注射用頭孢匹胺鈉說明書

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1、核準(zhǔn)日期：注射用頭孢匹胺鈉說明書請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名：注射用頭孢匹胺鈉英文名：CefpiramideSodiumforInjection漢語拼音：ZhusheyongToubaopi'anna【成份】本品主要成份為頭孢匹胺鈉?；瘜W(xué)名稱：（6R，7R）-7-[（R）-2-（4-羥基-6-甲基-3-吡啶羰基氨基）-2-（對羥基苯基）乙酰氨基]-3-[[（1-甲基-1H-四唑-5-基）硫]甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4，2，0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽?；瘜W(xué)

2、結(jié)構(gòu)式：NNHCOCH3CH3HOCOONa NOCH2SNNNNHOCCONHHHHS分子式：C25H23N8NaO7S2分子量：634.62輔料：苯甲酸鈉【性狀】本品為白色或類白色粉末?！具m應(yīng)癥】適用于由金黃色葡萄球菌屬、鏈球菌屬（除腸球菌外）、厭氧鏈球菌屬、大腸桿菌、檸檬酸桿菌屬、克雷白氏桿菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、摩根氏變形桿菌屬、假單孢菌屬、流感嗜血桿菌、不動桿菌屬、擬桿菌屬中對本藥敏感的細(xì)菌所致的下列感染：1）敗血癥；2）燒傷、手術(shù)切口等繼發(fā)性感染；3）咽喉炎（咽喉膿腫）、急性支氣管

3、炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時)、慢性呼吸道疾病的繼發(fā)性感染、肺炎、肺膿腫、膿胸；4）腎盂炎、膽管炎；5）腹膜炎(包括盆腔腹膜炎、膀胱直腸陷凹膿腫)；6）子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、盆腔炎、子宮旁結(jié)締組織炎、前庭大腺炎；7）腦膜炎；8）頜關(guān)節(jié)炎、頜骨周圍蜂窩組織炎?！疽?guī)格】按C25H24N8O7S2計算（1）0.5g（2）1.0g【用法和用量】成人常用量為頭孢匹胺鈉每天1～2g，分2次靜脈注射或靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天4g，分

4、2～3次靜脈滴注。兒童常用量為按體重每天每公斤30～80mg，分2～3次靜脈滴注。難治性或嚴(yán)重感染時，根據(jù)不同癥狀可增至每天每公斤150mg（效價），分2～3次靜脈滴注。給藥方法及注意事項（1）靜脈滴注本品時，加入葡萄糖液、電解質(zhì)液、氨基酸液等輔液中，經(jīng)30～60分鐘滴注完畢。（2）本藥只能用于靜脈給藥。不得使用注射用水溶解靜滴用藥，因為溶液不等滲。（3）大劑量靜脈給藥時，有時引起血管痛和血栓性靜脈炎，為預(yù)防出現(xiàn)這類癥狀，應(yīng)注意注射液的溶解、注射部位的選擇、注射方法等，注射速度應(yīng)盡量緩慢。（4）溶

5、解后須迅速使用，需要保存時，務(wù)必于24小時以內(nèi)使用。（5）頭孢匹胺不應(yīng)與其它藥物在同一容器中混合點滴使用。【不良反應(yīng)】據(jù)文獻(xiàn)報道，本品在上市前和上市后所進(jìn)行的臨床研究統(tǒng)計分析15442例中，出現(xiàn)不良反應(yīng)和實驗室檢查異常者617例（4%），主要為少見的腹瀉、惡心等消化道癥狀，以及皮疹等皮膚癥狀，白細(xì)胞減少、嗜酸性細(xì)胞增多等血象異常，BUM、肌酸酐升高等腎功能異常，GOT、GPT升高等肝功能異常者。1、嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）過敏性休克（<0.1%）密切觀察，出現(xiàn)癥狀時應(yīng)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理（2）急性腎功能

6、衰竭等嚴(yán)重腎功能障礙（<0.1%）定期檢查腎功能，密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。（3）偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的嚴(yán)重結(jié)腸炎（<0.1%）出現(xiàn)腹痛、頻繁腹瀉等癥狀時，應(yīng)立即停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。（4）間質(zhì)性肺炎、肺嗜酸性細(xì)胞浸潤綜合征（<0.1%）出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X光片異常、嗜酸性白細(xì)胞粒細(xì)胞增多等癥狀時，應(yīng)停藥，并給予皮質(zhì)激素等，進(jìn)行適當(dāng)處理。2、同類藥物出現(xiàn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)（1）惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell

7、綜合征）據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素時，偶見惡性大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson氏綜合征）、中毒性表皮壞死綜合征（Lyell綜合征），應(yīng)密切觀察，出現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。（2）溶血性貧血據(jù)報告使用其它頭孢菌素類抗生素（CET、CER等）時，出現(xiàn)溶血性貧血，發(fā)現(xiàn)異常時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。3、其它不良反應(yīng)出現(xiàn)以下不良反應(yīng)時，應(yīng)根據(jù)需要采取減少劑量、停藥等適當(dāng)措施。0.1～5%<0.1%過敏反應(yīng)※皮疹、瘙癢、發(fā)熱蕁麻疹、紅斑、發(fā)紅、關(guān)節(jié)痛等血液系統(tǒng)中性粒細(xì)胞減少、嗜酸性粒胞

8、貧血、血小板減少增多肝GOT、GPT、ALP、LDH升高膽紅素、r-GPT升高消化系統(tǒng)腹瀉、惡心、嘔吐食欲不振等雙重感染口腔炎、念球菌感染維生素K缺乏癥狀（低凝血酶原血癥、維生素缺乏癥出血傾向等），維生素B缺乏癥狀（舌炎、口腔炎、食欲不振、神經(jīng)炎等）其它頭痛、熱感、全身倦怠感※出現(xiàn)這類癥狀時，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理?！窘伞坑斜舅幊煞菟逻^敏性休克既往史的病人忌用；對本藥成份或頭孢菌素類抗生素有過敏史的病人禁用?！咀⒁馐马棥浚?）重度肝腎功能障礙患者，應(yīng)適當(dāng)調(diào)節(jié)用藥量及用藥時間，慎重