鹽酸卡替洛爾藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載

《鹽酸卡替洛爾藥品體外溶出試驗(yàn)信息數(shù)據(jù)下載》由會(huì)員上傳分享，免費(fèi)在線閱讀，更多相關(guān)內(nèi)容在工程資料-天天文庫。

1、andenantiomer,HCI【鹽酸卡替洛爾】日文名：塩酸力兒亍才口一兒英文名：CarteololHydrochloride解離常數(shù)：pKa=9.74在各溶出介質(zhì)中的溶解度:pH1.2：49mg/mlpH6.8：59mg/mlpH4.0：59mg/ml水：61mg/ml在各溶出介質(zhì)中的穩(wěn)定性：水：未測(cè)定。在各pH值溶出介質(zhì)中：未測(cè)定。光：未測(cè)定?！端臈l標(biāo)準(zhǔn)溶出曲線》溶出度試驗(yàn)條件：槳板法/50轉(zhuǎn)、溶出介質(zhì)中不添加表面活性劑。v1g:2mg規(guī)格顆粒劑＞溶出曲線測(cè)定例塩酸力兒亍才口一兒細(xì)粒0?2%1?有効成分名：塩酸力兒亍

2、才口一兒2?剤形：細(xì)粒剤3?含量：2mg./g4.試験液：pFIl?2、pH4.0、pH6.&水5.冋転數(shù)：50rpm溶出率(％)00-6?界面活性剤：使用乜于90807060504030pHI?2—?pH4.0pH6.8水<1g:10mg規(guī)格顆粒劑>溶岀曰線測(cè)定例塩酸力兒予才二一兒紐

3、粒1%溶出率(％)1?有幼成分名：塩酸力兒亍才口一兒2.4.試験液：pHl.2.pH4.0、pH6.&水6?界面活性剤：使用垃于剤形：細(xì)粒剤3?含眾：10mg/g5?回転數(shù)：5Orpm<5mg規(guī)格片劑>溶出曲線測(cè)定例塩酸力兒亍才口一兒錠5m

4、g溶出率(％)0090——80」7060504030:20

5、001?有効成分名：塩酸力兒亍才O-/U2?剤形：錠剤3?含航：5mg4.試験液：pH1.2.pH4.0,pH6.&水5?回転數(shù)：50rpm6.界面活性剤：使用乜于pHI.2epH4.0pH6.8水5101530456090120180240300360試験液採取待間（分）V45mg規(guī)格緩釋膠囊劑〉溶出曲線測(cè)定例塩酸力兒亍才口一兒徐放力聲七兒］5mg3?含址：15mgi.有効成分名：塩酸力兒亍才口一兒2?剤形：徐放力4.沆験液：pH1.2、pH4,0.pH6.8、

6、水5.回転數(shù)：SOrpm6?界面活性剤:使用廿《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》?1g:2mg規(guī)格與1g:10mg規(guī)格/顆粒劑和5mg規(guī)格/片劑取本品，混勻，精密稱取適量（相當(dāng)于鹽酸卡替洛爾5mg）,照溶出度測(cè)定法（槳板法）,以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液適量濾過，棄去至少10ml初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105°C干燥3小時(shí)對(duì)照品適量，加水溶解稀釋制成每4ml中含5pg的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液照紫外?可見分光光度法，分別在252nm和325nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，以兩波長(zhǎng)

7、處旋光度差值計(jì)算溶出量，限度為標(biāo)示量的85%,應(yīng)符合規(guī)定。?15mg規(guī)格緩釋膠囊劑取本品，照溶出度測(cè)定法（槳板法、使用沉降藍(lán)），以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，分別于0.5、4.5和5小時(shí)時(shí)，取溶液適量濾過（并即時(shí)補(bǔ)充同溫度、同體積的溶出介質(zhì)），棄去至少10ml初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶液。另精密稱取經(jīng)105°C干燥3小時(shí)對(duì)照品適量，加水溶解稀釋制成每1ml中含的溶液，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液照紫外?可見分光光度法，分別在252nm和325nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，以兩波長(zhǎng)處旋光度差值計(jì)算溶出量，限

8、度分別為45%~45%、35%~65%和85%以上，均應(yīng)符合規(guī)定。