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《2018具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的619家醫(yī)療機(jī)構(gòu)》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。
1、WORD格式可編輯國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗(yàn)的公告（2017年第119號(hào)）2017年10月13日發(fā)布 為落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》，更好地服務(wù)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，有效落實(shí)申請(qǐng)人主體責(zé)任，現(xiàn)就生物等效性試驗(yàn)有關(guān)工作公告如下： 一、根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的有關(guān)規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同衛(wèi)生行政部門已經(jīng)認(rèn)定具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)619家。經(jīng)認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)均可以
2、開展人體生物等效性試驗(yàn)?！ 《⑺幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗(yàn)，其倫理審查和試驗(yàn)管理應(yīng)當(dāng)符合《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》及相關(guān)指導(dǎo)原則中的要求、條件和程序，有效保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全?！ ∪?、注冊(cè)申請(qǐng)人開展人體生物等效性試驗(yàn)前，應(yīng)當(dāng)將擬開展的人體生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局指定的化學(xué)仿制藥生物專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯等效性與臨床試驗(yàn)備案信息平臺(tái)（網(wǎng)址：be.chinadrugtrials.org.cn）備案?！ ∷摹⒆?cè)申請(qǐng)人和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)
3、范》《藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)管理指導(dǎo)原則（試行）》及相關(guān)技術(shù)要求，確保人體生物等效性試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠，并對(duì)全部試驗(yàn)數(shù)據(jù)承擔(dān)法律責(zé)任。現(xiàn)場(chǎng)檢查未通過(guò)的，其數(shù)據(jù)在藥品審評(píng)時(shí)將不被接受?！ ∥?、各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展的人體生物等效性試驗(yàn)項(xiàng)目的監(jiān)督，負(fù)責(zé)試驗(yàn)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)試驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可靠承擔(dān)監(jiān)督責(zé)任?！ √卮斯妗！ 「郊壕哂兴幬锱R床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委2017年9月1日2017年第119號(hào)公告附件.docx專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯附
4、件具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)序號(hào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱1北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京佑安醫(yī)院2北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京同仁醫(yī)院3北京北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院4北京北京大學(xué)口腔醫(yī)院5北京北京大學(xué)人民醫(yī)院6北京北京博愛(ài)醫(yī)院7北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院8北京北京大學(xué)第一醫(yī)院9北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京口腔醫(yī)院10北京北京大學(xué)第六醫(yī)院11北京首都兒科研究所附屬兒童醫(yī)院12北京中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院13北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院14北京北京腫瘤醫(yī)院15北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院16北京北京大學(xué)首鋼醫(yī)院專業(yè)知識(shí)整理分享
5、WORD格式可編輯17北京中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院眼科醫(yī)院18北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院19北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院20北京北京積水潭醫(yī)院（北京大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院）21北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京胸科醫(yī)院22北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院23北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院24北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院25北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京世紀(jì)壇醫(yī)院26北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院27北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院28北京中日友好醫(yī)院29北京衛(wèi)生部北京醫(yī)院30北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院31北京北京大學(xué)第三醫(yī)院3
6、2北京中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院33北京航天中心醫(yī)院34北京北京大學(xué)國(guó)際醫(yī)院35北京首都醫(yī)科大學(xué)三博腦科醫(yī)院（北京三博腦科醫(yī)院）36北京北京京煤集團(tuán)總醫(yī)院37北京首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京潞河醫(yī)院38北京北京市房山區(qū)中醫(yī)醫(yī)院專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯39北京北京市平谷區(qū)醫(yī)院40北京煤炭總醫(yī)院41北京北京回龍觀醫(yī)院42北京北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院43北京中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院44北京首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院45北京中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院望京醫(yī)院46天津天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院（天津中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院）47天津天津醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院
7、48天津天津市第三中心醫(yī)院49天津天津市安定醫(yī)院50天津天津醫(yī)科大學(xué)眼科醫(yī)院51天津天津市眼科醫(yī)院52天津天津市腫瘤醫(yī)院53天津天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院54天津天津市第四中心醫(yī)院55天津中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院56天津天津市南開醫(yī)院57天津天津市第一中心醫(yī)院58天津天津市人民醫(yī)院59天津泰達(dá)國(guó)際心血管病醫(yī)院60天津天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院專業(yè)知識(shí)整理分享WORD格式可編輯61天津天津市天津醫(yī)院62天津天津市環(huán)湖醫(yī)院63天津天津市海河醫(yī)院64天津天津市胸科醫(yī)院65天津天津市傳染病醫(yī)院66天津天津中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院67天津天津市中醫(yī)
8、藥研究院附屬醫(yī)院68河北河北省人民醫(yī)院69河北河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院70河北河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院71河北保定市第一中醫(yī)院72河北唐山市工人醫(yī)院73河北哈勵(lì)遜國(guó)際和平醫(yī)院（衡水市人民醫(yī)院）74河北河北省精神衛(wèi)生中心75河北河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院76河北河北醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院77河北滄州市中心醫(yī)院78河北河北省中
