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1、孟魯司特聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療重度哮喘的臨床研究論文賈興澤，周會(huì)，龍偉權(quán)，劉俊靜【摘要】目的觀察孟魯司特聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療重度哮喘的療效。方法對(duì)136例重度哮喘患者進(jìn)行隨機(jī)對(duì)照研究，分為治療組68例，對(duì)照組68例，治療組用孟魯司特聯(lián)合布地奈德福莫特羅治療，對(duì)照組吸入布地奈德福莫特羅治療。結(jié)果兩組治療4周后.freelentofmontelukastbinedoterolforsevereasthma.Methodss136casesalydividedinto2groups:treatmentgroupandc
2、ontrolgroup，68casesineach;treatmentgroupontelukastbinedoteroloterolentgroupuchsuperiortothatincontrolgroup.ConclusionsThetreatmentofmontelukastbinedoterolismoreeffectivethatthetreatmentofbudesonide/formoterolonlyforsevereasthma.KEYamontelukastbudesonide/formoter
3、olmaximalexpiratoryflog／次，每日１次，睡前服用。商品名：順兒寧，批號(hào)０５１１２２，由默沙東有限公司生產(chǎn)，規(guī)格１０mg／片，同時(shí)吸入布地奈德福莫特羅干粉，每日兩次，每次１吸，早晚吸入，規(guī)格１６０ug/4.5ug/吸，６０吸／支，由阿斯利康制藥有限公司生產(chǎn)。按需使用沙丁胺醇?xì)忪F劑。對(duì)照組單用布地奈德福莫特羅干粉吸入治療，藥物用法、劑量、來源、批號(hào)、規(guī)格與治療組相同，同樣按需使用沙丁胺醇?xì)忪F劑。治療時(shí)間均為４周。治療期間停用其它治療用藥外的所有藥物，不能使用其它具有支氣管擴(kuò)張效應(yīng)的藥物，以免影響研究結(jié)
4、果的判斷。1.3觀察內(nèi)容治療前、后兩組FEV1占預(yù)計(jì)值的百分比，以及PEF占預(yù)計(jì)值的百分比。ACT評(píng)分所涉及的內(nèi)容主要包括：在過去的４周內(nèi)，工作、學(xué)習(xí)或在家中有多少時(shí)候哮喘妨礙日常活動(dòng)；在過去的４周內(nèi)有多少次呼吸困難；在過去的４周內(nèi)因?yàn)橄Y狀有多少次夜間醒來或早上早醒；在過去的４周內(nèi)有多少次使用急救藥物沙丁胺醇；患者自我評(píng)價(jià)過去４周哮喘控制情況。每個(gè)問題得分相加得出總分。使用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）表示。治療前、后血尿常規(guī)，肝、腎功，電解質(zhì)，心電圖，胸片。治療期間是否有中斷退出。如果出現(xiàn)不良反應(yīng)需判斷是否與受試藥物有關(guān)，是否
5、需要停藥，停藥后是否恢復(fù)正常。1.4療效判定標(biāo)準(zhǔn)肺功能測(cè)定：使用日本福田肺功能儀，兩組治療前、后分別測(cè)定FEV１、PEF各占預(yù)計(jì)值的百分比。哮喘控制測(cè)試（AsthmaControlTest,..ACT）：ACT是一種經(jīng)經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)證的，可長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)患者哮喘控制水平的簡(jiǎn)易有效的管理工具［２］，這種方法簡(jiǎn)單易行，在基層醫(yī)院特別實(shí)用，有利于醫(yī)患之間的交流。它包括多項(xiàng)控制指標(biāo)?；颊弑M可能如實(shí)回答５個(gè)問題，每個(gè)問題的得分相加，得出ACT的總分，再根據(jù)ACT總分評(píng)估控制水平，據(jù)此調(diào)整下一步治療方案。1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)處理計(jì)量資料使用（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)
6、差）表示，組間差異采用t檢驗(yàn)，Ｐ＜0.05具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2觀察結(jié)果2.1兩組治療4周后的FEV1/pred%的比較見表1。表1兩組治療4周后的FEV1/pred%的比較（略）注：治療4周后兩組比較Ｐ＜0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2.2兩組治療4周后的PEF/pred%的比較見表2。表2兩組治療4周后的PEF/pred%的比較（略）注：治療4周后兩組比較Ｐ＜0.01,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2.3兩組治療4周后ACT評(píng)分的比較見表3。表3兩組治療4周后ACT評(píng)分的比較（略）注：治療4周后兩組比較Ｐ＜0.05,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義2.
7、4藥物安全性評(píng)價(jià)對(duì)照組有4例發(fā)生不良反應(yīng)，發(fā)生率為5.9%（4/68），主要表現(xiàn)骨骼肌震顫，心動(dòng)過速，癥狀輕微。治療組有5例發(fā)生不良反應(yīng)，其中有1例與β2受體激動(dòng)劑有關(guān)，主要表現(xiàn)為骨骼肌震顫，竇性心動(dòng)過速，癥狀輕微，自行好轉(zhuǎn)。有4例與孟魯司特有關(guān)，主要是胃腸道反應(yīng)，能忍受，未做特殊處理，其發(fā)生率為5.9%（4/68），治療組總的不良反應(yīng)發(fā)生率為7.3%（5/68），其中與β2受體激動(dòng)劑有關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率僅為1.4%(1/68)，可能與沙丁胺醇按需使用次數(shù)減少有關(guān)。兩組總的不良反應(yīng)發(fā)生率經(jīng)過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異不顯著（Ｐ＞
8、0.05）。兩組整個(gè)治療過程中無剔除病例。3討論支氣管哮喘是由多種細(xì)胞包括氣道炎性細(xì)胞和結(jié)構(gòu)細(xì)胞(嗜酸性粒細(xì)胞、肥大細(xì)胞、T淋巴細(xì)胞、中性粒細(xì)胞、平滑肌細(xì)胞、氣道上皮細(xì)胞等)和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾?。?］。近年來有增加趨勢(shì)，嚴(yán)重危害著人類的健康。目前其治療藥物分為控制性藥物和緩解性藥物，白三烯受體拮抗劑孟魯司特因其抗炎作
