lyo-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程草

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1、標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程復(fù)審日期：年月日有效期至：頒發(fā)部門：制劑車間分發(fā)部門：制劑車間、質(zhì)量保證部拷貝號：NO./2起草人審核人審核人批準(zhǔn)人部門姓名簽名日期年月日年月日年月日年月日第3頁共6頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日第3頁共6頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日第3頁共6頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保

2、養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日版本號執(zhí)行日期變更原因、依據(jù)及變更內(nèi)容00年月日新文件文件變更歷史第3頁共6頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日目錄頁碼1.目的42.范圍43.職責(zé)44.內(nèi)容44.1人員要求44.2準(zhǔn)備工作44.3設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容44.4每年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容54.5每三年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容64.6整機(jī)維護(hù)保養(yǎng)后試運(yùn)行確認(rèn)75.記錄76.參考文獻(xiàn)77.引用文件78.附件7第3頁共6頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)

3、行日期：年月日1.目的減少設(shè)備故障發(fā)生，延長其使用壽命，降低生產(chǎn)成本，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。2.范圍本規(guī)程適用于制劑車間使用的LYO-15凍干機(jī)日常及定期檢查維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備名稱LYO-15凍干機(jī)設(shè)備編號szdg161安裝地點(diǎn)凍干間氣源壓力6bar工作電壓380V功率80KVA3.職責(zé)制劑車間主任和機(jī)修組負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)培訓(xùn)和監(jiān)督機(jī)修人員及操作人員執(zhí)行本SOP。4.內(nèi)容4.1人員要求4.1.1設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)由設(shè)備主操作人員進(jìn)行，如有需要機(jī)修人員進(jìn)行協(xié)助。4.1.2定期維護(hù)保養(yǎng)機(jī)械部分由經(jīng)過培訓(xùn)的有資質(zhì)的機(jī)修人員進(jìn)行。電器部分由有

4、資質(zhì)熟練的電工或在熟練電工監(jiān)督下經(jīng)過培訓(xùn)的機(jī)修人員進(jìn)行。4.2準(zhǔn)備工作4.2.1依據(jù)操作手冊關(guān)閉機(jī)器，以確保不要意外開機(jī)。4.2.2鎖住主命令裝置，拔出鑰匙或在主開關(guān)位置懸掛警告標(biāo)志并告知現(xiàn)場操作人員禁止開機(jī)。4.2.3維修保養(yǎng)之前分離壓縮空氣，對設(shè)備進(jìn)行減壓處理，并保證機(jī)器不會意外重置。4.3設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4.3.1制冷系統(tǒng)4.3.1.1檢查所有截止閥（壓縮機(jī)吸、排氣閥、供液閥、手閥等）處于開啟狀態(tài)，且讀數(shù)正常。第7頁共7頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日4.

5、3.1.2開機(jī)查看壓縮機(jī)運(yùn)行聲音是否正常，如果異常先檢查供電的三相電是否平衡。4.3.1.3查看制冷管是否有異常振動(dòng)，如果有責(zé)采用相應(yīng)的固定措施。4.3.1.4檢查各項(xiàng)運(yùn)行參數(shù)，如有異常查明原因進(jìn)行處理。4.3.2真空系統(tǒng)4.3.2.1開啟真空泵之前檢查真空泵油位是否位于視鏡約1/2處，如不足及時(shí)添加。4.3.2.2真空泵對箱體開始抽真空前，確保后箱是干燥的，如果有水汽，則要使冷凝器溫度低于-45℃。4.3.2.3檢查泵是否能夠在正常的時(shí)間內(nèi)抽到極限真空，觀察真空泵運(yùn)行時(shí)是否產(chǎn)生雜音，真空泵油和泵頭上的個(gè)鏈接部分是否存

6、在松動(dòng)現(xiàn)象，如有問題進(jìn)行處理。4.3.2.4每周打開真空泵氣振閥，在空載的情況下運(yùn)行2小時(shí)左右檢查泵體是否漏油，工作是否有雜音，如有問題進(jìn)行處理。4.3.3循環(huán)系統(tǒng)4.3.3.1開機(jī)前檢查循環(huán)泵的運(yùn)轉(zhuǎn)方向(綠色指示燈亮為正常，紅色指示燈亮為反向）。4.3.3.2檢查平衡桶液位、循環(huán)泵壓力、導(dǎo)熱油溫度等參數(shù)是否正常，如有異常查找原因進(jìn)行解決。4.3.4氣動(dòng)系統(tǒng)4.3.4.1確認(rèn)氣壓是否正常，如有異常進(jìn)行調(diào)整。4.3.4.2檢查潤滑器潤滑油液位是否正常，如缺少及時(shí)添加。4.3.5在位消毒系統(tǒng)4.3.5.1開機(jī)前對管道、安全

7、閥門、疏水器、進(jìn)汽/排汽閥門、檢查門和門安全系統(tǒng)進(jìn)行檢查，如有異常及時(shí)處理。4.3.5.2開啟蒸汽滅菌前務(wù)必確保門安全位置。4.3.5及時(shí)填寫《LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（日常）》。4.4每年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4.4.1徹底更換真空泵油、清洗過濾器。4.4.2檢查壓縮機(jī)油的潔凈程度，必要時(shí)換油。第7頁共7頁標(biāo)準(zhǔn)文件文件編碼：LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程版本號：00執(zhí)行日期：年月日4.4.3檢查接地和全部安全裝置。4.4.4清洗水冷凝器更換制冷系統(tǒng)一次干燥過濾器濾芯。4.4.5查看壓縮機(jī)低壓缸結(jié)霜情況，如有必要對

8、膨脹閥進(jìn)行調(diào)節(jié)。4.4.6溫度探頭校驗(yàn)，精確控制凍干過程，減少能耗。4.4.7真空測試，測試真空速率，最低真空度，真空泄漏率。4.4.8檢查氣動(dòng)隔膜閥，如有損傷進(jìn)行更換。4.4.9及時(shí)填寫《LYO-15凍干機(jī)維護(hù)保養(yǎng)記錄（全年）》4.5每三年維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容4.5.1拆檢兩臺壓縮機(jī)，確保壓縮機(jī)的正常運(yùn)行更換冷凍油。4.5.2保溫材料整