物之后出現(xiàn)的視蒙、眼脹、眼部干澀、灼痛、眼及眼眶酸痛等癥狀以及頭痛、惡心、乏力等周身不適的一組綜合征。用眼過(guò)度是眼睛疲勞的一大主因。根據(jù)中醫(yī)理論,視疲勞多為肝血不足、肝腎陰虛,治療應(yīng)以養(yǎng)肝益腎明目為主

6、。本試驗(yàn)以麝珠明目滴眼液治療視疲勞120例,總有效率達(dá)86.7%,明顯優(yōu)于珍珠明目滴眼液的療效。麝珠明目滴眼液對(duì)視疲勞的療效主要表現(xiàn)在近距離用眼時(shí)間延長(zhǎng)和眼部疲倦難以久視、眼酸脹痛、眼干澀及視物模糊等主要臨床癥狀的改善和起效時(shí)間方面;另外,對(duì)提高裸眼視力和近視力有一定的作用。麝珠明目滴眼液由13味中藥組成,以麝香辛香走竄,貫通諸脈為君藥;珍珠明目退翳、清心瀉火為臣藥;佐以冰片芳香開(kāi)竅、明目祛瘀;石決明平肝潛陽(yáng)、清熱明目;冬蟲(chóng)夏草補(bǔ)益肝腎;蛇膽清肝明目等。諸藥相合,共奏開(kāi)竅通絡(luò)、清肝明目、滋陰補(bǔ)腎、解痙除疲的功效。作為對(duì)照藥,珍珠明目滴眼液只有珍珠粉和冰片

7、,藥效較單一。所以,在解除視疲勞方面麝珠明目滴眼液起到了更有效的作用?!?/p>

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