qms條款審核內(nèi)容

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1、QMS條款審核內(nèi)容1.2應(yīng)用查問：體系刪減條款查證：刪減條款及合理性的說明和證實(shí)（是否僅限于第7章）4.質(zhì)量管理體系4.1總要求（1）詢問：最高管理者：組織基本情況（2）查問：公司產(chǎn)品、主要生產(chǎn)工藝流程、主要生產(chǎn)、監(jiān)測設(shè)備和手段、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（3）查問：組織涉及QMS的人員數(shù)量、組織結(jié)構(gòu)（部門設(shè)置）（4）查問：QMS建立實(shí)施情況體系建立、開始運(yùn)行時間手冊編制和發(fā)布體系過程及相互作用，管理和控制要求介紹體系運(yùn)行情況（監(jiān)督時：證書獲得、內(nèi)審、管理評審）持續(xù)改進(jìn)要求，必要的措施（5）查問：外包過程的類別和程度的規(guī)定，控制要求查證：按7.4控制的證實(shí)4.2文件要求4.2.1總則（

2、1）查問：組織的體系文件有哪些查閱：文件質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)（內(nèi)涵，滿足要求的解讀）質(zhì)量手冊程序文件（數(shù)量，包括6個基本程序）管理類文件（數(shù)量，管理制度、操作指導(dǎo)性文件、技術(shù)方案等）質(zhì)量記錄（數(shù)量，類別說明）4.2.2質(zhì)量手冊查閱：質(zhì)量手冊受控情況、版本發(fā)布批準(zhǔn)、發(fā)布時間條款刪減及合理性對程序文件的引用體系過程之間相互作用的描述4.2.3文件控制（1）查問：文件控制的職責(zé)查閱：《文件控制程序》，與標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定符合查看：“有效文件清單”核對體系包含的文件抽查：N個文件充分和適宜性發(fā)布前批準(zhǔn)文件編號控制情況、版本查看：“外來文件清單”抽查：N個外來文件控制分發(fā)情況現(xiàn)場分發(fā)使用

3、情況（2）查問：文件評審、更新和批準(zhǔn)抽查：N個文件更改原因評審、一致性批準(zhǔn)（3）查問：文件更改及現(xiàn)有狀態(tài)的識別抽查：更改和現(xiàn)有狀態(tài)標(biāo)識情況（現(xiàn)場使用）（4）查問：使用處獲得文件的有效版本抽查：現(xiàn)場使用文件的有效版本證實(shí)（5）查問：作廢文件的處置（回收、處理、保留時標(biāo)識、非預(yù)期使用控制）抽查：作廢文件處置記錄4.2.4記錄控制（1）查問：質(zhì)量記錄有哪些，控制情況查閱：《記錄控制程序》，符合標(biāo)準(zhǔn)要求的規(guī)定查看：“質(zhì)量記錄清單”抽查：N個記錄清晰、標(biāo)識、儲存、檢索、保護(hù)、保留和處置等控制情況（2）查閱：記錄的借閱管理記錄5.管理職責(zé)5.1管理承諾查問：最高管理者建立、實(shí)施、有效

4、改進(jìn)QMS的承諾查證：承諾內(nèi)容向員工傳達(dá)（滿足顧客和法律法規(guī)的重要性、質(zhì)量意識、參與提高質(zhì)量活動）制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量目標(biāo)（組織或安排）進(jìn)行并主持管理評審提供資源（人力、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等）5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)查問：最高管理者：組織如何以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)查證：證實(shí)顧客要求滿足（市場調(diào)研、預(yù)測市場、與顧客溝通）顧客滿意（滿意調(diào)查、產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的提高、持續(xù)改進(jìn)）5.3質(zhì)量方針查問：最高管理者：質(zhì)量方針，與標(biāo)準(zhǔn)要求符合查證：方針內(nèi)容5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)查閱：質(zhì)量目標(biāo)內(nèi)容，包括滿足產(chǎn)品要求內(nèi)容查：質(zhì)量目標(biāo)分解和完成情況質(zhì)量目標(biāo)按部門分解完成情況未完成時改進(jìn)的證據(jù)（

5、分析、采取措施、目標(biāo)調(diào)整的記錄）5.4.2質(zhì)量管理體系策劃查問：QMS策劃情況和改進(jìn)策劃查證：體系建立工作計劃、實(shí)施表，工作總結(jié)，改進(jìn)調(diào)整計劃等5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限（1）查問：職責(zé)分配和權(quán)限安排查：職責(zé)和權(quán)限證實(shí)組織機(jī)構(gòu)圖部門職責(zé)崗位職責(zé)（2）查問：職責(zé)和權(quán)限溝通知悉情況查證：職責(zé)和權(quán)限知悉情況職責(zé)文件（閱讀、下發(fā)）職責(zé)、技能培訓(xùn)記錄5.5.2管理者代表查問：管理者代表，職責(zé)和權(quán)限查：管理者代表任命文件查：管理者代表職責(zé)和權(quán)限規(guī)定文件查閱：管理者代表職責(zé)工作內(nèi)容證實(shí)5.5.3內(nèi)部溝通查問：內(nèi)部溝通的過程和形式查證：內(nèi)部溝通記錄證實(shí)文件發(fā)放會議紀(jì)要簡報

6、、刊物公告、通知請示報告、批復(fù)報告、任命書合理化建議工作聯(lián)絡(luò)單、調(diào)查表網(wǎng)上辦公、郵箱信息等5.6管理評審（1）查閱：《管理評審程序》策劃的時間間隔（2）查閱：管理評審記錄實(shí)施時間主持查：評審輸入內(nèi)審結(jié)果、顧客反饋（投訴、抱怨、滿意調(diào)查）、體系運(yùn)行報告、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)分析報告、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況、上次管理評審改進(jìn)措施實(shí)施跟蹤驗(yàn)證、變更需求、改進(jìn)建議查：評審輸出體系和過程有效性方面的改進(jìn)：方針的評審結(jié)果目標(biāo)的變更結(jié)果充分、適宜的評價及變更的措施產(chǎn)品的改進(jìn)、變更資源需求的決定（3）查問：改進(jìn)措施的內(nèi)容及方法，結(jié)果查證：改進(jìn)措施記錄、結(jié)果驗(yàn)證記錄6.資源管理6.1資源提供查問：

7、最高管理者：資源提供情況查證：提供的資源人力資源（管理類、技術(shù)類，學(xué)歷、技能等）場地和環(huán)境（辦公、生產(chǎn)、倉庫，面積、條件，滿足體系及生產(chǎn)加工要求）基礎(chǔ)設(shè)施（加工設(shè)備、監(jiān)測設(shè)備、辦公通訊設(shè)備，運(yùn)輸車輛等）其它（信息資源、財務(wù)資金等）6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識（1）查問：人力資源管理控制情況，查閱《人力資源管理規(guī)定》抽查：能力的證實(shí)崗位人員任職要求人力資源登記表人員能力評價表（學(xué)歷、工作經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)和能力培訓(xùn)的證實(shí)）（2）查問：能力和意識培訓(xùn)情況查閱：培訓(xùn)證實(shí)培訓(xùn)計劃培訓(xùn)記錄（檔案）培訓(xùn)有效性評價采取有效