資源描述：
《冷庫空載驗證報告.doc》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在應(yīng)用文檔-天天文庫。
1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃冷庫空載驗證報告.doc 茌平縣百年康潤醫(yī)藥連鎖有限公司陰涼庫驗證報告 濟南時空超越科技有限公司 XX年3月 目錄 驗證方案………………………………………………………………3 1.驗證目的； 2. 驗證方案制定依據(jù)；3.驗證方式； 4.驗證小組成員及責(zé)任；5.驗證對象；6.驗證類型；7.驗證流程；8.驗證項目； 9.驗證設(shè)備及系統(tǒng)的描述；10.驗證測點布置圖；驗證實施規(guī)程； 驗證報告……………………
2、…………………………………………10驗證操作記錄2.驗證項目分析 溫度分布特性的測試與分析，確認陰涼庫內(nèi)溫度變化及趨勢分析；溫控設(shè)備運行參數(shù)與相近測點數(shù)據(jù)對比分析；目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 根據(jù)操作實際狀況測定斷電作業(yè)對陰涼庫內(nèi)溫度分布及變化的影響；對本地區(qū)的高溫或低溫等極端外部環(huán)境條件，分別進行保溫效果評估；預(yù)防措
3、施………………………………………………………………25 附件： 1.實景圖 2.驗證設(shè)備校驗證書3.數(shù)據(jù) 茌平縣百年康潤醫(yī)藥連鎖有限公司 陰涼庫驗證方案及驗證報告 第一部分茌平縣百年康潤醫(yī)藥連鎖有限公司 陰涼庫驗證方案 一、驗證目的 1.更加有效的進行陰涼庫溫度自動監(jiān)控，陰涼庫內(nèi)的溫度保持在0-20℃，確保藥品的質(zhì)量。2.獲得明確的陰涼庫溫度分布特性，依據(jù)溫度分布特性合理劃分藥品存儲區(qū)域?！ ?.發(fā)現(xiàn)可能存在的設(shè)施設(shè)備運行或使用不符合GSP規(guī)定要求的狀況、系統(tǒng)參數(shù)設(shè)定不合理情況等偏差并進行調(diào)整與糾正，使相關(guān)制冷設(shè)
4、施設(shè)備及系統(tǒng)的運行狀況符合GSP規(guī)定的要求和標準。 二、驗證方案制定依據(jù) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第六節(jié)校準與驗證《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄5驗證管理 三、驗證方式 驗證方式：委托第三方目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 四、驗證小組成員及責(zé)任 五、驗證對象：茌平縣百年康潤醫(yī)藥連鎖有限公司——陰涼庫 受驗對象相關(guān)參
5、數(shù)描述 六、驗證類型驗證類型：溫濕度驗證七、驗證流程 八、驗證項目 1.溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域；2.溫控設(shè)備運行參數(shù)及使用狀況測試； 3.監(jiān)測系統(tǒng)配置的測點終端參數(shù)及安裝位置確認； 4.確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下，庫房保溫性能及變化趨勢分析； 驗證報告聲明 為正確理解和使用本驗證報告，茲作如下聲明： 一、本次驗證的技術(shù)支持方北京龍邦科技發(fā)展有限公司及其驗證工程師、數(shù)據(jù)分析師與受驗證主體之間，除因本次驗證事項構(gòu)成的委托關(guān)系外，不存在其他影響驗證獨立、客觀、真實、公正的關(guān)聯(lián)關(guān)
6、系?！ 《⒈本埌羁萍技捌潋炞C工程師、分析師履行了實地調(diào)查、實驗和誠正的原則?！ ∽儭！ ×?、在有效期內(nèi)，北京龍邦科技擁有跟蹤驗證、 七、北京龍邦科技不保證《藥目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個人素質(zhì)的培訓(xùn)計劃 荊州信誼醫(yī)藥有限公司冷庫空載驗證報告 文件編號： 五風(fēng)險及預(yù)防措施..............................
7、....................24六驗證結(jié)論........................................................24七冷庫操作SOP....................................................25 一驗證具體操作記錄表 驗證操作員楊海林日期XX年9月23日至9月25日 二驗證過程記錄分析 1.驗證現(xiàn)場實景照片 2.冷庫的驗證過程⑴驗證過程環(huán)境溫度 ⑵驗證過程冷庫溫度 xxxxxx有限公司 冷庫空載驗證報告 文件編號：
8、 驗證報告聲明 為正確理解和使用本驗證報告，茲作如下聲明：目的-通過該培訓(xùn)員工可對保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項目的正常、順利開
