量測(cè)系統(tǒng) 控制程序文件

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1、北京XXX科技有限公司版本A/0文件編號(hào)XX-QP-23量測(cè)系統(tǒng)控制程序頁(yè)碼7/7生效日期2018-3-10版次制/修訂日期制/修訂人制/修訂內(nèi)容概要※此文件為本公司之內(nèi)部之機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得復(fù)印、外泄！制定/日期審核/日期核準(zhǔn)/日期北京XXX科技有限公司版本A/0文件編號(hào)XX-QP-23量測(cè)系統(tǒng)控制程序頁(yè)碼7/7生效日期2018-3-101.0目的：本規(guī)定制定了與質(zhì)量體系有關(guān)之儀器的測(cè)量系統(tǒng)分析方法，以評(píng)估測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性﹑再現(xiàn)性﹑穩(wěn)定性﹑偏倚﹑線性等。2.0適用范圍：適用于本公司用以保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的所有測(cè)量系統(tǒng)的分析管理。3.0定義3.1測(cè)量系統(tǒng)：用

2、來(lái)對(duì)被測(cè)特性賦值的操作、程序、量具、設(shè)備、軟件以及操作人員的集合，用來(lái)獲得測(cè)量結(jié)果的整個(gè)過(guò)程。3.2穩(wěn)定性：是測(cè)量系統(tǒng)在某持續(xù)時(shí)間內(nèi)測(cè)量同一基準(zhǔn)或零件的單一特性值時(shí)獲得的測(cè)量值總變差。3.3重復(fù)性：同一操作員使用同一測(cè)量?jī)x器測(cè)量相同部分的同一特性時(shí)，多次測(cè)量結(jié)果的最大變差。3.4再現(xiàn)性：不同測(cè)量者使用相同的儀器測(cè)量某相同部分的同一特性時(shí),其測(cè)量平均值的最大變差。3.5線性：是在量具預(yù)期的工作范圍內(nèi)，偏倚值的差值。3.6偏性：是測(cè)量結(jié)果的觀測(cè)平均值與基準(zhǔn)值的差值。3.7計(jì)量型量具：反映測(cè)量樣本一定測(cè)量值的量具。3.8計(jì)數(shù)型量具：反映樣本其特性的接受與不接受測(cè)試結(jié)果的量具。

3、3.9MSA：量測(cè)系統(tǒng)分析（即：MeasureSystemAnalysis的英文縮寫）。4.0權(quán)限與職責(zé)4.1工程部：負(fù)責(zé)制定測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃并實(shí)施測(cè)量系統(tǒng)分析與判定。4.2生產(chǎn)部：負(fù)責(zé)配合測(cè)量系統(tǒng)分析工作；4.3APQP小組：負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)能力不足的量具適用性重新進(jìn)行評(píng)價(jià)；4.4管理者代表：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)MSA量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃。5.0工作程序5.1量測(cè)系統(tǒng)分析范圍5.1.1對(duì)控制計(jì)劃中規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)。進(jìn)行分析，也包括更新的量具。5.2量測(cè)系統(tǒng)分析的頻率和計(jì)劃5.2.1量測(cè)系統(tǒng)分析的頻率一般為一年一次。5.2.2工程部負(fù)責(zé)制定《MSA分析計(jì)劃表》，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后，由質(zhì)量部組織

4、實(shí)施。5.2.3新產(chǎn)品開發(fā)過(guò)程中根據(jù)試產(chǎn)控制計(jì)劃由質(zhì)量部組織實(shí)施量測(cè)系統(tǒng)分析。5.3計(jì)量型量具M(jìn)SA之穩(wěn)定性分析5.3.1獲取一個(gè)樣本并確定其相對(duì)于可追溯性的基準(zhǔn)值。如果不能得到，則可從生產(chǎn)線中選擇取一北京XXX科技有限公司版本A/0文件編號(hào)XX-QP-23量測(cè)系統(tǒng)控制程序頁(yè)碼7/7生效日期2018-3-10個(gè)落在產(chǎn)品測(cè)量值的零件，并指定它作為標(biāo)準(zhǔn)樣本進(jìn)行穩(wěn)定性分析。對(duì)追蹤量測(cè)系統(tǒng)的穩(wěn)定性不需要一個(gè)已知的基準(zhǔn)值。5.3.2定期（天或周）測(cè)量基準(zhǔn)樣品3～5次。樣本容量和頻率基于對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的了解。因素包括要求多長(zhǎng)時(shí)間重新校準(zhǔn)或維修、測(cè)量系統(tǒng)使用的頻率以及操作條件如何等。讀數(shù)

5、應(yīng)在不同時(shí)間讀取以代表測(cè)量系統(tǒng)實(shí)際使用的情況。5.3.3在Xbar-RChart控制圖中描繪數(shù)據(jù)。5.3.4確定每個(gè)曲線的控制限并按標(biāo)準(zhǔn)曲線圖判斷失控或不穩(wěn)定狀態(tài)。5.3.5計(jì)算測(cè)量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差并與測(cè)量過(guò)程偏差相比較，確定測(cè)量系統(tǒng)的重復(fù)性是否適于應(yīng)用。5.4MSA之偏倚分析：5.4.1獨(dú)立樣本法：ａ）選取一個(gè)樣本，并確定其相對(duì)可追溯標(biāo)準(zhǔn)的基準(zhǔn)值或參考值，若無(wú)樣本則可從生產(chǎn)線中取一個(gè)落在產(chǎn)品測(cè)量范圍值中間的生產(chǎn)件,并指定它作為標(biāo)準(zhǔn)樣本進(jìn)行偏倚分析。且應(yīng)針對(duì)預(yù)期的測(cè)試的高中低端各取得樣本或標(biāo)準(zhǔn)件，并對(duì)每個(gè)樣本或標(biāo)準(zhǔn)件量測(cè)10次，計(jì)算平均值，并將其當(dāng)成參考值（基準(zhǔn)值）。ｂ）

6、由一位作業(yè)者以常規(guī)方式對(duì)每個(gè)樣本或標(biāo)準(zhǔn)件量測(cè)10次，并計(jì)算出平均值，把這個(gè)值當(dāng)作“基準(zhǔn)值”，實(shí)施步驟為：①讓一位評(píng)價(jià)人以通常的方法測(cè)量該零件（生產(chǎn)件）10次。②計(jì)算這10次讀數(shù)的平均值。③通過(guò)該平均值減去基準(zhǔn)值來(lái)計(jì)算偏倚。ｃ）計(jì)算偏倚。偏倚=觀測(cè)平均值-參考值（基準(zhǔn)值）制程變差=6σ偏倚％=偏倚/過(guò)程變差5.4.2圖表法:如果用Xbar-RChart圖表測(cè)量穩(wěn)定性，這些數(shù)據(jù)也可以用來(lái)評(píng)估偏倚。ａ）先選取一個(gè)樣本，并建立可追溯標(biāo)準(zhǔn)之基準(zhǔn)值，若無(wú)樣本則可從生產(chǎn)線中取一個(gè)落在產(chǎn)品測(cè)量中間數(shù)的產(chǎn)品零件，并指定它作為標(biāo)準(zhǔn)樣本進(jìn)行偏倚分析。測(cè)量該生產(chǎn)件（零件）10次，并計(jì)算在10次

7、讀數(shù)的平均值。把這個(gè)平均值當(dāng)作“基準(zhǔn)值”。ｂ）由管制圖中計(jì)算出Xbar（平均值）ｃ）通過(guò)Xbar減去基準(zhǔn)值來(lái)計(jì)算偏倚：偏倚=Xbar-基準(zhǔn)值北京XXX科技有限公司版本A/0文件編號(hào)XX-QP-23量測(cè)系統(tǒng)控制程序頁(yè)碼7/7生效日期2018-3-10偏倚％=偏倚/過(guò)程變差過(guò)程變差=6σ5.4.3偏倚分析1)如果偏倚較大，查找以下可能的原因：a)標(biāo)準(zhǔn)或基準(zhǔn)值誤差，檢驗(yàn)校準(zhǔn)程序；b)儀器磨損，主要表現(xiàn)在穩(wěn)定性分析上，應(yīng)制定維護(hù)或重新修理的計(jì)劃；c)制造的儀器尺寸不對(duì)；d)儀器校準(zhǔn)不正確，復(fù)查校準(zhǔn)指導(dǎo)書或說(shuō)明書；e)儀器修正計(jì)算不正確等。2）偏倚