我室三臺(tái)血細(xì)胞分析儀自動(dòng)進(jìn)樣模式日常檢測(cè)結(jié)果比對(duì)分析

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1、我室三臺(tái)血細(xì)胞分析儀自動(dòng)進(jìn)樣模式日常檢測(cè)結(jié)果比對(duì)分析［摘要］目的比對(duì)分析我室3臺(tái)血細(xì)胞分析儀自動(dòng)進(jìn)樣模式檢測(cè)5個(gè)重要檢驗(yàn)指標(biāo)結(jié)果的準(zhǔn)確性及一致性。方法以我室參加省臨檢、衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)儀器XE-2100為參比儀器，以自動(dòng)進(jìn)樣模式為標(biāo)準(zhǔn)，收集標(biāo)本后分別在3臺(tái)儀器上進(jìn)行自動(dòng)進(jìn)樣模式檢測(cè)，分析每臺(tái)儀器白細(xì)胞WBC、紅細(xì)胞RBC、血紅蛋白HGB、血小板PLT、紅細(xì)胞壓積HCT五個(gè)項(xiàng)0檢測(cè)數(shù)據(jù)，評(píng)價(jià)3臺(tái)儀器自動(dòng)進(jìn)樣模式檢測(cè)下主要指標(biāo)的可比性。結(jié)果XE-2100分別與XE4000i、5-diffAL兩臺(tái)儀器WBC、RBC、HGB、PLT、HC

2、T5個(gè)指標(biāo)均值計(jì)算偏差，除HCT外，其余結(jié)果均在允許誤差范圍內(nèi)，且相關(guān)性均較好。結(jié)論3臺(tái)儀器自動(dòng)進(jìn)樣模式結(jié)果均可靠，具有可比性，均可用于臨床。［關(guān)鍵詞］血細(xì)胞分析儀；比對(duì)；自動(dòng)進(jìn)樣；偏倚隨著醫(yī)院規(guī)模的不斷擴(kuò)大和檢驗(yàn)技術(shù)的不斷更新，冋時(shí)伴隨著患者數(shù)量的增加，臨床檢驗(yàn)科的檢驗(yàn)儀器也隨之不斷增加?，F(xiàn)市場(chǎng)上，血球儀品牌眾多，臨床上使用的血細(xì)胞分析儀型號(hào)較多，雖然這些儀器問(wèn)的檢測(cè)原理基本相同，但同一廠家生產(chǎn)的不同型號(hào)血細(xì)胞分析儀在內(nèi)部結(jié)構(gòu)上存在的差異及其他各種因素的影響，這些影響均會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)一定的偏差，此種偏差如不控制在有效范圍內(nèi)，

3、會(huì)造成同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)于同一標(biāo)本出現(xiàn)兩種檢測(cè)結(jié)果的現(xiàn)象，或是同一實(shí)驗(yàn)室對(duì)于同一標(biāo)本兩次檢測(cè)結(jié)果相差甚遠(yuǎn)的現(xiàn)象，會(huì)對(duì)臨床與患者造成一定的困惑，同時(shí)，也對(duì)木實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力提出了質(zhì)疑。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO15189（2007,醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室一質(zhì)量和能力的專(zhuān)用要求）和CAP認(rèn)證（美國(guó)病例協(xié)會(huì)），均強(qiáng)調(diào)比對(duì)試驗(yàn)是實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確度溯源和患者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果可比性的重要途徑。同時(shí)，臨床實(shí)驗(yàn)室不能忽視對(duì)同一臺(tái)血液分析儀不同進(jìn)樣模式檢測(cè)結(jié)果的比對(duì)分析，儀器的兩種進(jìn)樣模式，其旋轉(zhuǎn)閥進(jìn)樣以及內(nèi)部管路有所不同，實(shí)驗(yàn)證明手動(dòng)進(jìn)樣模式與自動(dòng)進(jìn)樣模式檢測(cè)標(biāo)本時(shí)結(jié)果存在

4、一定的偏倚，因此，我室根據(jù)IS015189要求建立了木室的血球儀比對(duì)程序及比對(duì)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定同一血球儀自動(dòng)進(jìn)樣模式與手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)；不同儀器比對(duì)時(shí)，自動(dòng)進(jìn)樣模式與自動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)，手動(dòng)進(jìn)樣模式與手動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)，且耍求相關(guān)偏倚在規(guī)定范圍內(nèi)。我室白成立以來(lái)，儀器不斷更新，血球儀現(xiàn)主要有三臺(tái)，分別為XE-2100、XE-4000i和AC-T5diffAL三臺(tái)，應(yīng)選擇一臺(tái)性能較好的儀器做標(biāo)準(zhǔn)。XE-2100性能穩(wěn)定、重復(fù)性好，我室用此臺(tái)儀器的自動(dòng)進(jìn)樣模式參加省及衛(wèi)生部室間質(zhì)評(píng)，成績(jī)良好，所以定期做儀器比對(duì)時(shí)將XE-2100作

5、為參比儀器，按照我室制定的血球儀比對(duì)程序，以三臺(tái)儀器自動(dòng)進(jìn)樣模式為標(biāo)準(zhǔn)，于2015年10月14H?2015年10月23日對(duì)我室三臺(tái)血細(xì)胞分析儀的五個(gè)主要參數(shù)白細(xì)胞WBC、紅細(xì)胞RBC、血紅蛋白HGB、血小板PLT、紅細(xì)胞壓積HCT進(jìn)行比對(duì)分析，現(xiàn)將比對(duì)結(jié)果作如下匯報(bào)。1材料與方法1.1材料儀器；日本SysmcxXE-2100一臺(tái)、SysmexXE-4000i—臺(tái)、美國(guó)BeckmanAC-T5diffAL—臺(tái)。試劑；XE-2100原裝配套試劑、XE_4000i原裝配套試劑、AC-T5diffAL原裝配套且均在有效期內(nèi)。質(zhì)控品；XE

6、-2100原裝配套質(zhì)控品、XE-40001原裝配套質(zhì)控品、AC-T5diffAL原裝配套質(zhì)控品且均在有效期內(nèi)。耗材；EDTA-K2抗凝管，購(gòu)自江蘇康健有限公司且在有效期內(nèi)。標(biāo)本來(lái)源；新鮮抗凝血全血，來(lái)自健康體檢者或臨床患者，包含高值、中値、低值標(biāo)本。1.2方法1.2.1操作人員嚴(yán)格按照我室臨檢室標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程血球儀比對(duì)程序執(zhí)行，做好儀器的維護(hù)保養(yǎng)、校準(zhǔn)，做好檢驗(yàn)前的質(zhì)量控制，包括標(biāo)本采集、運(yùn)送、處理等。1.2.2我室SysmcxXE-2100血球儀每年參加衛(wèi)生部及陜西省臨檢中心室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)，白細(xì)胞WBC、紅細(xì)胞RBC、血紅蛋Q

7、HGB、血小板PLT、紅細(xì)胞壓積HCT五個(gè)指標(biāo)成績(jī)均良好，性能穩(wěn)定，故選擇XE-2100作為參比儀器。以SysmexXE-4000i及BeckmanAC-T5diffAL的作為實(shí)驗(yàn)儀器。因相同儀器在檢測(cè)時(shí)不同進(jìn)樣模式會(huì)對(duì)結(jié)果造成一定的偏差，因此在制定儀器比對(duì)方案時(shí)按照不同儀器相同進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)，相同儀器不同進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)的原則，所以，此次比對(duì)，我室三臺(tái)血球儀全部選擇自動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行比對(duì)。從2015年10月14日起每天收集新鮮患者2mLEDTA-K2抗凝血液5份，包括高值、屮值、低值標(biāo)本在內(nèi)，為了避免抗凝劑、溫度等各方面的影響

8、，所以在2h內(nèi)分別在三臺(tái)儀器上以自動(dòng)進(jìn)樣模式進(jìn)行檢測(cè)，編號(hào)后按順序檢測(cè)1次，再按反順序檢測(cè)一次，計(jì)算2次平均值，并做好記錄。連續(xù)收集lOd,至2015年10月23日，共50份標(biāo)本。收集全部比對(duì)項(xiàng)目（白細(xì)胞WBC、紅細(xì)胞RBC、血紅蛋白HGB、血小板PLT、紅細(xì)胞