經(jīng)營(yíng)和服務(wù)運(yùn)作控制程序

《經(jīng)營(yíng)和服務(wù)運(yùn)作控制程序》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫(kù)。

1、天馬行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：1755696321.目的為使影響藥品質(zhì)量的服務(wù)過(guò)程處于受控狀態(tài)，保證藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量達(dá)到規(guī)定的要求。2.適用范圍本程序適用于對(duì)服務(wù)過(guò)程中影響藥品和服務(wù)質(zhì)量的有關(guān)因素的控制。3.職責(zé)3．1總務(wù)部和信息部負(fù)責(zé)對(duì)提供服務(wù)的基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境的控制，使其達(dá)到規(guī)定的要求。3．2采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)供方和采購(gòu)過(guò)程的控制，保證采購(gòu)的供方是100%的合格企業(yè)。3．3質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)采購(gòu)藥品的入庫(kù)驗(yàn)證和在庫(kù)藥品的質(zhì)量控制。3．4儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)藥品在庫(kù)貯存、搬運(yùn)、包裝、交付及交付后過(guò)程

2、控制。3、5銷(xiāo)售部門(mén)負(fù)責(zé)與顧客有關(guān)過(guò)程的控制。4.工作程序4．1設(shè)施、設(shè)備、工作環(huán)境、安全的控制4．1．1信息部負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備、低值易耗品的提供，按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》執(zhí)行，對(duì)有關(guān)計(jì)算機(jī)硬件的維護(hù)、保養(yǎng)，計(jì)算機(jī)軟件及專項(xiàng)信息管理系統(tǒng)的管理按信息部制定有關(guān)制度及相應(yīng)的工作規(guī)程執(zhí)行。4．1．2總務(wù)部負(fù)責(zé)除計(jì)算機(jī)以外的設(shè)備、低值易耗品的提供，按《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》進(jìn)行管理，工作環(huán)境和安全工作按總務(wù)部制定的《衛(wèi)生管理制度》、《安全保衛(wèi)責(zé)任制度》執(zhí)行。4．2藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷(xiāo)售、不合格品的管理應(yīng)執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)藥品的法律、法規(guī)。4．3采購(gòu)

3、控制4．3．1藥品的采購(gòu)按《采購(gòu)控制程序》及采購(gòu)部制定的有關(guān)的工作規(guī)程執(zhí)行。4．3．2信息部計(jì)算機(jī)及相關(guān)設(shè)備的采購(gòu)應(yīng)按《采購(gòu)控制程序》，對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)后辦理。4．3．3儲(chǔ)運(yùn)部倉(cāng)庫(kù)的租賃、運(yùn)輸、保險(xiǎn)協(xié)議的簽定也應(yīng)執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》的有關(guān)條款。4．4藥品質(zhì)量的控制4．4．1質(zhì)量部驗(yàn)收員按《藥品驗(yàn)收管理制度》及《藥品質(zhì)量驗(yàn)收細(xì)則》對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品和銷(xiāo)后退回藥品進(jìn)行驗(yàn)收，不合格藥品按《不合格品控制程序》管理。4．4．2質(zhì)量部按《藥品養(yǎng)護(hù)管理制度》對(duì)在庫(kù)藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)；對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的或儲(chǔ)存日久的品種，應(yīng)有計(jì)劃的抽樣送檢，對(duì)抽樣發(fā)現(xiàn)的不合格藥品按《不合格品控制程序》處理；對(duì)主營(yíng)

4、品種、首營(yíng)品種、和發(fā)生過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，并建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。4．4．3質(zhì)量管理部對(duì)進(jìn)行藥品驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)的設(shè)備、儀器要進(jìn)行有效控制，保證藥品檢驗(yàn)的有效性，應(yīng)執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序》。4．4．4質(zhì)量管理部在進(jìn)行進(jìn)口藥品的報(bào)檢、顧客檔案基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的維護(hù)、質(zhì)量信息的反饋等工作應(yīng)執(zhí)行質(zhì)量管理部制定的有關(guān)管理制度和工作規(guī)程。4．4．5質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)組織醫(yī)院銷(xiāo)售人員、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員、質(zhì)管人員的相關(guān)培訓(xùn)和資格的認(rèn)定。4．4.6質(zhì)量管理部應(yīng)負(fù)責(zé)與藥品直接接觸的人員的健康檔案的管理。4．5銷(xiāo)售控制4．5．1銷(xiāo)售人員按《與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序》進(jìn)行顧客要求的識(shí)別

5、，并對(duì)藥品需求進(jìn)行評(píng)審。4．5．2銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)對(duì)銷(xiāo)售退回藥品進(jìn)行確認(rèn)，按《退貨管理制度》處理。4．5．3銷(xiāo)售人員按《數(shù)據(jù)分析控制程序》對(duì)藥品、銷(xiāo)售進(jìn)行市場(chǎng)分析，4．5．4銷(xiāo)售部門(mén)應(yīng)對(duì)顧客進(jìn)行藥品和服務(wù)質(zhì)量滿意度的調(diào)查，按《顧客滿意程度測(cè)量控制程度》執(zhí)行。4．5．5為規(guī)范銷(xiāo)售人員的行為，實(shí)現(xiàn)公司和部門(mén)的質(zhì)量目標(biāo)，銷(xiāo)售人員應(yīng)執(zhí)行各銷(xiāo)售部門(mén)制定的有關(guān)制度和工作規(guī)程。4．6藥品的貯存、搬運(yùn)、包裝、交付的控制4．6．1貯存控制a）執(zhí)行儲(chǔ)運(yùn)部門(mén)制定的《藥品儲(chǔ)存管理制度》。b）所有貯存的藥品應(yīng)建立貨卡和計(jì)算機(jī)保管帳，倉(cāng)庫(kù)每月定期盤(pán)點(diǎn)，保持帳、卡、物一致。4．6．2藥品搬運(yùn)的控制藥

6、品所在現(xiàn)場(chǎng)的負(fù)責(zé)人根據(jù)藥品的特點(diǎn)，配備適宜的搬運(yùn)工具，規(guī)定合理的搬運(yùn)方法，應(yīng)考慮：a）不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓。b）嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)明的圖示作業(yè)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過(guò)程中注意保護(hù)好藥品，防止丟失和損壞。4．6．2包裝控制a）外埠發(fā)貨應(yīng)對(duì)易損的藥品進(jìn)行再包裝，并注明提示標(biāo)簽。b）對(duì)供應(yīng)市內(nèi)醫(yī)院的零星藥品要進(jìn)行適當(dāng)?shù)陌b。c）交付藥品裝車(chē)應(yīng)針對(duì)藥品的包裝條件及運(yùn)輸途中道路狀況，放穩(wěn)、墊實(shí)，防止藥品發(fā)生破損。4．6．3交付控制a）儲(chǔ)運(yùn)部負(fù)責(zé)對(duì)提供運(yùn)輸服務(wù)的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)其運(yùn)輸質(zhì)量進(jìn)行記錄（顧客自行提貨除外）和跟蹤監(jiān)督，執(zhí)行《采購(gòu)控制程序》對(duì)供方評(píng)價(jià)的規(guī)

7、定。儲(chǔ)運(yùn)部應(yīng)與運(yùn)輸公司簽定合同及購(gòu)買(mǎi)保險(xiǎn)，以確保運(yùn)輸過(guò)程中藥品的安全。b）藥品出庫(kù)時(shí)，執(zhí)行儲(chǔ)運(yùn)部制定的《藥品出庫(kù)復(fù)核制度》、《運(yùn)輸員工作規(guī)程》。4．7特殊藥品的管理4．7．1特殊藥品的計(jì)劃、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、出庫(kù)、銷(xiāo)售、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)不同于普通藥品，我們將特殊藥品的管理作為特殊過(guò)程。4．7．2特殊藥品的管理應(yīng)按國(guó)家有關(guān)的特殊藥品法律、法規(guī)和麻藥部制定的有關(guān)制度和工作規(guī)程執(zhí)行。4．8標(biāo)識(shí)和可追溯性控制4．8．1根據(jù)標(biāo)識(shí)對(duì)藥品進(jìn)行有效的監(jiān)控；當(dāng)藥品出現(xiàn)重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，組織對(duì)其進(jìn)行追溯。4．8．2各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)所屬區(qū)域內(nèi)藥品的標(biāo)識(shí)，負(fù)責(zé)將不同狀態(tài)的藥品分區(qū)擺放，負(fù)責(zé)對(duì)所有標(biāo)

8、識(shí)的維護(hù)。