臨床藥學(xué)法規(guī)政策管理

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1、臨床藥學(xué)法規(guī)政策管理崔力邵蓉姚東寧(中國藥科大學(xué)國際醫(yī)藥商學(xué)院江蘇南京211198)【摘要】藥品與生命息息相關(guān)，若使用不當(dāng)會影響人們的健康與安全，為保證臨床用藥的安全、合理、經(jīng)濟、提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，有效的管理藥品正確的發(fā)揮藥物作用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生，臨床藥學(xué)的出現(xiàn)是必然的。臨床藥學(xué)是研宄藥物在機體內(nèi)發(fā)揮最高藥效的理論與方法。為臨床藥學(xué)更好的發(fā)展，建立臨床藥學(xué)法規(guī)政策管理系統(tǒng)，臨床藥學(xué)管理是要求臨床藥師對處方、抗菌藥物等實現(xiàn)合理管理運用?！娟P(guān)鍵詞】臨床藥學(xué)管理法政法規(guī)醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)【中圖分類號】R

2、951【文獻標(biāo)識碼】A【文章編號】2095-1752(2013)11-0389-02醫(yī)療體制改革的目標(biāo)之一是讓患者享受價格合理、質(zhì)量合格的醫(yī)療服務(wù)，隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，民眾對藥品的使用安全、有效、合理的日漸關(guān)注。為促進臨床藥學(xué)服務(wù)水平的提高，對臨床藥學(xué)制定了法規(guī)政策進行管理規(guī)范。1管理背景藥品的有效管理是為了讓人們用藥品更安全有效，預(yù)防和減少與藥物有關(guān)的發(fā)病及死亡的發(fā)生。目前，藥學(xué)服務(wù)的工作正由以藥品為中心向以患者為中心逐步過度，追求以病人為中心，發(fā)揮藥學(xué)服務(wù)的作用。但各地方醫(yī)院對待藥學(xué)服務(wù)的態(tài)

3、度和行為不同，因此，相關(guān)法規(guī)政策為臨床藥學(xué)服務(wù)的開展提供必要的法律保障。2管理規(guī)定1.1《處方管理辦法》是于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，2007年5月1日起實施的法律法規(guī)，該管理法對特殊藥品精、麻、毒、放進行了管理，同時還規(guī)范了處方，提高了處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障了醫(yī)療安全。主要用于藥學(xué)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。適用于與開具處方、調(diào)劑處方和保管處方相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及人員，由衛(wèi)生部負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。1.2《中華人民共和國藥品管理法》于2001年2月2

4、8日由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修改通過，2001年12月1日起實施。主要以監(jiān)督和管理軍隊藥品為中心內(nèi)容，從藥品的研制、生產(chǎn)與經(jīng)營、使用和監(jiān)督上加強了藥品監(jiān)督管理，保證了藥品的質(zhì)量可靠。1.3《醫(yī)療機構(gòu)藥師管理規(guī)定》由衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥事管理局和后勤部衛(wèi)生部制定修改，于2011年1月30日頒發(fā)。該法保證人們用藥安全有效、經(jīng)濟，保障人民身體健康。其提出以病人為中心，以臨床醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)，促進科學(xué)合理用藥。本法適用于取得相應(yīng)資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。1.4《藥品不良反應(yīng)和監(jiān)

5、測管理辦法》經(jīng)中華人民共和國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局審核通過，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布。保障人民用藥安全，適用于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機構(gòu)。本法適用于中華人民共和國境內(nèi)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。1.5《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》由中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)學(xué)委員會頒布,法律性不強，僅為指導(dǎo)內(nèi)容。是指在藥房工作吋保證人們用藥安全、冇效、經(jīng)濟。該規(guī)定對醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)內(nèi)容覆蓋面最廣，特別是在藥品制劑的管理與調(diào)劑方面。本規(guī)范適用于醫(yī)療機構(gòu)藥師以及與其相似服務(wù)性質(zhì)的藥師。3管理分析里然臨床藥學(xué)法規(guī)政策

6、管理對藥學(xué)服務(wù)進行了規(guī)范，但由于蘇覆蓋面較廣，對小地方的管理仍有疏漏。這些法規(guī)政策是由國家頒布，由省級政府轉(zhuǎn)發(fā)給地方，由于各省的差異以及管理的手段不同，各省之間的管理差異很大。且這些法律法規(guī)只有管理大概范圍而未具體到細(xì)節(jié)，所以概念模糊，無明細(xì)的準(zhǔn)則，管理的實施有難度。較好的是，由于這些管理法規(guī)政策的頒發(fā)，使得各級衛(wèi)生行政部門已經(jīng)開始重視醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)，但僅停留在表面的認(rèn)知階段，并沒冇形成可以執(zhí)行的文件。4管理建議(1)管理法規(guī)大方面明確了內(nèi)容，但其細(xì)節(jié)還未制定得體。而II其在政策法規(guī)的力度上支持不

7、夠，導(dǎo)致其在藥學(xué)工作規(guī)定的章法不完全。雖然這些法律法規(guī)對醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)事業(yè)的開展起到了一定的推動作用，但是由于沒奮相關(guān)細(xì)節(jié)的制定實施，導(dǎo)致在遵照其過程中無明顯界限和標(biāo)準(zhǔn)，對藥學(xué)工作發(fā)展產(chǎn)生了很大的障礙；(2)完善法律體系，使這項法規(guī)政策落實到實處，各部門杜絕紙上談兵，針對性的解決發(fā)生的問題，提高執(zhí)法人員的素質(zhì)，規(guī)范他們的行為，加強執(zhí)法隊伍的建設(shè)，各部門溝通協(xié)作；(3)藥師是藥學(xué)服務(wù)的最終實施主體，必須提高其素質(zhì)，增強其專業(yè)技術(shù)水平，培養(yǎng)其服務(wù)的意識，增強其對工作的責(zé)任心，使其由以往的以藥品為中心轉(zhuǎn)

8、變?yōu)橐曰颊邽橹行?。參考文獻[1】吳蓬.楊世民.藥事管理學(xué)[M].北京：人民衛(wèi)生出版社，1993:24-5.[2】楊樟衛(wèi).王卓.季衛(wèi)榮.55所醫(yī)院開展臨床藥學(xué)工作現(xiàn)狀調(diào)查[」].藥學(xué)服務(wù)與研究，2002,2(1)：17-9.[3】黃仲義.劉皋林.張彥文.倪力強.“中國臨床藥學(xué)30年同顧與展望”學(xué)術(shù)研討會紀(jì)要[C].中國新藥與臨床雜志,2006,25(1):79-80.[4]陳高潔.龐浩龍.醫(yī)院全程化藥學(xué)服務(wù)的開展現(xiàn)狀與建議⑴.藥品評價，2011,6(15)：40-46.[4]孫忠實.朱珠.當(dāng)代藥物