醫(yī)院消毒供應(yīng)中心監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》由會員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。

1、醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)一、術(shù)語和定義1、可追溯：對影響滅菌過程和和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，實現(xiàn)可追蹤。2、滅菌過程驗證裝置：對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評價滅菌過程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化學(xué)PCD,放置生物指示物時稱生物PCD。3、AO值：評價濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時，溫度相當(dāng)于80°C的時間(秒)。4、小型壓力蒸汽滅菌器：體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。5、快速壓力蒸汽滅菌器：專門用于處理立即使用物品壓力蒸汽滅菌過程。6、官腔器械：管腔內(nèi)直徑＞2mm。7、清洗效果測試指

2、示物：用于測試清洗消毒機(jī)清洗效果的指ZK物。二、監(jiān)測要求及方法1、應(yīng)專人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測工作(1)、定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查。(2)、定期對監(jiān)測材料的質(zhì)量檢查，包括衛(wèi)生部消產(chǎn)品衛(wèi)許可批件及有效期等，自制測試標(biāo)準(zhǔn)包贏符合要求。(1)、設(shè)備的維修和保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家使用說明。(2)、壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對壓力和安全閥進(jìn)行檢測驗。(3)、干熱滅菌器應(yīng)每年用多點(diǎn)溫度檢測儀對滅菌器各中外各點(diǎn)的溫度進(jìn)行物理監(jiān)測。(4)、低溫滅菌器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行驗證。2、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(1)、器械、器具和物品清洗質(zhì)量的監(jiān)測(2)、

3、日常監(jiān)測：在檢查包裝時進(jìn)行，應(yīng)目測或帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無血漬、污漬水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。(3)、定期檢查：每月至少隨機(jī)抽查3個一5個待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量，并記錄監(jiān)測結(jié)果。3、清洗消毒器及其質(zhì)量的監(jiān)測(1)、日常監(jiān)測：應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況，并記錄。(2)、定期監(jiān)測：對清洗消毒器的清洗效果可每年采用清洗效果測試指示物進(jìn)行監(jiān)測。當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時，也可采用此方法進(jìn)行監(jiān)測。(3)、監(jiān)測方法應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊。4、消毒質(zhì)量的監(jiān)測(1)、濕熱消毒(a)、應(yīng)監(jiān)測、記錄每次消毒

4、的溫度時間或A0值，監(jiān)測結(jié)果符合規(guī)范要求。(b)、應(yīng)每年檢測清洗消毒器的主要性能參數(shù)。監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠家的使用說明。(2)、化學(xué)消毒(a)、定期監(jiān)測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，并記錄。(b)、消毒效果監(jiān)測，消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測。5、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(1)、通用要求(a)、對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學(xué)監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進(jìn)行，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求。(b)、物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測監(jiān)測結(jié)果符合要求。(c)、包外化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原

5、因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。(d)、生物監(jiān)測不合格時，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格后方可使用。、滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放(2)、壓力蒸汽滅菌效果的監(jiān)測(a)、物理監(jiān)測法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、-4-4—壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3°C內(nèi)，時間滿足最低滅時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時間、溫度與壓力值，結(jié)-4-4--果應(yīng)符合滅菌的要求。(b)、化學(xué)監(jiān)測法：應(yīng)根據(jù)包外、包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測。滅包包外應(yīng)有化學(xué)

6、指示物，高度危險性物品包內(nèi)應(yīng)放置化學(xué)指示物，置于最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，則不必放置包外化學(xué)指示物。(C)、采用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一片包內(nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測。(2)、生物監(jiān)測法(a)、應(yīng)每周監(jiān)測一次。(b)、緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學(xué)指示物。5類化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測的結(jié)果應(yīng)及時通報使用部門。(c)采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測。(d)、快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應(yīng)直接將一支生物指示物,置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)

7、一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。(3)、B-D試驗，預(yù)真空(包括脈動真空)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日開始滅菌運(yùn)行前進(jìn)行B-D測試，B-D測試合格后，滅菌器方可使用。(2)、滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測，應(yīng)進(jìn)行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測。生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測三次，合格后滅菌器方可使用。6、質(zhì)量控制過程的記錄與可追溯要求(1)、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄。(2)、應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。(3)、應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號

8、，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測結(jié)果等，并存檔(4)、應(yīng)對清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的