悅克(鹽酸特拉唑嗪膠囊)

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1、悅克(鹽酸特拉唑嗪膠囊)【藥品名稱】商品名稱:悅克通用名稱:鹽酸特拉唑嗪膠囊英文名稱:TerazosinHydrochlorideCapsules【成份】本品主要成份為:鹽酸特拉唑嗪?;瘜W(xué)名為:1-(4-氨基-6,7-二甲氧基-2喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲?;?哌嗪,單鹽酸鹽二水合物。分子式:C19H25N5O4HCl2H2O,分子量:459.93【適應(yīng)癥】鹽酸特拉唑嗪可用于治療良性前列腺增生癥。鹽酸特拉唑嗪也可用于治療高血壓,可單獨(dú)使用或與其它抗高血壓藥物如利尿劑或α1-腎上腺素能阻滯劑合用?!居梅ㄓ昧俊咳绻}酸特

2、拉唑嗪停藥幾天,應(yīng)重新使用首次給藥方案治療。良性前列腺增生1首次劑量首次劑量為1mg,睡前服藥。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。2維持劑量劑量應(yīng)漸增至2mg,5mg或10mg,每日一次,直至獲得滿意的癥狀和/或流速改善。3常用劑量10mg,每日一次。持續(xù)4~6周,對每日20mg劑量不適宜或沒有反應(yīng)的病人,是否可以使用更高的劑量治療,目前尚不清楚。如果停藥幾天或更長時(shí)間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開始治療。4聯(lián)合用藥與其它抗高血壓藥,特別是鈣通道阻滯劑維拉帕米聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)特別小心,避免引起明顯的低血壓并應(yīng)

3、減少本品的用量。高血壓1首次劑量首次劑量為1mg,睡前服用。首次給藥期間應(yīng)密切觀察病人,以避免發(fā)生嚴(yán)重的低血壓反應(yīng)。2維持劑量劑量應(yīng)緩慢增加直至獲得滿意的血壓。推薦劑量通常為1mg-5mg,每日一次;然而某些病人可能在每日20mg的劑量下才有效。劑量高于20mg似乎不再進(jìn)一步影響血壓,劑量高于40mg,尚未進(jìn)行研究。應(yīng)監(jiān)測在給藥間期的血壓。如果給藥24小時(shí)后降壓效應(yīng)變小,可以考慮每日兩次給藥方案。如果停藥幾天或更長時(shí)間,應(yīng)使用首次給藥方案重新開始治療。在臨床試驗(yàn)中,除首次用藥在睡前外,其它用藥時(shí)間宜在早晨?!静涣挤磻?yīng)】本品主

4、要不良反應(yīng)有:頭痛、頭暈、無力、心悸、惡心、體位性低血壓等。這些反應(yīng)通常輕微,繼續(xù)治療多可自行消失,必要時(shí)可減量?!窘伞繉μ乩蜞哼^敏者禁用本品?!咀⒁馐马?xiàng)】1前列腺癌前列腺癌和BPH引起許多相同的癥狀。這兩種疾病常常同時(shí)存在。所以認(rèn)為患有BPH的病人應(yīng)在用鹽酸特拉唑嗪治療之前進(jìn)行檢查以排除前列腺癌存在的可能性。2直立性低血壓盡管暈厥是特拉唑嗪最嚴(yán)重的直立性作用,但更常見其他低血壓癥狀,如頭暈、心悸并且在高血壓的臨床試驗(yàn)中,28%的病人出現(xiàn)該癥狀。在BPH試驗(yàn)中,21%的病人有下列一種或多種癥狀的經(jīng)歷:頭暈、低血壓、體位性

5、低血壓、暈厥和眩暈。應(yīng)當(dāng)告知病人本品可能導(dǎo)致暈厥和直立性低血壓,特別是在開始治療時(shí),并且在在首次給藥后12小時(shí)、增加劑量后或中斷治療后又重新開始使用時(shí),避免駕車或危險(xiǎn)作業(yè)。當(dāng)出現(xiàn)低血壓癥狀時(shí),應(yīng)當(dāng)建議病人坐下或躺下,盡管這些癥狀并非總是直立性的,并且當(dāng)病人從坐位或臥位站起來時(shí)也應(yīng)小心。如果頭昏、頭暈或心悸癥狀令人感到不舒服,應(yīng)當(dāng)告訴醫(yī)生,以便考慮調(diào)整劑量。3應(yīng)當(dāng)告知病人,用特拉唑嗪治療可能出現(xiàn)睡意或困倦癥狀,必須駕車或操作重型機(jī)器的人應(yīng)當(dāng)小心。4應(yīng)當(dāng)告知病人,用鹽酸特拉唑嗪或其它類似仰臥治療可能導(dǎo)致陰莖異常勃起。病人應(yīng)該知道

6、,該反應(yīng)是相當(dāng)少的,但如果沒有及時(shí)引起醫(yī)生的注意,它可能導(dǎo)致永久性勃起機(jī)能障礙(陽萎)。5實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)在對照性臨床試驗(yàn)中觀察到,特拉唑嗪使血細(xì)胞比容、血紅蛋白、白細(xì)胞、總蛋白質(zhì)量和白蛋白略減少,但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上是明顯的。這提示特拉唑嗪具有使血液稀釋的可能性。【特殊人群用藥】兒童注意事項(xiàng):本品對兒童的安全性和有效性尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng):在大鼠分娩前后開展的研究中,120mg/kg/天(>人推薦最大劑量的75倍)劑量給藥組在分娩后3周中幼鼠的死亡明顯高于對照組。特拉唑嗪是否在母乳中分泌尚不清楚。因?yàn)樵S多藥物都在母乳中分泌,所

7、以特拉唑嗪給予哺乳期婦女時(shí)應(yīng)當(dāng)引起注意。老人注意事項(xiàng):藥代動(dòng)力學(xué)研究表明老年人使用本品不必改變推薦劑量。使用鹽酸特拉唑嗪治療良性前列腺增生時(shí),老年患者較年輕患者易發(fā)生直立性低血壓。【藥物相互作用】在對照性試驗(yàn)中,將特拉唑嗪加到利尿劑和某些?-腎上腺素能阻滯劑中,未觀察到意想不到的相互作用。特拉唑嗪已與下列種類的藥物聯(lián)合給藥:鎮(zhèn)痛/抗炎藥物、抗生素、抗膽堿能/擬交感神經(jīng)藥物、抗痛風(fēng)藥物、心血管藥物、皮質(zhì)類固醇藥物、胃腸藥物、降血糖藥物、鎮(zhèn)靜和安定藥物。與其他藥物合用特拉唑嗪和維拉帕米同時(shí)給藥時(shí),特拉唑嗪的平均AUC0-24在首

8、次給予維拉帕米時(shí)增加11%,在用維拉帕米治療3周后增加24%,并且此時(shí)特拉唑嗪的平均Tmax從1.3小時(shí)減小到0.8小時(shí)。未發(fā)現(xiàn)對維拉帕米有明顯影響。特拉唑嗪與卡托普利合用達(dá)穩(wěn)態(tài)時(shí),特拉唑嗪的最大血漿濃度隨劑量成線性增加?!舅幚碜饔谩勘酒窞檫x擇性α1受體阻滯劑,能降低外周血管阻

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