包裝材料溶出物檢測(cè)之三

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1、為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃包裝材料溶出物檢測(cè)之三　　食品和藥品包裝用復(fù)合膜溶出物的檢測(cè)和控制探討　　廣州市冠譽(yù)鋁箔包裝材料有限公司廖啟忠Tel:E-mail:qizhongliao@　　一、概述　　1、食品包裝用復(fù)合膜與藥品包裝用復(fù)合膜在溶出物檢測(cè)方法上的差異目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培

2、訓(xùn)計(jì)劃　　食品包裝用復(fù)合膜的衛(wèi)生性能指標(biāo)一般按GB9683-1988《復(fù)合食品包裝袋的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》，有甲苯二胺、蒸發(fā)殘?jiān)?、高錳酸鉀消耗量、重金屬等項(xiàng)目。衛(wèi)生性能的檢測(cè)方法一般按GB/《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分析方法》，該標(biāo)準(zhǔn)中提供了四種不同的浸泡條件：水(60℃2h)，4%乙酸(60℃2h)，65%乙醇(室溫2h)，正已烷(室溫2h)，分別用這四種溶液來模擬非酸性食品、酸性食品、酒類食品和油脂類食品。蒸發(fā)殘?jiān)酱?，說明從復(fù)合膜中遷移到食品中的化學(xué)物質(zhì)就越多，食品被污染得就越嚴(yán)重，其衛(wèi)生性就越差。為了進(jìn)一步規(guī)范浸泡條件，我國制定了GB/《食品包裝用

3、材料及其制品的浸泡試驗(yàn)方法通則》，對(duì)如何浸泡作了明確的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，試樣必須進(jìn)行清洗并烘干，可盛放溶劑的塑料薄膜、袋應(yīng)浸泡無文字圖案的內(nèi)壁部分。若不能按每平方厘米加2ml進(jìn)行浸泡，必須對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行修正，或析出物量用mg/dm2來表示?！　∷幤钒b用復(fù)合膜的衛(wèi)生性能原來采用YY0236-1996《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》，其衛(wèi)生性能指標(biāo)和試驗(yàn)方法與食品包裝用復(fù)合膜基本一致。XX年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了21號(hào)令《藥品包裝用材料、容器管理辦法》，一方面將藥品包裝材料生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可證制度改為了產(chǎn)品注冊(cè)證制度，另一方面將藥品包裝材料的標(biāo)準(zhǔn)的管理權(quán)從國家技術(shù)監(jiān)督管理局移

4、到了國家藥品監(jiān)督管理局。從XX年起，YY0236-1996作廢，國家藥品監(jiān)督管理局制定了一系列藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)。新制定的標(biāo)準(zhǔn)形式上采用了藥典的編寫形式，而且許多性能指標(biāo)和檢測(cè)方法做了很大修改。新標(biāo)準(zhǔn)YBB0013XX《藥品包裝用復(fù)合膜、袋通則》用“不揮發(fā)物”取代了食品包裝用復(fù)合膜的“蒸發(fā)殘?jiān)?為方便下文中統(tǒng)稱為“溶出物”)。同時(shí)浸泡的條件也有較大差異，具體見下表。　　表1藥品包裝用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)與食品包裝用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)的浸泡條件的差異目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略

5、的發(fā)展，保障停車場安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　在制樣方面，藥品包裝用復(fù)合膜采用直接剪碎浸泡，食品包裝用復(fù)合膜標(biāo)準(zhǔn)采用成袋法浸泡內(nèi)表面。剪碎浸泡實(shí)驗(yàn)操作簡單，使用浸泡液也較少，就實(shí)驗(yàn)操作本身是非常有利的，但將復(fù)合膜的內(nèi)層和外層一起浸泡與實(shí)際的使用情況不相符。當(dāng)外層為玻璃紙或紙張等特殊材料時(shí)，外層材料中的許多物質(zhì)可能會(huì)被浸出，從而造成檢驗(yàn)結(jié)果不合格，因而很早就有人提出用剪碎浸泡法測(cè)量溶出物不合理[1][2]。XX年在制定YBB0020XX《玻璃紙/鋁/聚乙烯藥品包裝用復(fù)合膜、袋》時(shí)就遇到這一問題，不得不在該標(biāo)準(zhǔn)中將試驗(yàn)方法改

6、為成袋法浸泡內(nèi)表面。食品包裝用復(fù)合膜樣品檢測(cè)前應(yīng)先進(jìn)行清洗和烘干，而藥品包裝用復(fù)合膜的樣品為直接檢測(cè)。有些復(fù)合膜在加工過程(如擠出涂復(fù)、制袋)中為了減小摩擦系數(shù)，提高袋子的開口性，有時(shí)會(huì)采用噴粉處理，所用的噴粉符合食品和藥品的衛(wèi)生要求，與浸泡中的溶出物是完全兩回事，但在藥品包裝用復(fù)合膜的不揮發(fā)物檢測(cè)中，由于樣品未經(jīng)清洗，噴粉將被檢定為溶出物?！　∷幤钒b用復(fù)合膜的重金屬檢測(cè)用的70℃2小時(shí)水的浸泡液，食品包裝用復(fù)合膜則采用室溫2小時(shí)的4%乙酸浸泡液。一般來說，水很難將重金屬溶出的，用4%的乙酸更為合理。有實(shí)　　驗(yàn)結(jié)果表明，相同的樣品，4%乙酸2小時(shí)的浸泡液中重金屬的含量要

7、比70℃2小時(shí)的水浸泡液中重金屬含量高。目的-通過該培訓(xùn)員工可對(duì)保安行業(yè)有初步了解，并感受到安保行業(yè)的發(fā)展的巨大潛力，可提升其的專業(yè)水平，并確保其在這個(gè)行業(yè)的安全感。為了適應(yīng)公司新戰(zhàn)略的發(fā)展，保障停車場安保新項(xiàng)目的正常、順利開展，特制定安保從業(yè)人員的業(yè)務(wù)技能及個(gè)人素質(zhì)的培訓(xùn)計(jì)劃　　藥品包裝用復(fù)合膜的不揮發(fā)物的標(biāo)準(zhǔn)值與食品包裝用復(fù)合膜的蒸發(fā)殘?jiān)鼧?biāo)準(zhǔn)值基本一致，但單位卻不同，食品包裝用復(fù)合膜的蒸發(fā)殘?jiān)悦科椒嚼迕?ml進(jìn)行浸泡，然后測(cè)定浸出液中蒸發(fā)殘?jiān)臐舛?，結(jié)果以mg/L表示。而藥品包裝用復(fù)合膜的不揮發(fā)物則取內(nèi)表面積為600cm