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1、血液標(biāo)本采集與處理是血站血液質(zhì)量安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)(青島市中心血站山東青島266071)摘要血液檢驗的目的是保證為臨床提供安全、有效的血液制品,為了保證試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,可靠性,必須堅持全過程質(zhì)量控制(1),全過程質(zhì)量控制包括試驗前、試驗中和試驗后3個階段的質(zhì)量控制,而試驗前質(zhì)量控制是安全輸血的關(guān)鍵點,因此正確、規(guī)范化地采集和處理血液標(biāo)木,是試驗前質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié)。關(guān)鍵詞血液標(biāo)木處理血液質(zhì)量環(huán)節(jié)血液釆集、成分制備、血液檢測、儲存和發(fā)放時國內(nèi)血站系統(tǒng)的四大業(yè)務(wù)過程。其中,血液檢測是整體業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中關(guān)鍵過程之一,是保證血
2、液安全最關(guān)鍵的一道防線。獻(xiàn)血者血液中的病毒傳染性指標(biāo)以及血型等基木信息,只有通過實驗室檢測才能確定,在目前科學(xué)技術(shù)條件下,是否會發(fā)生輸血性傳染病,是否會因為血型錯誤而導(dǎo)致輸血反應(yīng)甚至病人死亡的情況,很大程度上取決于血液檢測的質(zhì)量,因此,血液檢測質(zhì)量的重要性就不言而喻了。血液標(biāo)木的質(zhì)量是檢測結(jié)果準(zhǔn)確的基礎(chǔ),檢測標(biāo)木的合格與否甚至是決定檢測結(jié)果正確與否的決定因素之一?!堆緦嶒炇屹|(zhì)量管理規(guī)范》12條建立和實施標(biāo)木采集程序,應(yīng)對標(biāo)木采集前的準(zhǔn)備、標(biāo)木的標(biāo)識、標(biāo)木采集、登記和保存過程實施由有效控制,確保標(biāo)木質(zhì)量。建立和實
3、施標(biāo)木運(yùn)送程序,確保標(biāo)木運(yùn)送安全和標(biāo)木質(zhì)量。建立標(biāo)木運(yùn)運(yùn)送記錄,建立和實施標(biāo)木接受和處理程序,應(yīng)包括標(biāo)木的質(zhì)量要求、標(biāo)木的接收時間和質(zhì)量檢查,標(biāo)木標(biāo)識和標(biāo)木信息的核對,標(biāo)木的登記,標(biāo)木的處理,以及拒收標(biāo)木的理由和回告方式。建立標(biāo)木接受和處理記錄(2)?,F(xiàn)就青島市中心血站血液釆集過程中血樣留取的具體做法介紹如下:1血液采集標(biāo)木管理標(biāo)準(zhǔn)采集人員上尚前需培訓(xùn)標(biāo)木采集和留取要求的有關(guān)內(nèi)容,熟練掌握標(biāo)木采集的操作規(guī)程及要求,采集前檢查所需的采血器其、消毒物品、標(biāo)木容器等物品的質(zhì)量和外觀、密封性、抗凝劑含量有效期等,并對采集
4、場所、空間和器具進(jìn)行消毒。血液標(biāo)本管的選擇應(yīng)根據(jù)每項試驗的技術(shù)要求,采用相應(yīng)類型的真空管留取檢測標(biāo)本,帶有分離膠用于檢測病毒核酸的標(biāo)本管(3),試管應(yīng)無裂痕、無滲漏、容量應(yīng)滿足檢測項0要求。檢測標(biāo)本應(yīng)在采集血袋血液的同吋或者從血袋血液中留取,若使用不帶留樣袋的采血袋,將靜脈穿刺針插入真空采血管,留取血樣。需留取多只試管用于不同試驗0的吋,應(yīng)先留取酶免(EUSA)檢測管,再留取其他用途的標(biāo)本管,避免對酶免(EUSA)檢測管的樣品稀釋。若使用帶留樣袋的采血袋,將留樣針插入真空采血管,留取血樣,可冇效避免標(biāo)本稀釋問題。
5、標(biāo)本留取后應(yīng)立即顛倒混勻5-8次,用于判定血液能否放行的標(biāo)本只能在獻(xiàn)血吋冋步留取,不得在獻(xiàn)血者健康檢查時提前留取。必須保持冋一獻(xiàn)血者的留樣管標(biāo)簽與獻(xiàn)血體檢表的標(biāo)簽、血液袋標(biāo)簽、血袋導(dǎo)管標(biāo)本標(biāo)簽是M—獻(xiàn)血嗎,對采血袋和標(biāo)本管的標(biāo)識應(yīng)當(dāng)連續(xù)完成,不應(yīng)中斷,采取計算機(jī)程序如手持式條碼核對器(PDA)進(jìn)行核查。2留取標(biāo)本的質(zhì)量要求標(biāo)本與血液、獻(xiàn)血者相對應(yīng);標(biāo)本質(zhì)量符合檢測項0技術(shù)要求;標(biāo)本信息具有可追溯性;標(biāo)本標(biāo)識碼粘貼正確、牢固。標(biāo)本信息可以用電子或紙質(zhì)資料給予登記,進(jìn)行核對無誤后,通過血站無線傳輸系統(tǒng)傳輸標(biāo)本信息到血
6、液檢測實驗室。3標(biāo)本暫吋保存S前青島市中心血站管轄區(qū)除青島市中心區(qū)域外,還奮西海岸開發(fā)區(qū)采血點、膠南采血點、膠州采血點、平度采血點、即墨采血點、萊西采血點,由于集中化檢測血液和核酸檢測標(biāo)本的要求,各采血點留取血樣后必須暫放在冰箱內(nèi)儲存,臨吋保存溫度為2-10,用于核酸檢測標(biāo)本,應(yīng)在采血后及吋離心,通常要求在采后4個小吋內(nèi)進(jìn)行離心分離,離心分離吋間不小于20分鐘。4血液標(biāo)本的運(yùn)輸與交接血液標(biāo)本運(yùn)輸吋應(yīng)隔離密封包裝,利用專門的血液運(yùn)輸箱,保持標(biāo)本在2-10條件下運(yùn)輸,其中包括起運(yùn)吋間、地點、標(biāo)本數(shù)量、溫度、運(yùn)輸人等,
7、運(yùn)抵到中心血站的吋間、標(biāo)本數(shù)量、溫度等。實驗室標(biāo)本接收時應(yīng)核査標(biāo)本來源、數(shù)量、采集時間、標(biāo)本采集管使用是否正確、標(biāo)本是否能滿足規(guī)定的檢測質(zhì)量要求,標(biāo)本信息與傳輸信息是否對應(yīng)等,發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)拒收,查明原因由采集科室重新由母袋血液進(jìn)行血樣的再留取,雙方交接記錄應(yīng)簽名確定。5血液標(biāo)本的處理血液標(biāo)本盡可能及吋從全血中自然分離出來,一般應(yīng)于采血后2h內(nèi)分離血清或血漿,采取的標(biāo)本必須用高質(zhì)量的標(biāo)本,即新鮮的、完全凝結(jié)的、正常儲存的標(biāo)本,使用不完全凝結(jié)的標(biāo)本易出現(xiàn)假陽性。標(biāo)本離心最好一次性完成,但在實際工作中,為防止假陽性
8、結(jié)果,有吋需要再次離心標(biāo)本,這樣可以使血清纖維蛋白完全沉積,保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。初復(fù)檢不符需復(fù)試的標(biāo)本最好從血液母袋小辮中留取血樣,以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。6建立標(biāo)本保存及信息追蹤系統(tǒng)在我國法律規(guī)定中最為重要的就是醫(yī)療糾紛的舉證倒置原則。所謂舉證倒置是指提出主張的一方不符舉證責(zé)任,而應(yīng)當(dāng)由反對的一方就某種事實的存在或不存在負(fù)舉證責(zé)任?!堆竟芾磙k法》(2009年)修改版,將