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《希羅達優(yōu)勢總結(jié)》由會員上傳分享，免費在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。
1、希羅送?（卡培他濱）-腫瘤內(nèi)激活的口服、安全、高效的新一代抗代謝類腫瘤治療藥物。I.希羅達?(卡培他濱)產(chǎn)品介纟1.希羅達?(卡培他濱)的特點：第一個口服的氟尿11密唳氨基甲酸酯口服藥物—能夠模擬持續(xù)靜脈輸注5-FU抗腫瘤作用—提供方便的，以患者為導向的治療潛在的腫瘤部位優(yōu)先活化—增強療效—減少毒性反應Top2.獨特的作用機制小腸肝臟希羅達>Xeloda健康組織》腫腐組織Ic45'-DFCR?5'-DFCRCyD
2、CyD^5*-DFURDFURThymidinephosphorylase(TPi*5-FU
3、5-DFCR=5―脫氧氟胞背；5?DFUR=5-脫氧氟腺苜；CyD二胞昔脫氨酶；CE=竣酸酯酶；Thymidinephosphrylase(TP)=胸昔磷酸花酶(腫瘤血管生成因子)希羅達?(卡培他濱)由于上述獨特的三步酶鏈反應以及胸昔磷酸化酶(TP)在腫瘤組織和正常組織分布的差異，使得藥物最終在腫瘤組織內(nèi)被激活成5-FU,避免了5?FU廣泛分布于全身，并在保持高水平抗腫瘤活性同時增加了耐受性和安全性。3.目前國際和國內(nèi)批準的適應癥(1)美國FDA和歐洲EMEA(EuropeanAgencyfortheEv
4、aluationofMedicinalProducts)批準的適應癥:■單藥治療蔥環(huán)類、紫杉醇耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌■聯(lián)合多西紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌■作為一線抗腫瘤藥,治療進展期結(jié)直腸癌■單藥作為結(jié)直腸癌術(shù)后輔助治療藥物(1)中國SFDA批準的適應癥：單藥治療蔥環(huán)類、紫杉醇耐藥的轉(zhuǎn)移性乳腺癌；聯(lián)合多西紫杉醇治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌；作為一線抗腫瘤藥，治療進展期結(jié)直腸癌(2)韓國批準的新適應癥：聯(lián)合順鉗一線治療進展期胃癌(3)潛在適應癥：食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、腎細胞癌、膽管癌Top4
5、?使用方法和用量■單藥推薦劑量：250()mg/n?/天,分二次服用,連續(xù)14天，休7天，21天為1周期；如按平均體表面積160?計算,約需8片/天,分早晚飯后半小時內(nèi)口服?！雎?lián)合推薦劑量：1875mg/m2/天，分二次服用，連續(xù)14天，休7天，21天為1周期；如按平均體表面積1.6n?計算，約需6片/天,分早晩飯后半小時內(nèi)口服。*■Top5.包裝和價格劑型規(guī)格包裝價格(元)進口分包裝片劑500mgx30#30#/盒1258Top6.專利保護期專利有效期至2013年TopII.希羅達?藥物經(jīng)濟學評價藥物名
6、稱適應癥劑量及用法包裝及單價費用/周期療效通用名商品名生產(chǎn)廠商卡培他賓?！鮖3夕達」羅氏乳腺癌、結(jié)直腸癌2000-2500mg/m2,day,l-14day,q2lday.500ng/tabz30tab/pack(1258)3522-4696元20-30%紫杉醇泰素百時施貴寶乳腺癌/非小細胞肺癌/卵巢癌175mg/m2,q3w30mg/5mlx1瓶(1,795)12,000元20-30%長春瑞濱諾維本皮爾.法伯乳腺癌/非小細胞肺癌/卵巢癌/惡性淋巴瘤lOmg/ml瓶(495.9)2,300元0-25%多西
7、紫杉醇泰索帝安萬特乳腺癌/非小細胞肺癌75mg/m2ivdl,q3w20mg/支(2,356)80mg/支(8,411)13,123元對蔥環(huán)耐藥的MBC11.5%吉西他濱健擇美國禮來非小細胞肺癌/胰腺癌2lg/m：qwx3w,休1w200mg/瓶,(549);lg/瓶,(2,464)12,333元單藥治療療效差，需聯(lián)合治療奧沙利鉗樂沙定賽諾菲圣德拉堡民生制藥結(jié)直腸癌130mg/nr(2hrIV),3周/周期50mg/x1瓶(3,000)12,000元21-24%依立替康開普拓安萬特結(jié)直腸癌350mg/m2
8、30分鐘內(nèi)IV,每3周1次40mg/2ml(1,650)100mg/5ml(2,900)18,000元19-32%1.NICC（英國國家臨床推薦治療方案研究所）2003年5月28日將希羅達?列入治療晩期（轉(zhuǎn)移性）乳腺癌和結(jié)直腸癌的臨床指南中，并評價希羅達?至少是與現(xiàn)有治療同樣有效，但使用更簡單方便,費用更低。Top2.希羅達⑧在乳腺癌中的藥物經(jīng)濟學評價希羅達⑧聯(lián)合多西紫杉醇對比紫杉醇單藥治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌減少住院和副作用治療費用，同時也減少了多西紫杉醇的用量,從而降低藥費。綜合考慮成本與效果,希羅達?/泰索
9、帝聯(lián)合化療方案相對于泰索帝單藥方案治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌更為經(jīng)濟、安全和有效。（見下表）研究A"）研究B⑻藥物經(jīng)濟學評價參數(shù)XT11TXT-TXTTXT-T效果至進展期時間（TTP,年）0.610.440.17生存期（年）1.381.160.220.22c成本(US$,CAS)b化療藥物費（泰索帝）1016713292-312573469653■2307化療藥物費（希羅達）463504635329903299注射費288291?35
