醫(yī)療器械不良事件匯總分析評(píng)價(jià)報(bào)告

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1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃醫(yī)療器械不良事件匯總分析評(píng)價(jià)報(bào)告　　醫(yī)療器械不良事件分析總結(jié)　　XX年醫(yī)療器械不良事件報(bào)告工作在全院臨床及相關(guān)科室共同努力下，取得一定成果和進(jìn)步。今年共計(jì)收到臨床科室主動(dòng)上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件12例。XX年醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生數(shù)量不多、嚴(yán)重程度不大，說明在不良事件的管理上，科室給予一定程度重視，加強(qiáng)了培訓(xùn)，以及我們醫(yī)院所選用的醫(yī)療器械質(zhì)量過硬，從而收到了一定效果。　　一、不良事件統(tǒng)計(jì)：護(hù)理類耗材：1、一次性使用無菌導(dǎo)尿包共4例；2、一次性使用無菌注射

2、器共2例；3、一次性使用無菌導(dǎo)尿管共2例；4、一次性使用乳膠導(dǎo)尿管共1例；5、一次性使用無菌注射器共1例。透析及透析管路：1、穿刺針共1例。其他周邊醫(yī)用耗材：1一次性使用心電電極共1例?！　《⒃蚍治觯?、分析今年不良事件發(fā)生的原因，主要是由醫(yī)療器械的質(zhì)量所造成。2、臨床科室使用時(shí)，不完全按照正確的操作流程操作也會(huì)造成不良事件的發(fā)生。3、其他個(gè)別情況造成不良事件的發(fā)生，例如過敏體質(zhì)的患者使用衛(wèi)生耗材時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)；醫(yī)療器械在搬運(yùn)時(shí)發(fā)生碰撞，從而影響到使用等。目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保

3、其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　三、改進(jìn)方法：1、繼續(xù)鼓勵(lì)不良事件主動(dòng)上報(bào)，發(fā)生不良事件后，及時(shí)積極與相關(guān)部門和人員合作，將患者的損害降到最低，最大限度的保障患者的生命安全。對(duì)于經(jīng)?；蛘咛貏e嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件，要在醫(yī)院會(huì)議上討論，將個(gè)別經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)作為教材，在全院引起重視。2、加強(qiáng)重點(diǎn)人員的管理，加強(qiáng)年輕科室人員能力培訓(xùn)，規(guī)范各項(xiàng)操作規(guī)程，正確使用醫(yī)療器械。工作時(shí)做到井然有序，減少因操作不當(dāng)引起的不良事件。3、根據(jù)發(fā)生的問題從源頭上、從流程制度上解決不良事件

4、。同時(shí)，在選用醫(yī)療器械時(shí)，要提供符合安全標(biāo)準(zhǔn)的器具、材料或耗材。減少或者避免同類的醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生。　　XX年醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件分析報(bào)告　　XX年，我院共收到各科室可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告9例，從醫(yī)療器械不良事件涉及范圍特征來看，主要是器械故障導(dǎo)致。其中B超室2例，婦產(chǎn)科2例，綜合科3例，急診科2例，手外科1例。從不良事件來源看，不良事件涉及2個(gè)類別。其中二類8例，三類1例。從產(chǎn)生不良事件的器械來看，主要是設(shè)備老化，人員操作熟練程度不夠?qū)е?。因此，加大?duì)有關(guān)人員的操作技能的培訓(xùn)勢(shì)在必行。另外對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)也要加強(qiáng)，要協(xié)同廠家對(duì)有問題的設(shè)備進(jìn)行全面檢查，

5、杜絕不良事件隱患。　　建立預(yù)防制度目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，雖然我院不良事件不是太多，但是也給患者造成不同程度的治療困難。因此我們要針對(duì)這些事件，總結(jié)問題，建立事件預(yù)防機(jī)制，由于醫(yī)療器械材料與一些患者的體質(zhì)之間存在較大的生物不相容性，因此，在給予患者使用醫(yī)療器械之前，應(yīng)首先詢問患者是否對(duì)某種材料的醫(yī)療器械有過敏史，凡是有過敏史者，應(yīng)盡量避

6、免使用此類醫(yī)療器械。另外，為了便于更加清楚地分析推斷患者產(chǎn)生醫(yī)療器械不良事件的原因，應(yīng)在不良事件報(bào)告表中增加醫(yī)療器械過敏史的內(nèi)容，并將此作為必須填報(bào)內(nèi)容予以填寫。規(guī)范說明書內(nèi)容及操作　　需要關(guān)注的是，部分醫(yī)療器械不良事件來自于醫(yī)務(wù)人員或患者未按照醫(yī)療器械說明書進(jìn)行規(guī)范操作。此外，通過對(duì)引起醫(yī)療器械不良事件的幾種醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽按照《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》進(jìn)行比對(duì),涉及產(chǎn)品使用、產(chǎn)品維護(hù)、使用安全性提示和注意事項(xiàng)等與患者使用安全有關(guān)的內(nèi)容存在不全或不完整情況。　　報(bào)表填寫問題突出目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的

7、發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場(chǎng)安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》的填寫在較大程度上反應(yīng)了監(jiān)測(cè)單位和監(jiān)測(cè)人員對(duì)這項(xiàng)工作的重視程度和監(jiān)測(cè)水平。然而，XX年收到的9例醫(yī)療器械不良事件報(bào)告反映出一些問題：一是事件陳述不完整，陳述至少應(yīng)包括“器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況”8方面內(nèi)容，然而，收到的報(bào)表存在缺少使用依據(jù)、使用目的不明確、對(duì)不良事件造成的

8、影響描述模糊、缺少專業(yè)量