纖化膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化臨床觀察論文

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1、纖化膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化臨床觀察論文..吳國志,謝旭善,王蘭青【關(guān)鍵詞】慢性乙型肝炎;抗肝纖維化藥;纖化膠囊肝纖維化是多種慢性肝病在疾病發(fā)展過程中共同的病理基礎(chǔ),其病變有一定的可逆性,積極防治肝纖維化是防止病情進(jìn)展為肝硬化的關(guān)鍵。中醫(yī)藥治療肝纖維化具有一定療效。慢性乙型肝炎患者以氣虛血瘀為常見證候,故本院肝膽內(nèi)科以益氣養(yǎng)陰、活血散結(jié)之纖化膠囊攻補(bǔ)兼施治療慢性乙型肝炎,取得較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。1資料與方法1.1病例選擇慢性乙型肝炎依據(jù)2000年9月西安第十次全國病毒性肝炎及肝病學(xué)術(shù)會(huì)議修訂的標(biāo)準(zhǔn)1選擇病例,所有病例

2、血清肝纖維化指標(biāo)至少2項(xiàng)高于正常值,或1項(xiàng)指標(biāo)高于正常值2倍以上。排除病例標(biāo)準(zhǔn):年齡小于20歲或大于65歲;妊娠或哺乳期婦女;對本藥過敏者;有嚴(yán)重心、肝、腎功能不全者;精神病患者;半年內(nèi)曾患心肌梗死、腦血管意外、嚴(yán)重創(chuàng)傷或重大手術(shù)患者;乙型肝炎混合或重疊感染其他病毒性肝炎;合并寄生蟲肝??;不符合納入標(biāo)準(zhǔn),未能堅(jiān)持配合本研究用藥而影響療效或安全性判斷者;在該治療前1年內(nèi)進(jìn)行過抗病毒治療及免疫制劑治療者。1.2一般資料120例觀察病例全部來源于本院肝膽內(nèi)科門診和病房,其中男性90例,女性30例。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為纖化膠囊治療

3、組(治療組)、大黃蟲丸對照組(對照組)各60例。治療組男46例,..女14例;年齡24~65歲,平均(46.7±7.8)歲;病程1.1~17.5年。對照組男45例,女15例;年齡23~67歲,平均(45.6±8.7)歲;病程1.5~18.0年。2組患者均有脅痛、腹脹、乏力等表現(xiàn)。2組基線資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。1.3治療方法常規(guī)治療采用護(hù)肝寧片、多烯磷脂酰膽堿膠囊、注射用還原型谷胱甘肽等,如丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高超過5倍正常值上限,需要更改治療方案者,或需要應(yīng)用甘草酸制

4、劑者,則納入無效病例統(tǒng)計(jì)分析。2組均不使用抗病毒藥物、免疫調(diào)節(jié)劑和其他的抗肝纖維化治療藥物。治療組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加服纖化膠囊(黃芪15g,白術(shù)12g,白芍9g,麥冬9g,山茱萸6g,鱉甲6g,蟲3g,水蛭3g,桃仁9g,丹參9g,三七粉3g,雞內(nèi)金3g,制大黃1g,赤芍6g,板藍(lán)根6g等,0.625g原藥材/g),每粒0.3g,每次4粒,每日早、中、晚分3次飯前1h服用。對照組加服大黃蟲丸泉州中僑(集團(tuán))股份有限公司藥業(yè)公司生產(chǎn),國藥準(zhǔn)字:Z35020643,每次6g(2袋),每日2次。2組均以3個(gè)月為1個(gè)療程,觀察

5、2個(gè)療程。1.4觀察指標(biāo)觀察主要臨床癥狀(脅痛、腹脹、乏力、納呆等)改善情況,并于治療3、6個(gè)月后檢查肝功能ALT、天冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)、堿性磷酸酶(ALP)、血清白蛋白(ALB)、白蛋白/球蛋白(A/G)、血清總膽紅素(TBIL)、膽堿酯酶(CHE)及肝纖維化指標(biāo)透明質(zhì)酸(HA)、層粘蛋白(LN)、Ⅲ型前膠原肽(PCⅢ)、Ⅳ型膠原(Ⅳ-C)。1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照中華肝臟病學(xué)會(huì)肝纖維化學(xué)組制定的“肝纖維化診斷及療效評(píng)估共識(shí)”2擬定。顯效:臨床癥狀消失,肝功能、CHE等指標(biāo)恢復(fù)或接近正常,肝

6、纖維化指標(biāo)較治療前檢測值水平下降超過60%。良效:臨床癥狀顯著改善,肝功能、CHE等改善達(dá)50%以上,肝纖維化指標(biāo)較治療前檢測水平下降超過40%。有效:臨床癥狀有好轉(zhuǎn),肝功能、CHE、肝纖維化指標(biāo)等改善達(dá)20%以上,但小于50%。無效:經(jīng)治療后臨床癥狀、血清學(xué)指標(biāo)等均無改善。1.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法將數(shù)據(jù)輸入微機(jī),經(jīng)SPSS11.0統(tǒng)計(jì)軟件處理,數(shù)據(jù)結(jié)果以x±s表示,各組治療前后及組間變化的差異性分析采用t檢驗(yàn),各組療效的比較選用χ2檢驗(yàn)。2結(jié)果(見表1~表3)表12組患者治療前后肝功能等指標(biāo)檢測結(jié)果(略)注:與本組治療前比較,*

7、P<0.05,**P<0.01;與對照組治療后比較,△P<0.05(下同)表22組患者治療前后肝纖維化指標(biāo)變化比較(略)表32組患者臨床綜合療效比較例(略)注:與對照組比較,▲P<0.053討論肝纖維化屬于中醫(yī)學(xué)“癥積”、“黃疸”、“脅痛”、“積聚”等范疇。在我國,乙型肝炎病毒是肝纖維化的主要病因,其濕熱膠著難祛的特性是疾病慢性化的關(guān)鍵因素,隨病情的進(jìn)展,必然造成正虛血瘀的復(fù)雜病理機(jī)制。因此,筆者以益氣活血為基本治法,組方纖化膠囊,以甘溫性味的紅參、黃芪、白術(shù)為君,益氣健脾,厚氣血生化之源,薄痰濕滋生之地。臣以蟲、水蛭、

8、桃仁破血通絡(luò),力猛攻堅(jiān);丹參、三七粉、大黃祛瘀生新,使瘀化氣行,氣行血行,血行絡(luò)通,絡(luò)通則癥積無所。白芍、山茱萸、麥冬、五味子為輔佐,發(fā)揮酸甘化陰、養(yǎng)肝柔肝之妙用;配以雞內(nèi)金、鱉甲以消積軟堅(jiān),使補(bǔ)而不滯,消而不傷。以板藍(lán)根清熱解毒入肝經(jīng)為使。全方補(bǔ)中有攻,攻中有補(bǔ),散中有斂,補(bǔ)而不滯。本臨床觀察表明,纖

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