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《汽車公司過程審核記錄-設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序.doc》由會員上傳分享,免費(fèi)在線閱讀,更多相關(guān)內(nèi)容在學(xué)術(shù)論文-天天文庫。
1、版本/修改碼:A/0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序Q/YT.P14-2006無錫云天汽車配件有限公司設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序版本/修改碼:A/0Q/YT.P14-20061目的明確設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的主要工作和內(nèi)容,對設(shè)計(jì)/開發(fā)全過程進(jìn)行控制,確保設(shè)計(jì)/開發(fā)的產(chǎn)品和制造過程滿足顧客的要求。2適用范圍適用于本公司所有與汽車配套有關(guān)產(chǎn)品及其制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)。3職責(zé)3.1總經(jīng)理任命多方論證小組,并批準(zhǔn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃。3.2多方論證小組參與特殊特性的開發(fā)確定和FMEA/控制計(jì)劃的制定。3.3技術(shù)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造過程設(shè)計(jì)活動,包括設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動。3.4各相關(guān)部門按本程序要求配合工
2、作。注:目前本公司由顧客提供產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣。本公司只執(zhí)行本程序中與制造過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)部分有關(guān)的規(guī)定要求。為保證程序的完整性,程序中仍保留與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)部分的要求,但暫不執(zhí)行。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1由技術(shù)部負(fù)責(zé)成立多方論證小組并完成產(chǎn)品質(zhì)量策劃的準(zhǔn)備工作。由總經(jīng)理根據(jù)策劃的結(jié)果及合同評審的結(jié)果向技術(shù)部下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)(《產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃》)要求。4.1.2技術(shù)部根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果及《產(chǎn)品質(zhì)量保證計(jì)劃》的要求編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃書》,報總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)容包括:a)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段劃分的主要工作內(nèi)容和進(jìn)度要求。b)適合各階段的設(shè)計(jì)評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活
3、動的時間與方式。c)各階段工作的責(zé)任部門和人員權(quán)限。d)需增加和調(diào)整的資源配備。e)其他必要的內(nèi)容。對不同部門或責(zé)任人明確其工作的接口和溝通關(guān)系,包括職責(zé)的分工4.1.3由多方論證小組組長采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括;a)特殊特性的開發(fā)/最終確定的監(jiān)視;b)FMEA的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險分析的措施;c)控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2.1技術(shù)部負(fù)責(zé)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,編制《設(shè)計(jì)輸入清單》,內(nèi)容包括:7版本/修改碼:A/0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序Q/YT.P14-20064.2.1.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入包括:a)顧客的要求(合同評審
4、),如:產(chǎn)品功能和性能要求、技術(shù)協(xié)議、特殊特性,包括對確定產(chǎn)品的安全性和適宜性至關(guān)重要的諸,如安全、包裝、標(biāo)識、可追溯性、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境和經(jīng)濟(jì)性等方面的特殊要求。b)適用的法律/法規(guī)要求,國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)規(guī)范;c)信息的利用,如過去類似產(chǎn)品的文件和資料中有關(guān)的信息、競爭對手分析、供方反饋、售后服務(wù)信息、內(nèi)部輸入、外部數(shù)據(jù);d)設(shè)計(jì)目標(biāo),如:產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維修性、時間性和成本目標(biāo);e)顧客指定的特殊特性要求;f)先期策劃產(chǎn)生的記錄;g)本公司的其他要求,如企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。4.2.1.2制造過程設(shè)計(jì)輸入包括:a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù),或顧客提供的設(shè)計(jì)記錄等;
5、b)設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA,如有);c)APQP小組的新設(shè)備、工裝和設(shè)施和新量具、試驗(yàn)設(shè)備要求;d)產(chǎn)品/過程特殊特性;e)生產(chǎn)率、過程能力及成本目標(biāo);f)顧客要求;g)以往開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)。制造過程設(shè)計(jì)包括采用防錯方法,其程度與問題的嚴(yán)重性和所存在風(fēng)險的程度相適應(yīng)。4.2.2總經(jīng)理負(fù)責(zé)采用多方論證的方法對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評審,以確保輸入是充分的與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚,并且不自相矛盾。4.2.3評審由技術(shù)部形成《設(shè)計(jì)輸入評審報告》,由總經(jīng)理批準(zhǔn)。報告內(nèi)容包括:a)評審項(xiàng)目名稱,評審時間、地點(diǎn)、主持人;b)評審內(nèi)容;c)評審意見和建議;d)評審結(jié)論;e)參加部門及人
6、員;f)其他。4.2.4特殊特性a)由多方論證小組確定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特殊特性。由技術(shù)部:(1)在控制計(jì)劃中包括所有的特殊特性。(2)當(dāng)顧客要求時,采用顧客規(guī)定的特殊特性定義和符號。(3)在過程控制文件中,包括圖樣、FMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書,用顧客特殊特性符號或本公司的等效符號加以標(biāo)識,以包括對特殊特性有影響的過程步驟。7版本/修改碼:A/0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序Q/YT.P14-2006注:標(biāo)識時,分為關(guān)鍵特性〔A〕、重要特性〔B〕、一般特性〔C〕(一般特性〔C〕一般不標(biāo)識)。b)特殊特性包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出4.3.1技術(shù)部
7、設(shè)計(jì)人員根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)活動。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出應(yīng)以能夠?qū)φ债a(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的形式來表示,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件可包括:a)指導(dǎo)生產(chǎn)、采購、包裝等活動的圖樣和文件,如零件圖、部件圖、總裝圖、包裝圖、合格證、裝箱單等。b)產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。c)采購物資明細(xì)表、外協(xié)件清單。d)產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。e)用戶使用說明。f)產(chǎn)品/過程特殊特性和規(guī)范。g)產(chǎn)品防錯技術(shù)文件(適當(dāng)時)。g)設(shè)計(jì)失效模式及后果分析(DFMEA),可行性結(jié)果。h)樣件控制計(jì)劃;i)產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審的結(jié)果等。應(yīng)編制產(chǎn)品《設(shè)計(jì)輸出清單》。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件