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《紅芪膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究 》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、紅芪膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究【摘要】目的建立紅芪膠囊中紅景天苷的含量測定方法。方法色譜柱：SpherisorbC18（5μm，4.6mm×250mm）；流動相：甲醇-水（15：85）；檢測波長：223nm；流速：1ml/min。結(jié)果紅景天苷在0.054～0.378μg范圍內(nèi)峰面積與對照品的質(zhì)量呈良好的線性關(guān)系，其回歸方程為A=40134X+414.06，r=0.9997，平均回收率為99.23%，RSD為1.45%（n=6）。結(jié)論該方法簡便、靈敏、準(zhǔn)確，可作為紅芪膠囊的質(zhì)量控制?！娟P(guān)鍵詞】紅芪膠囊；紅景天苷；高效液相色譜法紅芪膠囊是由紅景
2、天、黃芪、紅參、山藥等中藥的提取物加工制成的膠囊。近年國內(nèi)外研究表明高山紅景天具有滋補強壯、抗缺氧、抗疲勞、抗衰老及增強腦力、體力機能等方面的特殊功效〔1,2〕。紅景天中紅景天苷為其主要活性成分之一〔3,4〕，紅景天苷的化學(xué)結(jié)構(gòu)〔5〕和藥理作用〔6〕較為明確。本實驗參照文獻〔7,8〕采用HPLC法對紅芪膠囊的主要活性成分紅景天苷的檢測方法進行了研究。本方法結(jié)果準(zhǔn)確，靈敏度高，可作為紅芪膠囊的質(zhì)量控制。1儀器與試藥日本島津LC210Atvp高效液相色譜；SPD210A紫外-可見檢測器；N-2000色譜工作站；分析天平；甲醇（色譜純）
3、；水（重蒸餾水）；紅景天苷對照品（中國藥品生物制品檢定所）；紅芪膠囊（自制）。2方法與結(jié)果2．1色譜條件流動相：甲醇-水（15：85）；檢測波長：223nm；流速：1ml/min；進樣量：5μl；柱溫：45℃。2．2對照品溶液的制備精密稱取紅景天苷對照品適量，加甲醇制成1ml含0.108mg的紅景天苷溶液。2．3供試品溶液的制備取本品適量，研細，精密稱取0.35g，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，稱定重量，加熱回流1h，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，放置，取上清液經(jīng)微孔濾膜（0.45μm）濾過，取續(xù)濾液
4、作供試品溶液。2．4陰性對照液的制備按處方比例稱取紅景天外其他組分，按供試品溶液制備方法制備即得。2．5陰性液干擾試驗精密吸取供試品液、陰性對照液和對照品液各5μl注入液相色譜儀中，由色譜圖可知，在與對照品色譜保留時間相應(yīng)的位置上，供試品溶液具有相同保留時間的包譜峰出現(xiàn)；而陰性液在此峰位無吸收，對本品中紅景天苷的測定無干擾。色譜圖見圖1。圖1色譜圖2．6標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制精密吸取紅景天苷對照品溶液（0.108mg/ml）1、2、3、4、5、6、7ml各置于10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，各取5μl注入液相色譜儀中，按上述色譜條
5、件測定色譜峰面積。以色譜峰面積（A）對進樣量（μg）進行線性回歸，其回歸方程為A=743222X+414.06，r=0.9997。結(jié)果表明，在此色譜條件下，紅景天苷在進樣量為0.054～0.378μg范圍內(nèi)，其重量與峰面積呈良好的線性關(guān)系。2．7精密度試驗精密吸取2.3項下配制供試品溶液5μl，連續(xù)進樣6次，測得紅景天苷色譜峰面積，計算相對偏差RSD為1.65%。2．8重現(xiàn)性試驗精密稱取樣品6份,按2.3項下配制供試品溶液，分別進樣5μl，測得紅景天苷色譜峰面積，計算相對偏差RSD為1.22%。2．9回收率試驗精密稱取同一批已知紅
6、景天苷含量的樣品6份，精密加入紅景天苷對照品，按2.3項下配制供試品溶液，按2.1項下色譜條件測定，結(jié)果見表1。表1回收率試驗（略）2．10樣品含量測定取樣品３批，按2.3項下方法配制供試品,分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μl，注入高效液相色譜儀，按2.1項下色譜條件測定，以外標(biāo)法計算每粒膠囊中紅景天苷的含量，結(jié)果見表2。表2樣品中紅景天苷含量測定（略）3討論紅景天苷甲醇液經(jīng)波長掃描，在223nm處有最大吸收，故以223nm作為測定波長。本試驗選用高效液相色譜條件，分離效果好，陰性無干擾，精密度方法、穩(wěn)定性均符合要求，回收
7、率高?！?/p>
