初級中藥師中藥藥劑學筆記

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1、.WORD完美格式.中藥藥劑學——第一單元　緒論　　細目一　中藥藥劑學的性質與常用術語　　一、中藥藥劑學的性質　　是以中醫(yī)藥理論為指導，運用現代科學技術，研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術科學。二、劑型選擇的基本原則　　1.根據防治疾病的需要選擇劑型　　①急癥：注射劑、氣霧劑、舌下片、滴丸—速效　?、诼圆。和鑴⑵瑒?、煎膏劑、緩釋制劑—長效　?、燮つw疾患：軟膏劑、橡膠膏劑、涂膜劑、洗劑、搽劑　?、芮坏啦∽儯核▌?、膜劑　　2.根據藥物性質選擇劑型　　①難溶、水中不穩(wěn)定、揮發(fā)油、異臭：不宜制成口服液　　②易為胃腸道破壞或不被其吸收、對

2、胃腸道有刺激性、肝臟首過失效：不宜制成口服劑型　?、叟湮橐壮恋恚翰灰酥瞥勺⑸鋭┖涂诜骸　?.根據五方便要求選擇劑型　　　　湯劑改良—→中藥配方顆粒、口服液、膠囊　　　　三、中藥藥劑學的常用術語　　制劑：根據藥典、部頒標準或其他規(guī)定的處方，將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格，可直接用于臨床的藥品?！　┬停簩⒃纤幖庸ぶ瞥蛇m合于醫(yī)療或預防應用的形式?！　≌{劑：系指按醫(yī)師處方專為某一病人配制的，并注明其用法、用量的藥劑的調配操作，此過程一般都在藥房的調劑室中進行?！　≈谐伤帲阂灾兴幉臑樵希谥嗅t(yī)藥理論指導下，按規(guī)定的處方和制法大量生產，有特有名稱，并標明功能主治、用法用量和規(guī)格的

3、藥品?！　≈兴幉模簛碓从趧游铩⒌V物、植物，經過簡單加工或未經加工而取得的生藥材——城鄉(xiāng)集貿市場　　中藥飲片：藥材經炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品?！　?技術資料.專業(yè)整理..WORD完美格式.細目二　藥物劑型的分類　　1.按物態(tài)分類——制備工藝相近　　　　2.按制法分類　　3.按分散系統(tǒng)分類　　——便于應用物理化學的原理說明劑型特征　　　　按分散系統(tǒng)分類液體藥劑分類粒徑（nm）特點低分子溶液劑<1分子/離子，澄明高分子溶液（親水、非親水）1～100分子/離子，澄明溶膠劑（疏水膠體）1～100膠粒乳濁液＞100小液滴混懸液＞500固體微粒　　4.按給藥途徑和方

4、法分類　?、俳浳改c道給藥的劑型　　包括經直腸給藥的灌腸劑、栓劑！　　②非胃腸道給藥的劑型　　細目三　中藥藥劑的工作依據一、《中國藥典》版次：十版　　1953：單部　　1963、1977、1985、1990、1995、2000：2部　　2005、2010：3部　　2015：4部——現行版　　《新修本草》（唐本草）：我國由政府頒布的第一部藥典，也是世界上最早的一部國家藥典?！　?技術資料.專業(yè)整理..WORD完美格式.2015：4部——現行版　　一部：藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑　　二部：化學藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品　　三部：生物制品　　四部：制劑通

5、則、藥用輔料　　藥典四部速記QIAN　　一中最牛，二話不說　　三生有幸，四桶輔料　　.技術資料.專業(yè)整理..WORD完美格式.中藥藥劑學——第二單元　制藥衛(wèi)生一、藥品衛(wèi)生標準——微生物限度　　◆無菌制劑　　①制劑通則、品種項下——要求無菌、標示無菌（例如注射劑、眼用制劑）　?、诰植拷o藥制劑——手術、燒傷、嚴重創(chuàng)傷　　◆非無菌制劑——細菌總數、霉菌＋酵母菌總數　　①化藥、生物制品　?、诓缓幉脑邸　、酆幉脑邸　、芩幱迷霞拜o料（控制菌未統(tǒng)一規(guī)定）　　控制菌（不得檢出）（以2015版藥典為準）　　1.口服：大腸埃希菌　　含臟器提取物：大沙門　　含原粉：大沙膽　　2.吸入：大

6、膽金銅　　3.耳用、皮膚、直腸、其他局部：金銅　　4.口腔黏膜、齒齦、鼻用：大金銅　　5.陰道、尿道：金銅＋念珠＋梭　　6.中藥提取物、研粉口服用飲片（貴細、直接口服、泡服）：沙門　　二、制藥環(huán)境的衛(wèi)生管理　　潔凈室的等級及適用范圍（新版GMP要求）級別相當于區(qū)域A100級（層流）高風險操作區(qū)，如灌裝區(qū)，放置膠塞桶、敞口安瓿、敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配連接操作的區(qū)域；層流操作臺（罩）；均勻送風B100級（動態(tài)）無菌配制或灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。C10000級生產無菌藥品過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)D100000級　　*層流潔凈技術：輸液、注射劑的灌封、滴眼劑和

7、粉針分裝　　三、滅菌方法與無菌操作　　1.滅菌：殺滅或除去活的微生物（繁殖體＋芽胞）?！　?.消毒：殺滅或除去病原微生物?！　?.防腐（抑菌）：抑制微生物的生長與繁殖?！　?.無菌：物體、介質、環(huán)境不存在任何活的微生物。.技術資料.專業(yè)整理..WORD完美格式.　（一）物理滅菌技術　　1.干熱滅菌法　?、倩鹧鏈缇ā苯幼茻　∵m用：手術刀、鑷子，金屬、玻璃及瓷器②干熱空氣滅菌法　　適用：玻璃器皿、搪瓷容器、及油性和惰性輔料，如液體石蠟、油類、脂肪類、滑石粉、活性炭?！　?.濕熱滅菌法——飽和蒸汽/沸