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《復(fù)方田參膠囊的配制與臨床應(yīng)用研究論文》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線(xiàn)閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫(kù)。
1、復(fù)方田參膠囊的配制與臨床應(yīng)用研究論文.freelL,密塞,振搖10min,放置2h,離心,取上清液,加3倍量以正丁醇飽和的水,搖勻,放置使分層(必要時(shí)離心),取正丁醇層,蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶解,作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對(duì)照品,加甲醇制成每1mL各含0.5mg的混合溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法2005版《中華人民共和國(guó)藥典》(一部)附錄ⅥB試驗(yàn),吸取上述2種溶液各1μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(1
2、5∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以硫酸溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)；置紫外光燈(365nm)下檢視,顯相同的熒光斑點(diǎn)。取本品粉末1g,加甲醇25mL,加熱回流1h,放冷,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0mL使溶解,用乙醚振搖提取2次,每次10mL,棄去乙醚液,水層用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次15mL,合并正丁醇提取液,用水洗滌2次,每次10mL,分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)蛹状?mL使溶
3、解,作為供試品溶液。另取西洋參對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取擬人參皂苷F11、人參皂苷Rb1、人參皂苷Re、人參皂苷Rg1對(duì)照品,加甲醇制成每1mL各含2mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法2005版《中國(guó)藥典》(一部)附錄ⅥB試驗(yàn),吸取上述6種溶液各2μL,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)5～10℃放置12h的下層溶液為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365n
4、m)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜及對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)或熒光斑點(diǎn)。2.3水分測(cè)定不得過(guò)9%,按《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄ⅨH水分測(cè)定法檢查。2.4裝量差異檢查±10%,按《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄ⅫC裝量差異檢查法檢查。2.5崩解時(shí)限30min之內(nèi)全部崩解,按《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄ⅫA(P附錄65)崩解時(shí)限檢查法檢查。2.6微生物限度檢查照《中華人民共和國(guó)藥典》2005年版(一部)附錄ⅩⅢC微生物限
5、度檢查法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。3臨床資料3.1一般資料病例均為本院門(mén)診和腦病中心住院患者,均經(jīng)經(jīng)顱多普勒(TCD)檢查確診為椎基底動(dòng)脈供血不足。共50例,隨機(jī)分為2組。治療組26例,男14例,女12例；年齡17～79歲；基底動(dòng)脈平均血液速度為(23.6±0.6)cm/s,左椎動(dòng)脈平均血液速度為(22.9±0.8)cm/s,右椎動(dòng)脈平均血流速度為(22.4±0.4)cm/s。對(duì)照組24例,男13例,女11例；年齡22～75歲；基底動(dòng)脈平均血液速度為(22.5±0.4)cm/s,左椎動(dòng)脈平均血流速度為(
6、21.7±0.3)cm/s,右椎動(dòng)脈平均血流速度為(21.9±0.4)cm/s。2組性別、年齡,基底動(dòng)脈及左、右椎動(dòng)脈平均血流速度比較,差異均無(wú)顯著性意義(P0.05),具有可比性。3.2療效標(biāo)準(zhǔn)痊愈：臨床癥狀消失,TCD檢查示椎基底動(dòng)脈血流速度未見(jiàn)異常。好轉(zhuǎn)：癥狀明顯減輕,TCD檢查示椎基底動(dòng)脈供血不足數(shù)量減少或動(dòng)脈平均血流速度有改善。無(wú)效：臨床癥狀及TCD檢查無(wú)明顯變化。4觀(guān)察方法4.1治療方法治療組予復(fù)方田參膠囊(本院制劑,由三七、西洋參各等份組成),每次2粒,每天3次,口服；復(fù)方丹參注射
7、液250mL靜脈滴注,每天1次,連用10d；尼莫地平片,每次20mg,每天3次,口服；舒樂(lè)安定片,每次1mg,每晚睡前口服。對(duì)照組不服用復(fù)方田參膠囊,其他治療同治療組。4.2觀(guān)察項(xiàng)目觀(guān)察統(tǒng)計(jì)臨床療效；治療前、治療10d后行TCD檢查雙側(cè)椎動(dòng)脈、基底動(dòng)脈的平均血液速度。4.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法數(shù)據(jù)采用SPSS10.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。5治療結(jié)果5.1臨床療效治療組痊愈13例,好轉(zhuǎn)11例,無(wú)效2例,總有效率為92.3%,痊愈率50.0%。對(duì)照組痊愈5例,好轉(zhuǎn)15例,無(wú)效4例,總有效率為83.4%,痊愈率
8、為20.8%。2組總有效率比較,差異無(wú)顯著性意義(P0.05)；2組痊愈率比較,差異有顯著性意義(P0.05),治療組療效優(yōu)于對(duì)照組。5.22組治療前后基底動(dòng)脈、左右椎動(dòng)脈血流速度變化比較治療組治療前后基底動(dòng)脈、左右椎動(dòng)脈平均血流速度比較,差異均有非常顯著性意義(P0.01)；對(duì)照組治療前后基底動(dòng)脈左右椎動(dòng)脈平均血流速度比較,差異有顯著性或非常顯著性意義(P0.05,P0.01)。2組治療后基底動(dòng)脈、左右椎動(dòng)脈血流速度比較,差異均有顯著性或非常顯著性意義(P0.05,P0.01)。6體會(huì)椎基底動(dòng)
