羅米司亭及艾曲波帕藥品說明書

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1、根據(jù)病人的病情選擇：1.確定什么原因引起的血小板減少，至少要找到疾病的誘因。免疫系統(tǒng)？骨髓造血系統(tǒng)？?jī)?nèi)分泌（激素）？2.若不能找到誘因，一定要使用該兩種藥品，先用6周，看看效果，查血小板計(jì)數(shù)，是否繼續(xù)使用，再做評(píng)估。羅米司亭【商品名】Nplate?【藥品名稱】羅米司亭/romiplostim【適應(yīng)癥】治療脾切除和脾未切除慢性免疫性血小板減少性紫癜（ITP）成人患者的血小板生成藥?！居梅ㄓ昧俊浚?）初始劑量1μg/kg每周1次皮下注射。（2）因?yàn)樾枰獪p低出血的風(fēng)險(xiǎn)，通過增量1μg/kg調(diào)整每周劑量以達(dá)到和維

2、持血小板計(jì)數(shù)50×109/L.（3）最大劑量不要超過每周10μg/kg。如血小板計(jì)數(shù)達(dá)>400×109/L不要給藥。（4）如在最大劑量4周后血小板計(jì)數(shù)不增加中斷Nplate。（5）在配制期間不要震蕩；避光保護(hù)配制好的Nplate；24小時(shí)內(nèi)給配制好的Nplate。（6）注射容積可能非常小。使用刻度0.01mL的注射器。（7）遺棄單次使用小瓶中未使用部份?！咀⒁馐马?xiàng)】（1）Nplate增加骨髓內(nèi)網(wǎng)硬蛋白(reticulin)沉積的風(fēng)險(xiǎn)；臨床研究未除外網(wǎng)硬蛋白和其它纖維沉積導(dǎo)致有血細(xì)胞減少的骨髓纖維化的可能性

3、。監(jiān)查外周血骨髓纖維化征象。（2）中止Nplate可能導(dǎo)致血小板減少比Nplate治療前更壞。Nplate中止后監(jiān)查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(CBCs)，包括血小板計(jì)數(shù)至少2周。（3）過量Nplate可能增加血小板計(jì)數(shù)至產(chǎn)生血栓形成/栓塞并發(fā)癥的水平。（4）如隨Nplate初期反應(yīng)后血小板計(jì)數(shù)嚴(yán)重減低評(píng)估患者中和抗體的形成。（5）Nplate可能增加血液學(xué)惡性病的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是有骨髓增生異常綜合征患者。（6）每周監(jiān)查CBCs，包括血小板計(jì)數(shù)和外周血涂片，直至達(dá)到穩(wěn)定的Nplate劑量。其后，至少每月監(jiān)查CBCs，包括血

4、小板計(jì)數(shù)和外周血涂片。（7）只能通過受限制的分配計(jì)劃，稱為NplateNEXUS(了解和支持Nplate專家和患者網(wǎng)絡(luò))計(jì)劃，才能獲得Nplate。在NplateNEXUS(了解專家和支持Nplate及患者網(wǎng)絡(luò))計(jì)劃下，只有已注冊(cè)的開處方者和患者能開處方，給藥和接受產(chǎn)品。【不良反應(yīng)】最常見不良反應(yīng)(≥5%Nplate患者發(fā)生率相比安慰劑較高)是關(guān)節(jié)痛、眩暈、失眠、肌肉痛、四肢疼痛、腹痛、肩痛、消化不良、和感覺異常。頭痛是最常報(bào)道Nplate患者發(fā)生率相比安慰劑不是≥5%較高的不良反應(yīng)。妊娠患者和哺乳母親禁

5、用?！景b規(guī)格】250微克/0.5毫升/瓶5500元500微克/1毫升/瓶11000元?【儲(chǔ)?存】12個(gè)月，2~8℃保存，不可冷凍【批準(zhǔn)文號(hào)】H20065432【生產(chǎn)廠商】美國安進(jìn)公司?艾曲波帕片【商品名】PROMACTA?【藥品名稱】艾曲波帕片/eltrombopag【適應(yīng)癥】PROMACTA是一種促血小板生成素受體激動(dòng)劑，適用于治療慢性免疫性(特發(fā)性)血小板減少性紫癜患者的血小板減少，對(duì)皮質(zhì)激素、免疫球蛋白或脾切除反應(yīng)不佳的患者同樣適用。PROMACTA只應(yīng)用于血小板減少程度及臨床出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。

6、PROMACTA不應(yīng)用于意向正常血小板計(jì)數(shù)正?；！景b規(guī)格】25mg*28片/瓶4500元50mg*28片/瓶7500元【用法用量】對(duì)大多數(shù)患者PROMACTA的起始劑量是50mg每天1次；對(duì)東方人患者或中度或嚴(yán)重肝功能不全患者，起始劑量為25mg每天1次?？瘴附o藥(餐前1小時(shí)或2小時(shí))。PROMACTA和其它藥物、食物或多價(jià)陽離子(如，鐵、鈣、鋁、鎂、硒,和鋅)添加劑間允許間隔4小時(shí)。為減低出血風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整每天劑量至達(dá)到和維持血小板計(jì)數(shù)≥50×109/L。每天劑量不要超過75mg。如最大劑量后4周血小板計(jì)

7、數(shù)不增加中斷PROMACTA；重要肝功能檢驗(yàn)異?；蜓“逵?jì)數(shù)反應(yīng)過量也中斷PROMACTA?！咀⒁馐马?xiàng)】PROMACTA可能引起肝毒性。觀察到血清中轉(zhuǎn)氨酶水平和膽紅素增加。治療開始前和治療期間常規(guī)必須測(cè)定肝化學(xué)。肝功能受損患者給藥時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎。PROMACTA是促血小板生成素受體激動(dòng)劑和TPO-受體激動(dòng)劑增加骨髓內(nèi)網(wǎng)狀纖維沉積的發(fā)展或進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。為骨髓纖維化征象監(jiān)查外周血。中斷可能導(dǎo)致比治療前存在血小板減少。中斷后每周監(jiān)查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)(CBCs)，血小板計(jì)數(shù)至少4周。PROMACTA劑量過量可能增高血小板

8、計(jì)數(shù)至一個(gè)產(chǎn)生血栓形成/血栓栓塞并發(fā)癥水平。PROMACTA可能增高血液病惡性病的風(fēng)險(xiǎn)，特別是在骨髓增生異常綜合征患者。用PROMACTA治療調(diào)整劑量期時(shí)每周監(jiān)查CBC，包括血小板計(jì)數(shù)和外周血涂片，然后確定每月穩(wěn)定劑量PROMACTA?！静涣挤磻?yīng)】最常見不良反應(yīng)是：惡心、嘔吐、月經(jīng)過多、肌肉痛、感覺異常、白內(nèi)障、消化不良、瘀斑、血小板減少、ALT/AST增加和結(jié)膜出血?！緝?chǔ)??存】12個(gè)月，2~8℃保存，不可冷凍【批準(zhǔn)文號(hào)】H