標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

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1、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程第1頁(yè)共2頁(yè)編碼SOP-08-102版次3起草/修訂人日期起草/修訂部門(mén)生產(chǎn)部審核人日期頒發(fā)部門(mén)行政部批準(zhǔn)人日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、質(zhì)量部變更歷史版本號(hào)修訂原因與內(nèi)容3補(bǔ)充工藝參數(shù)目的:建立中藥材生產(chǎn)洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍:中藥材生產(chǎn)洗潤(rùn)崗位責(zé)任:中藥材生產(chǎn)洗潤(rùn)員工,工段長(zhǎng)及質(zhì)檢員。內(nèi)容:1.人員管理:1.1生產(chǎn)、質(zhì)檢人員,按要求更換鞋、帽、工作服之后,方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力:按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備:3.1檢查設(shè)備性能是否良好,且有

2、綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志;是否有“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志,且在7天內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等,準(zhǔn)備齊全。3.3由工段長(zhǎng)檢查合格后,更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4工段長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)等認(rèn)真審核,并作好記錄.4.具體操作:4.1及時(shí)領(lǐng)取空白批生產(chǎn)記錄。4.2崗位操作人員根據(jù)生產(chǎn)指令到暫存間領(lǐng)取生產(chǎn)所需中間品核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量。4.3在洗潤(rùn)中藥材生產(chǎn)中,操作工嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)。4.4中藥材品種不同,大小不同,洗滌、浸潤(rùn)方法不同。4.5藥材清洗的目的,主要把藥物洗

3、凈,去泥沙、雜質(zhì)等。4.6洗藥崗位操作工對(duì)有大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品分開(kāi)洗滌,沒(méi)有要求的可按照批量洗滌,在洗藥工序工段長(zhǎng)復(fù)核、質(zhì)檢員監(jiān)控下,先將大的中間產(chǎn)品放于洗藥池或洗藥機(jī)內(nèi)進(jìn)行清洗。打開(kāi)飲用水閥門(mén),向池內(nèi)注入水,同時(shí)用笊籬鐘攪動(dòng),對(duì)其進(jìn)行初洗10分鐘,洗滌后的水不得洗滌其它品種和批次的中藥材。清洗合格后將藥材轉(zhuǎn)入浸泡池內(nèi)進(jìn)行洗潤(rùn)。題目洗潤(rùn)崗位操作規(guī)程第2頁(yè)共2頁(yè)編碼SOP-08-102版次34.7按照上述操作對(duì)規(guī)格小的中間產(chǎn)品進(jìn)行洗潤(rùn)或同批次的中間產(chǎn)品按工藝要求進(jìn)行洗潤(rùn),裝入另一周轉(zhuǎn)筐中或同一周轉(zhuǎn)

4、筐中存放。4.8藥材浸潤(rùn):加水量不得超過(guò)容量的70%,每日應(yīng)換水,并上下翻動(dòng)均勻,待配制定量的輔料水滲入組織內(nèi)部。應(yīng)少泡多潤(rùn),藥透水盡。無(wú)特殊規(guī)定外,根莖類(lèi)浸潤(rùn)5-6小時(shí),全草類(lèi)浸潤(rùn)1-2小時(shí),果實(shí)類(lèi)浸潤(rùn)2-3小時(shí),動(dòng)物類(lèi)浸潤(rùn)1-2小時(shí)。4.9反復(fù)操作至洗潤(rùn)操作結(jié)束后,洗潤(rùn)崗位操作工分別將兩種規(guī)格的中間產(chǎn)品或無(wú)大小規(guī)格要求的中間產(chǎn)品存放于潔凈容器內(nèi),統(tǒng)計(jì)容器數(shù)量;同時(shí)由洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)填寫(xiě)中間產(chǎn)品卡,放于中間產(chǎn)品上,質(zhì)檢員審核無(wú)誤,開(kāi)據(jù)放行證后方可遞交。4.10洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)填寫(xiě)中間產(chǎn)品遞交單,和洗潤(rùn)

5、崗位操作工一起將中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)入切制崗位,由切制工序工段長(zhǎng)復(fù)核,確認(rèn)無(wú)誤后,在中間產(chǎn)品遞交單上簽字,洗潤(rùn)崗位操作工將中間產(chǎn)品放于指定位置。4.11洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)將中間產(chǎn)品遞交單附于洗潤(rùn)崗位批生產(chǎn)記錄上。4.12洗潤(rùn)水應(yīng)為飲用水。洗潤(rùn)過(guò)的水,不得重復(fù)使用。5.生產(chǎn)結(jié)束后的操作5.1由洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)取下生產(chǎn)運(yùn)行中和設(shè)備運(yùn)行中標(biāo)識(shí),換上待清潔標(biāo)識(shí)。5.2執(zhí)行“生產(chǎn)區(qū)廠(chǎng)房清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”,“生產(chǎn)區(qū)容器具及工器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”,“生產(chǎn)區(qū)清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行各項(xiàng)清潔。5.3洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)檢查合格后,

6、取下待清潔標(biāo)識(shí),換上已清潔標(biāo)識(shí),注明有效期。5.4洗潤(rùn)崗位操作工認(rèn)真填寫(xiě)清潔記錄,并上交給洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)。5.5按“清場(chǎng)管理規(guī)程”和“洗潤(rùn)崗位清場(chǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程”進(jìn)行清場(chǎng),洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)認(rèn)真填寫(xiě)清場(chǎng)記錄。5.6質(zhì)檢員檢查合格,簽發(fā)清場(chǎng)合格證正副本。5.7洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)將正本清場(chǎng)合格證、清場(chǎng)記錄納入本批批生產(chǎn)記錄,副本清場(chǎng)合格證插入洗潤(rùn)室已清潔標(biāo)識(shí)牌上,作為下次生產(chǎn)前檢查的憑證,納入下批批生產(chǎn)記錄中。5.8洗潤(rùn)工序工段長(zhǎng)將填寫(xiě)好的批生產(chǎn)記錄整理后交給車(chē)間主任復(fù)核。標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程題目干燥崗位操作規(guī)程第1頁(yè)共

7、2頁(yè)編碼SOP-08-105版次3起草/修訂人日期起草/修訂部門(mén)生產(chǎn)部審核人日期頒發(fā)部門(mén)行政部批準(zhǔn)人日期執(zhí)行日期分發(fā)部門(mén)生產(chǎn)部、生產(chǎn)車(chē)間變更歷史版本號(hào)修訂原因與內(nèi)容3補(bǔ)充工藝參數(shù)目的:建立中藥材生產(chǎn)干燥崗位操作規(guī)程,確保產(chǎn)品質(zhì)量。范圍:中藥材生產(chǎn)干燥崗位。責(zé)任:中藥材生產(chǎn)干燥崗位員工,工段長(zhǎng)及質(zhì)檢員。內(nèi)容:1.人員管理:1.1生產(chǎn)、質(zhì)檢人員,按要求更換鞋、帽、工作服之后,方可進(jìn)入工作崗位。2.生產(chǎn)能力:按生產(chǎn)部計(jì)劃而定。3.生產(chǎn)前準(zhǔn)備:3.1檢查設(shè)備性能是否良好,且有綠色“完好”狀態(tài)標(biāo)志;是否有“已

8、清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)志,且在72小時(shí)內(nèi)。3.2對(duì)本班生產(chǎn)中所利用的運(yùn)料車(chē)、工具、容器等,準(zhǔn)備齊全。3.3由工段長(zhǎng)檢查合格后,更換狀態(tài)標(biāo)志為“運(yùn)行中”。3.4工段長(zhǎng)對(duì)中間品的品名、規(guī)格、批號(hào)認(rèn)真審核,并作詳細(xì)紀(jì)錄。4.生產(chǎn)操作規(guī)程4.1嚴(yán)格按照熱風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程進(jìn)行操作。4.2打開(kāi)電源開(kāi)關(guān),開(kāi)始加熱,對(duì)切片進(jìn)行干燥,嚴(yán)格按照工藝要求的干燥溫度進(jìn)行干燥。對(duì)有需要低溫干燥的中間產(chǎn)品,溫度在工藝規(guī)定下干燥。4.3至規(guī)定時(shí)間后,檢查烘干效果,如果水分超出,可增加烘干時(shí)間,直至達(dá)到規(guī)定

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