超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用

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1、超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用作者：廖川，劉建華，高玉瓊，黃建城，丁麗娜，劉瑩【摘要】從藥液澄清、分離純化和藥液濃縮三個方面來介紹超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用?！娟P(guān)鍵詞】超濾膜分離技術(shù)；中藥制劑；應(yīng)用1864年Traube成功地制得了歷史上第一張人造膜，20世紀30年代不同孔徑的硝酸纖維超濾膜出現(xiàn)，日本開發(fā)出孔徑為5～50nm的陶瓷超濾膜，并開發(fā)成功直徑為1～2nm的陶瓷中空纖維超濾膜，在我國，超濾膜分離技術(shù)在70年代進行研究開發(fā)，80年代進入推廣應(yīng)用階段。超過濾是在靜壓力差的推動力作用下進行的液相分離過程，其分離機制是

2、篩分分子級的物質(zhì)，即它可以截留溶液中的溶解的大分子物質(zhì)，而透過小分子物質(zhì)。截留的粒徑范圍是1～20nm,相對分子質(zhì)量為300～300000的各種蛋白質(zhì)分子。理想的超濾膜分離是篩分過程，即在壓力推動下，進料液中的溶劑和小分子溶質(zhì)透過膜進入水側(cè)，溶液中的大分子物質(zhì)、膠體、蛋白質(zhì)等被超濾膜截留濃縮［1］。同時超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑應(yīng)用具有超濾無相變、可減少工序、縮短生產(chǎn)周期、降低生產(chǎn)成本、提高中藥制劑的質(zhì)量等優(yōu)點［2］。1超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑中的應(yīng)用1.1超濾膜分離技術(shù)用于中藥制劑的分離純化超濾膜分離技術(shù)在中藥制劑分離純化中主

3、要是提取中藥材的有效成分、有效部位及有效單體，提取的有效成分包括有機酸、苷類、多糖類、生物堿類、黃酮類化合物等。1.1.1超濾膜分離純化有機酸類化合物由于有機酸常常與其他一些酚酸、鞣制、黃酮苷混在一起，用傳統(tǒng)方法分離較困難，同時會引起有機酸的分解等，超濾法克服了傳統(tǒng)方法的這些缺點。何昌生［3］在1996年比較了超濾法和醇沉法從金銀花中提取綠原酸的效果,用超濾法,綠原酸的回收率可達到99%，而用70%醇沉法,綠原酸的回收率僅為67.82%；后來劉振麗等［4］1998年比較了超濾和醇沉對艾可沖劑有效成分的影響,對超濾前后方劑中有效

4、成分綠原酸含量進行了測定,并與水提醇沉法進行了比較,實驗結(jié)果表明：用超濾法所得綠原酸的回收率均較醇沉法高,也表明超濾法較水醇法能更多地保留有效成分。1.1.2超濾膜分離純化苷類化合物傳統(tǒng)溶劑法用不同極性的溶劑順序提取苷類化合物時，各提取部位都有發(fā)現(xiàn)苷的可能，這樣由于藥液粘度大，有效成分在提取分離時損失就多，而超濾膜是分子篩，同時又可通過調(diào)節(jié)壓力來改變藥液的流速，對有效成分的截留率優(yōu)于傳統(tǒng)方法。王世岑等［5］用超濾法對黃芩中有效成分黃芩苷的提取進行了初步考察,結(jié)果表明超濾法在提取有效成分等方面均優(yōu)于常法；筆者還進一步對超濾法提取

5、黃芩苷的最佳工藝條件進行了研究,實驗結(jié)果表明選用適宜孔徑的超濾膜(截留分子量為6000～10000)是提高黃芩苷收率和質(zhì)量的關(guān)鍵,同時升高藥液溫度或降低濃度,使藥液粘度降低,嚴格控制pH值,可顯著提高超濾速度,獲得最佳提取效果［6］；后來吉欣等［7］探討了超濾提純高山紅景天浸提液中的主要有效成分并對浸提液微濾后超濾處理，在料液濃度0.1g/ml(生藥含量)，pH=7.0，溫度40℃，料液流速530ml／min，操作壓力0.1MPa的條件下進行超濾實驗，溶液中的總固體含量由0.3485g／10ml下降到0.112g/10ml，主

6、要有效成分的純度由4.60％提高到12.93％(和l0nm的無機陶瓷膜在0.13MPa下超濾大豆乙醇提取液的效果，制備了純度可達23.6％的大豆異黃酮。1.1.5超濾膜分離純化多糖類傳統(tǒng)方法提取分離多糖，常會引起多糖的分解、氧化等現(xiàn)象發(fā)生，而超濾法所用的溫度是近常溫，不會引起多糖的分解和氧化變性，近年來，一些科研人員把超濾技術(shù)用在多糖的分離純化方面，收效不少。段穗芳等［15］采用螺旋卷式超濾器,截流分子量為150000和60000的PS膜提取香菇多糖，超濾后濃縮液經(jīng)真空干燥得香菇多糖制品為灰白色粉末，計算純度為74.4%,多糖

7、回收率為79.6%，而傳統(tǒng)方法提取香菇多糖的純度和回收率均低于60%；李路軍等［16］采用不同孔徑的超濾膜對山麥冬多糖提取液進行超濾分離，各級多糖干物質(zhì)純度均大于90％，可見超濾是一種很好的分離純化山麥冬多糖的方法。1.2超濾膜分離技術(shù)用于中藥制劑的藥液澄清超濾膜分離技術(shù)用于中藥制劑的藥液澄清，主要是除去微粒、細菌、大分子雜質(zhì)(膠質(zhì)鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、多糖)等或脫色。近年來該技術(shù)用于中藥注射液、顆粒劑、中藥浸膏制劑及口服劑等制劑的藥液澄清，效果很好。1.2.1超濾膜分離技術(shù)在中藥注射液中的應(yīng)用在中藥注射液中可應(yīng)用超濾膜分離技術(shù)除去(

8、或降低)注射用藥物(藥液)中熱原含量，例如日本、美國藥典允許大輸液除熱原采用RO和UF單元［17］。早在1979年,中國人民解放軍空軍北京醫(yī)院藥局就采用膜分離技術(shù)制備了葛根、黃芩、山楂、黃柏、白果葉、大黃和秦皮等7種中草藥注射液及鹽酸黃連素、蘆丁、鞣酸、淀粉等4種純品，通過雜