奧林巴斯au5400和強(qiáng)生vitros5.1fs生化分析儀檢測(cè)結(jié)果可比性分析

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1、奧林巴斯AU5400和強(qiáng)生Vitros5.1FS生化分析儀檢測(cè)結(jié)果可比性分析【摘要】目的：探討不同檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)相同生化項(xiàng)目是否具有可比性。方法：以?shī)W林巴斯AU5400全自動(dòng)生化分析儀組成的檢測(cè)系統(tǒng)作為對(duì)照，以強(qiáng)生Vitros5.1FS自動(dòng)生化分析儀組成的檢測(cè)系統(tǒng)作為研究對(duì)象，對(duì)在不同檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定的結(jié)果進(jìn)行線性、回收率、配對(duì)比較t檢驗(yàn)及相關(guān)性分析。結(jié)果：精密度日內(nèi)CV%值在0.40%～2.62%之間，日間CV%值在0.54%～3.33%之間。線性分析表明，標(biāo)本的稀釋度與測(cè)定的濃度值直線相關(guān)性良好;各項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性均較好，相關(guān)系數(shù)在0.910～0.997之間。結(jié)論：兩個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的

2、測(cè)定結(jié)果具有良好的可比性，能滿足臨床需求?！娟P(guān)鍵詞】全自動(dòng)生化分析儀;干化學(xué);濕化學(xué)　　【ABSTRACT】Objective:Toinvestigatethepossibilityofresultsparisionmadebydifferentbiochemicalinspectiondevicesandthepossibilityofitsclinicacceptability.Methods:AccordingtoEP9AdocumentrequestofNationalmitteeforClinicalLaboratoryofStandards(NCCLS),thepa

3、rativemethod(Y)inationmethod(X).Thelinearities,recoveries,andcorrelativitiesofeachsubstanceplesandtheconcentrationvaluesdeterminedhadgoodlinearrelationship.paredsaccordedtoevaluationoftheclinicalisacceptable.　　【KEYPUSAU5400是一臺(tái)結(jié)構(gòu)合理、性能優(yōu)良、速度快、功能強(qiáng)、操作簡(jiǎn)便的模塊式全自動(dòng)生化分析儀。由于檢驗(yàn)項(xiàng)目所涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品、檢驗(yàn)程序等的不同

4、，不同的檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)量的結(jié)果可能會(huì)有偏差。為探討同一標(biāo)本使用不同檢測(cè)系統(tǒng)測(cè)定結(jié)果是否具有一致性。我們對(duì)OLYMPUSAU5400和Vitros5.1FS檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行了比對(duì)，以為臨床提供更可靠的檢驗(yàn)結(jié)果?！　?材料與方法　　1.1儀器、試劑與標(biāo)本來(lái)源　　強(qiáng)生Vitros5.1FS干化學(xué)全自動(dòng)生化免疫分析儀;OLYMPUSAU5400全自動(dòng)生化分析儀。奧林巴斯配套試劑及質(zhì)控血清，質(zhì)控血清批號(hào)分別為L(zhǎng)OT0025I和LOT0026C;強(qiáng)生原裝干化學(xué)試片及強(qiáng)生質(zhì)控血清，批號(hào)分別為PUSAU5400系統(tǒng)采用奧林巴斯配套質(zhì)控血清，連續(xù)測(cè)定10次，用mean±2s表示，并計(jì)算變異系數(shù)?！　?.2

5、.2精密度(日間變異)　　強(qiáng)生Vitros5.1FS采用強(qiáng)生高值(HC)、低值(LC)質(zhì)控血清，1次/d，連續(xù)測(cè)定10d，得到批間變異，用mean±2s表示，并計(jì)算變異系數(shù);OLYMPUSAU5400采用奧林巴斯配套質(zhì)控血清，1次/d，連續(xù)測(cè)定10d，得到批間變異，用mean±2s表示，并計(jì)算變異系數(shù)?！　?.2.3相關(guān)性分析　　選取當(dāng)天患者的新鮮血清，根據(jù)各項(xiàng)目的不同，挑選高、中、低不同濃度各種標(biāo)本，分別同時(shí)在強(qiáng)生Vitros5.1FS和OLYMPUSAU5400上測(cè)定，對(duì)結(jié)果進(jìn)行配對(duì)t檢驗(yàn)及相關(guān)性分析?！　?.2.4線性分析　　選擇谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、血糖(GLU)、尿素(

6、UREA)、肌酐(CREA)、肌酸激酶(CK)、乳酸脫氫酶(LDH)6個(gè)項(xiàng)目，分別采用當(dāng)天的新鮮異常高值血清1個(gè)，分別按1∶1、1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32進(jìn)行倍比稀釋，對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行相關(guān)回歸分析?！　?.2.5回收試驗(yàn)　　選擇AST、GLU、UREA、CREA、尿酸(UA)、CK、LDH、淀粉酶(AMY)8個(gè)項(xiàng)目，采用當(dāng)天新鮮血清，高值2個(gè)，低值2個(gè)，分別等體積混勻后，在儀器上測(cè)實(shí)際值并根據(jù)理論值計(jì)算回收率?！　?.3統(tǒng)計(jì)處理采用Excel2000軟件，以P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。　　2結(jié)果　　檢測(cè)項(xiàng)目依次為AST、GLU、UREA、CREA、UA、CK、LD

7、H、鉀(K)、鈉(Na)、氯(CL)、鈣(Ca)、磷(P)、淀粉酶(AMY)。　　2.1精密度(日內(nèi)變異)結(jié)果　　強(qiáng)生Vitros5.1FS日內(nèi)變異系數(shù)的測(cè)定結(jié)果在0.462%～2.14%之間(表1);OLYMPUSAU5400日內(nèi)變異系數(shù)的測(cè)定結(jié)果在0.40%～2.62%之間(表2)，數(shù)據(jù)表明兩種儀器都具有很好的精密度?！　?.2穩(wěn)定性(日間變異)結(jié)果　　強(qiáng)生Vitros5.1FS日間變異系數(shù)的測(cè)定結(jié)果在0.54%～3.33%之間(表3);OLYMPUSAU5400日間變異系數(shù)